COPD増悪再発のメカニズム
2019年7月16日 更新者：University College, London
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、喫煙に関連する一般的な肺疾患です。 COPD患者は、その後30日以内に再入院するリスクが高くなります。 COPD による再入院は、社会に対する臨床的および経済的負担の一因となります。 COPD 患者の一部が再入院する理由を理解することは、依然として満たされていない重要な領域です。
私たちの知る限り、この種の患者に関連する社会的危険因子と臨床的危険因子の両方を完全に調査したこれまでの研究はありません。 研究者らは、臨床的要因か社会的要因かを問わず、再入院を引き起こす考えられる原因を前向きかつ包括的に調査したいと考えている。 研究者らは、毎日の身体活動レベル、肺機能、血液および痰のサンプルを含む人口統計および臨床情報を収集します。 これらの測定値は、患者の入院時、退院時、および 30 日および 90 日の追跡調査時に収集されます。 このプロセスは、これらの患者の早期再入院を妨げる理由のより深い理解につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW3 2PF
- 募集
- Royal Free Hospital NHS
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コンタクト：
- Jaber S Alqahtani, MSc
- 電話番号：+447846713703
- メール：jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDの悪化により入院したCOPD患者。
説明
包含基準:
- COPDの一次診断を受けた患者
- 患者は悪化して入院した。
除外基準:
- AECOPDの初期診断が研究の後期段階で別の診断に修正された患者。
- 喘息の主な病歴を持つ患者
- 活動性悪性腫瘍が確認された患者
- -主に気管支拡張症の既往歴がある患者。
- 精神検査スコア（MTS）が6以下の認知障害患者。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要アウトカムは、退院後 30 日以内と 90 日以内の再入院を決定する要因です。
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日後および3か月後の再入院率
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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30 日から 90 日以内に再入院した人と再入院しなかった人の併存疾患の有病率。
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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30 日以内と 90 日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者間の呼気内リアクタンス (ΔXrs5Hz) の入院から退院までの変化。
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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入院時、退院時、および30日間の追跡調査後または再入院時における修正医学研究評議会スケール（mMRC）の変化。
時間枠：30日と90日
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これは息切れをスケールするために使用され、範囲は 0 から 4 で、値が高いほど悪い結果を表します。
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30日と90日
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入院時、退院時、および30日間の追跡調査後または再入院時にCOPD評価検査(CAT)を測定することによる生活の質の変化。
時間枠：30日と90日
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患者の生活の質を評価するために使用されます。
CAT スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど COPD が患者の生活に与える影響がより深刻であることを示します。
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30日と90日
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入院時、退院時、および30日間の追跡調査後または再入院時における病院不安抑うつスケール（HADS）の変化。
時間枠：30日と90日
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患者の生活の質を評価するために使用されます。
アンケートは不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成されています。
アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、人は不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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30日と90日
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30 日から 90 日以内に再入院した人と再入院しなかった人のフレイル有病率。
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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再入院した患者と再入院していない患者の退院後の身体活動レベル（一日の歩数）の変化。
時間枠：30日
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歩数計（万歩計）を30日間装着して毎日の歩数を計測します。
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30日
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再入院患者と再入院患者の間の入院から退院までの最大吸気流量 (PIFR) の変化。
時間枠：30日と90日
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0 ～ 120 L/min の吸気流量を測定できる In-Check DIAL デバイスが使用されます。
最適なPIFR、60 L/分以上。および次善の PIFR、60 L/min 以下）。
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30日と90日
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白血球数 (WCC) 血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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C 反応性タンパク質 (CRP) 血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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血液バイオマーカー好酸球の変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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好中球の血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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トロポニン血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) 血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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プロカルシトニン血中バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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フィブリノーゲンの血液バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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入院時、退院時、再入院時。
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30日と90日
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喀痰バイオマーカーの変化
時間枠：30日と90日
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これは、細菌の種、抗生物質に対する負荷と耐性、IL-8 などの炎症マーカーを評価するために使用されます。
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30日と90日
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前年の入院者数。
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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前年の増悪の数。
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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長期酸素療法（LTOT）の利用
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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入院期間（LOS）
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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非侵襲的換気 (NIV) の使用
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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ICUへの入室歴
時間枠：30日と90日
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研究者らはそれを記録し、30日以内と90日以内に再入院した患者と再入院しなかった患者の違いを調べる予定だ。
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30日と90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。