Mechanismy recidivy exacerbace CHOPN
16. července 2019 aktualizováno: University College, London
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění plic související s kouřením. U pacientů s CHOPN je zvýšené riziko opětovného přijetí do nemocnic během následujících 30 dnů. Hospitalizace CHOPN přispívá ke klinické a ekonomické zátěži společnosti. Porozumění tomu, proč jsou někteří pacienti s CHOPN znovu přijímáni, zůstává klíčovou oblastí neuspokojené potřeby.
Pokud je nám známo, žádná předchozí studie plně nezkoumala sociální i klinické rizikové faktory spojené s těmito typy pacientů. Vyšetřovatelé chtějí prospektivně a komplexně prozkoumat možné příčiny, ať už klinické nebo sociální faktory, které rehospitalizaci způsobují. Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické a klinické informace včetně denní úrovně fyzické aktivity, plicních funkcí, vzorků krve a sputa. Tato měření budou shromažďována při příjmu pacienta, propuštění pacienta a při sledování po 30 a 90 dnech. Tento proces by mohl vést k lepšímu pochopení důvodů, které brání předčasnému přijetí těchto pacientů do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2PF
- Nábor
- Royal Free Hospital NHS
-
Kontakt:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Telefonní číslo: +447846713703
- E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN přijati do nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají primární diagnózu CHOPN
- Pacienti přijati do nemocnice s exacerbací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je počáteční diagnóza AECHOCHP revidována na alternativu v pozdější fázi studie.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze převážně astma
- Pacienti s potvrzenou aktivní malignitou
- Pacienti, kteří mají v anamnéze převážně bronchiektázie.
- Pacienti s kognitivní poruchou se skóre mentálního testu (MTS) 6 nebo méně.
- Neschopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem jsou faktory, které určují opětovné přijetí do nemocnice během 30 a 90 dnů po propuštění.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného přijetí po 30 dnech a po 3 měsících
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
|
|
Prevalence komorbidit mezi těmi, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do 30 a 90 dnů.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
|
|
Změny v příjmu k propuštění v rámci dechové reaktance (∆Xrs5Hz) mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice během 30 a 90 dnů.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
|
|
Změna v upravené stupnici Medical Research Council (mMRC) při přijetí, propuštění a po 30 dnech sledování nebo při opětovném přijetí.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Používá se ke škálování dušnosti, pohybuje se od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty představují horší výsledek.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna kvality života měřením COPD assessment test (CAT) při přijetí, propuštění a po 30 dnech sledování nebo při opětovném přijetí.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Používá se ke škálování kvality života pacienta.
Rozsah skóre CAT od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna v Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) při přijetí, propuštění a po 30 dnech sledování nebo při opětovném přijetí.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Používá se ke škálování kvality života pacienta.
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
30 a 90 dnů
|
|
Prevalence křehkosti mezi těmi, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (denní kroky) po propuštění mezi pacienty, kteří jsou a nejsou znovu přijati.
Časové okno: 30 dní
|
Krokoměr (krokoměr) se bude nosit po dobu 30 dnů pro měření denních kroků.
|
30 dní
|
|
Změny v maximální rychlosti inspiračního průtoku (PIFR) mezi pacienty, kteří jsou a nejsou znovu přijati.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Bude použit přístroj In-Check DIAL, který je schopen měřit inspirační průtoky mezi 0 a 120 l/min.
Optimální PIFR, více než 60 l/min; a suboptimální PIFR, 60 l/min nebo méně).
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna v krevních biomarkerech počtu bílých krvinek (WCC).
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna krevního biomarkeru C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna biomarkeru eozinofilů v krvi
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna krevního biomarkeru neutrofilů
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna biomarkeru troponinu v krvi
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna krevního biomarkeru natriuretického peptidu typu B (BNP).
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna biomarkeru prokalcitoninu v krvi
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna biomarkeru fibrinogenu v krvi
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Při přijetí, propuštění a při znovupřijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Změna biomarkerů sputa
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
To se používá k hodnocení druhů bakterií, zatížení a rezistence vůči antibiotikům a markerů zánětu, jako je IL-8.
|
30 a 90 dnů
|
|
Počet hospitalizací v předchozím roce.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
|
Počet exacerbací v předchozím roce.
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
|
Použití dlouhodobé oxygenoterapie (LTOT)
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
|
Délka pobytu (LOS) v nemocnici
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
|
Použití neinvazivní ventilace (NIV)
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
|
Předchozí přijetí na JIP
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Vyšetřovatelé jej zaznamenají, aby našli rozdíl mezi pacienty, kteří jsou a nejsou zpětně přijati do nemocnice do 30 a 90 dnů.
|
30 a 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .