Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för KOL Exacerbation Återkommande

16 juli 2019 uppdaterad av: University College, London

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig rökrelaterad lungsjukdom. Patienter med KOL löper ökad risk för återinläggning på sjukhus inom de följande 30 dagarna. Återinläggningar av KOL på sjukhus bidrar till en klinisk och ekonomisk belastning för samhället. Att förstå varför vissa KOL-patienter läggs in igen är fortfarande ett nyckelområde för otillfredsställda behov.

Såvitt vi vet har ingen tidigare studie helt undersökt både de sociala och kliniska riskfaktorerna förknippade med dessa typer av patienter. Utredarna vill prospektivt och heltäckande utforska de möjliga orsakerna, vare sig de är kliniska eller sociala faktorer, som orsakar återinläggning. Utredarna kommer att samla in demografisk och klinisk information inklusive daglig fysisk aktivitetsnivå, lungfunktion, blod- och sputumprover. Dessa mätningar kommer att samlas in vid patientinläggning, utskrivning och vid uppföljning av 30 och 90 dagar. Denna process skulle kunna leda till en bättre förståelse av orsakerna som förhindrar tidig återinläggning på sjukhus för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Spirometri, forcerad oscillationsteknik, stegräknare, sputum och blodprover

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - London, Storbritannien, NW3 2PF
    - Rekrytering
    - Royal Free Hospital NHS
    - Kontakt:
      
      Jaber S Alqahtani, MSc
      
      Telefonnummer: +447846713703
      
      E-post: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter lades in på sjukhus på grund av KOL-exacerbation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som har en primär diagnos av KOL
Patienter inlagda på sjukhus med en exacerbation.

Exklusions kriterier:

Patienter där en initial diagnos av en AECOPD revideras till ett alternativ i en senare fas av studien.
Patienter som har en övervägande historia av astma
Patienter med en bekräftad aktiv malignitet
Patienter som har en övervägande historia av bronkiektasi.
Patienter med kognitiv funktionsnedsättning med ett Mental Test Score (MTS) på 6 eller lägre.
Oförmåga att ge informerat samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Det primära resultatet är de faktorer som avgör återinläggning på sjukhus inom 30 och 90 dagar efter utskrivning. Tidsram: 30 och 90 dagar	30 och 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återinläggningsfrekvens vid 30 dagar och vid 3 månader Tidsram: 30 och 90 dagar		30 och 90 dagar
Prevalens av samsjukligheter mellan dem som är och inte återinläggs inom 30 och 90 dagar. Tidsram: 30 och 90 dagar		30 och 90 dagar
Förändringar i intagning till utskrivning i andningsreaktans (∆Xrs5Hz) mellan patienter som är och inte återinläggs på sjukhuset inom 30 och 90 dagar. Tidsram: 30 och 90 dagar		30 och 90 dagar
Förändring av den modifierade Medical Research Council-skalan (mMRC) vid intagning, utskrivning och efter 30 dagars uppföljning eller vid återintagning. Tidsram: 30 och 90 dagar	Det används för att skala andfåddhet, sträcker sig från 0 till 4, vilka högre värden representerar ett sämre resultat.	30 och 90 dagar
Förändring av livskvalitet genom att mäta KOL-bedömningstest (CAT) vid intagning, utskrivning och efter 30 dagars uppföljning eller vid återinläggning. Tidsram: 30 och 90 dagar	Det används för att skala patientens livskvalitet. Omfång av CAT-poäng från 0-40, vilka högre poäng anger en allvarligare påverkan av KOL på en patients liv.	30 och 90 dagar
Förändring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid intagning, utskrivning och efter 30 dagars uppföljning eller vid återinläggning. Tidsram: 30 och 90 dagar	Det används för att skala patientens livskvalitet. Enkäten består av sju frågor för ångest och sju frågor för depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. Den högre poängen indikerar ett sämre resultat.	30 och 90 dagar
Förekomst av svaghet mellan dem som är och inte återinläggs på sjukhuset inom 30 och 90 dagar. Tidsram: 30 och 90 dagar		30 och 90 dagar
Förändring av fysisk aktivitetsnivå (dagliga steg) efter utskrivning mellan patienter som är och inte återinläggs. Tidsram: 30 dagar	Stegräknare (stegräknare) kommer att ges att bära under 30-dagarsperioden för att mäta de dagliga stegen.	30 dagar
Förändringar i PIFR (peak inspiration flow rate) mellan patienter som är och inte återinläggs. Tidsram: 30 och 90 dagar	In-Check DIAL-enheten kommer att användas som kan mäta inandningsflöden mellan 0 och 120 l/min. Optimal PIFR, mer än 60 l/min; och suboptimal PIFR, 60 l/min eller mindre).	30 och 90 dagar
Förändring av biomarkörer för antal vita blodkroppar (WCC). Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i C-reaktivt protein (CRP) blodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i Eosinophils blodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i Neutrophils blodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i troponinblodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring av B-typ natriuretisk peptid (BNP) blodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i prokalcitonin blodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i fibrinogenblodbiomarkör Tidsram: 30 och 90 dagar	Vid intagning, utskrivning och vid återintagning.	30 och 90 dagar
Förändring i sputumbiomarkörer Tidsram: 30 och 90 dagar	Detta används för att bedöma bakteriearter, belastning och resistens mot antibiotika och markörer för inflammation som IL-8.	30 och 90 dagar
Antal sjukhusinläggningar föregående år. Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar
Antal exacerbationer under föregående år. Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar
Användning av långvarig syrgasbehandling (LTOT) Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar
Längd på sjukhusvistelse (LOS). Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar
Användning av icke-invasiv ventilation (NIV) Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar
Tidigare inläggning på ICU Tidsram: 30 och 90 dagar	Utredarna kommer att spela in det för att hitta skillnaden mellan patienter som är och inte återinförs till sjukhuset inom 30 och 90 dagar.	30 och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)