Mecanismos de Recorrência da Exacerbação da DPOC
16 de julho de 2019 atualizado por: University College, London
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar comum relacionada ao tabagismo. Pacientes com DPOC têm maior risco de readmissão hospitalar nos 30 dias seguintes. As readmissões hospitalares por DPOC contribuem para a carga clínica e econômica da sociedade. Compreender por que alguns pacientes com DPOC são readmitidos continua sendo uma área-chave de necessidade não atendida.
Até onde sabemos, nenhum estudo anterior investigou completamente os fatores de risco sociais e clínicos associados a esses tipos de pacientes. Os investigadores querem explorar de forma prospectiva e abrangente as possíveis causas, sejam fatores clínicos ou sociais, que causam a reinternação. Os investigadores coletarão informações demográficas e clínicas, incluindo nível de atividade física diária, função pulmonar, amostras de sangue e escarro. Essas medidas serão coletadas na admissão do paciente, na alta e no seguimento de 30 e 90 dias. Esse processo pode levar a um melhor entendimento dos motivos que impedem a reinternação precoce desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW3 2PF
- Recrutamento
- Royal Free Hospital NHS
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Contato:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Número de telefone: +447846713703
- E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC admitidos no hospital por exacerbação da DPOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico primário de DPOC
- Pacientes admitidos no hospital com uma exacerbação.
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais um diagnóstico inicial de uma EADPOC é revisado para uma alternativa em uma fase posterior do estudo.
- Pacientes com história predominante de asma
- Pacientes com malignidade ativa confirmada
- Pacientes com história predominante de bronquiectasias.
- Pacientes com deficiência cognitiva com pontuação no teste mental (MTS) de 6 ou menos.
- Incapacidade de dar consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário são os fatores que determinam a readmissão hospitalar em 30 e 90 dias após a alta.
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação em 30 dias e em 3 meses
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Prevalência de comorbidades entre reinternados e não reinternados em 30 e 90 dias.
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Mudanças na admissão até a alta na reatância respiratória interna (∆Xrs5Hz) entre pacientes que são e não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Mudança na escala modificada do Medical Research Council (mMRC) na admissão, alta e após 30 dias de acompanhamento ou na readmissão.
Prazo: 30 e 90 dias
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É usado para escalar a falta de ar, varia de 0 a 4, cujos valores mais altos representam um pior resultado.
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30 e 90 dias
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Mudança na qualidade de vida medindo o teste de avaliação da DPOC (CAT) na admissão, na alta e após 30 dias de acompanhamento ou na readmissão.
Prazo: 30 e 90 dias
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É usado para dimensionar a qualidade de vida do paciente.
Faixa de pontuações do CAT de 0 a 40, cujas pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
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30 e 90 dias
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) na admissão, alta e após 30 dias de seguimento ou na readmissão.
Prazo: 30 e 90 dias
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É usado para dimensionar a qualidade de vida do paciente.
O questionário é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
A pontuação mais alta indica um resultado pior.
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30 e 90 dias
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Prevalência de fragilidade entre reinternados e não internados em 30 e 90 dias.
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Mudança no nível de atividade física (passos diários) após a alta entre pacientes reinternados e não reinternados.
Prazo: 30 dias
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Contador de passos (pedômetro) será fornecido para uso durante o período de 30 dias para medir os passos diários.
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30 dias
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Alterações na taxa de pico de fluxo inspiratório (PIFR) da admissão até a alta entre pacientes que são e não são readmitidos.
Prazo: 30 e 90 dias
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Será utilizado o dispositivo In-Check DIAL, capaz de medir taxas de fluxo inspiratório entre 0 e 120 L/min.
PIFR ideal, mais de 60 L/min; e PIFR abaixo do ideal, 60 L/min ou menos).
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30 e 90 dias
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Alteração nos biomarcadores sanguíneos da contagem de glóbulos brancos (WCC)
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo da proteína C-reativa (PCR)
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo Eosinófilos
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo de neutrófilos
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo de troponina
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo do peptídeo natriurético tipo B (BNP)
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo de procalcitonina
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração no biomarcador sanguíneo de fibrinogênio
Prazo: 30 e 90 dias
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Na admissão, na alta e na readmissão.
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30 e 90 dias
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Alteração nos biomarcadores de escarro
Prazo: 30 e 90 dias
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Isso é usado para avaliar espécies de bactérias, carga e resistência a antibióticos e marcadores de inflamação, como IL-8.
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30 e 90 dias
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Número de internações hospitalares no ano anterior.
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Número de exacerbações no ano anterior.
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Uso de oxigenoterapia de longa duração (OLD)
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Tempo de permanência (LOS) no hospital
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Uso de ventilação não invasiva (VNI)
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Admissão anterior na UTI
Prazo: 30 e 90 dias
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Os investigadores irão registrá-lo para encontrar a diferença entre os pacientes que são e os que não são readmitidos no hospital dentro de 30 e 90 dias.
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30 e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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