Mechanismen des Wiederauftretens einer COPD-Exazerbation
16. Juli 2019 aktualisiert von: University College, London
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige rauchbedingte Lungenerkrankung. Patienten mit COPD haben ein erhöhtes Risiko, innerhalb der folgenden 30 Tage wieder in Krankenhäuser aufgenommen zu werden. Krankenhauswiedereinweisungen wegen COPD tragen zur klinischen und wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft bei. Das Verständnis, warum einige COPD-Patienten wieder aufgenommen werden, bleibt ein zentraler Bereich mit ungedecktem Bedarf.
Unseres Wissens hat keine frühere Studie sowohl die sozialen als auch die klinischen Risikofaktoren, die mit dieser Art von Patienten verbunden sind, vollständig untersucht. Die Forscher wollen prospektiv und umfassend die möglichen Ursachen, seien es klinische oder soziale Faktoren, untersuchen, die eine Rehospitalisierung verursachen. Die Forscher werden demografische und klinische Informationen sammeln, einschließlich täglicher körperlicher Aktivität, Lungenfunktion, Blut- und Sputumproben. Diese Messungen werden bei der Patientenaufnahme, -entlassung und bei der Nachuntersuchung von 30 und 90 Tagen erhoben. Dieser Prozess könnte zu einem besseren Verständnis der Gründe führen, die eine frühzeitige Wiederaufnahme ins Krankenhaus für diese Patienten verhindern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital NHS
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Kontakt:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Telefonnummer: +447846713703
- E-Mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten, die wegen einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer primären COPD-Diagnose
- Patienten werden mit einer Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die anfängliche Diagnose einer AECOPD zu einem späteren Zeitpunkt der Studie auf eine Alternative umgestellt wird.
- Patienten, bei denen in der Vorgeschichte vorwiegend Asthma vorlag
- Patienten mit einer bestätigten aktiven Malignität
- Patienten, bei denen in der Vorgeschichte überwiegend Bronchiektasen aufgetreten sind.
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung mit einem Mental Test Score (MTS) von 6 oder weniger.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis sind die Faktoren, die die Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 und 90 Tagen nach der Entlassung bestimmen.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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30 und 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahmerate nach 30 Tagen und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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30 und 90 Tage
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Prävalenz von Komorbiditäten zwischen denjenigen, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder aufgenommen werden und denen, die nicht wieder aufgenommen werden.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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30 und 90 Tage
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Veränderungen im Verhältnis Aufnahme bis Entlassung in der Atemreaktanz (∆Xrs5Hz) zwischen Patienten, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und denen, die nicht wiedereingeliefert werden.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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30 und 90 Tage
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Änderung der modifizierten Medical Research Council-Skala (mMRC) bei Aufnahme, Entlassung und nach 30-tägiger Nachuntersuchung oder bei Wiederaufnahme.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Es wird zur Skalierung der Atemnot verwendet und reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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30 und 90 Tage
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Veränderung der Lebensqualität durch Messung des COPD-Beurteilungstests (CAT) bei Aufnahme, Entlassung und nach 30-tägiger Nachuntersuchung oder bei Wiederaufnahme.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Es wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu skalieren.
Der Bereich der CAT-Werte liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte bedeuten eine schwerwiegendere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten.
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30 und 90 Tage
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Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) bei Aufnahme, Entlassung und nach 30 Tagen Nachuntersuchung oder bei Wiederaufnahme.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Es wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu skalieren.
Der Fragebogen umfasst sieben Fragen zu Angstzuständen und sieben Fragen zu Depressionen.
Jeder Punkt im Fragebogen wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person entweder für Angstzustände oder Depressionen einen Wert zwischen 0 und 21 erreichen kann.
Der höhere Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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30 und 90 Tage
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Prävalenz von Gebrechlichkeit zwischen denjenigen, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, und jenen, die nicht.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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30 und 90 Tage
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus (Tagesschritte) nach der Entlassung zwischen Patienten, die wieder aufgenommen werden, und denen, die nicht wieder aufgenommen werden.
Zeitfenster: 30 Tage
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Um die täglichen Schritte zu messen, wird Ihnen ein Schrittzähler (Pedometer) zum Tragen über den gesamten Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung gestellt.
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30 Tage
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Änderungen der maximalen Inspirationsflussrate (PIFR) von der Aufnahme bis zur Entlassung zwischen Patienten, die wieder aufgenommen werden und denen, die nicht wieder aufgenommen werden.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Es wird das In-Check DIAL-Gerät verwendet, das inspiratorische Flussraten zwischen 0 und 120 l/min messen kann.
Optimaler PIFR, mehr als 60 l/min; und suboptimale PIFR, 60 l/min oder weniger).
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30 und 90 Tage
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Veränderung der Blutbiomarker der weißen Blutkörperchen (WCC).
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Blutbiomarkers C-reaktives Protein (CRP).
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Blutbiomarkers für Eosinophile
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Biomarkers für Neutrophile im Blut
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Troponin-Blutbiomarkers
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Blutbiomarkers für natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP).
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Procalcitonin-Blutbiomarkers
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung des Fibrinogen-Blutbiomarkers
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Bei Aufnahme, Entlassung und Wiederaufnahme.
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30 und 90 Tage
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Veränderung der Sputum-Biomarker
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Dies wird verwendet, um die Bakterienart, die Belastung und Resistenz gegenüber Antibiotika sowie Entzündungsmarkern wie IL-8 zu beurteilen.
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30 und 90 Tage
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Vorjahr.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Anzahl der Exazerbationen im Vorjahr.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Einsatz einer Langzeitsauerstofftherapie (LTOT)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Einsatz nicht-invasiver Beatmung (NIV)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Vorherige Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Die Ermittler werden es aufzeichnen, um den Unterschied zwischen Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 30 und 90 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden und die nicht.
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30 und 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21022
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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