Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD exacerbáció kiújulásának mechanizmusai

2019. július 16. frissítette: University College, London

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a dohányzással összefüggő gyakori tüdőbetegség. A COPD-ben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata annak, hogy a következő 30 napon belül visszakerülnek a kórházba. A COPD kórházi visszafogadása hozzájárul a társadalom klinikai és gazdasági terhéhez. Annak megértése, hogy egyes COPD-s betegeket miért vesznek vissza, továbbra is a kielégítetlen szükségletek kulcsfontosságú területe.

Tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta teljes mértékben az ilyen típusú betegekhez kapcsolódó társadalmi és klinikai kockázati tényezőket. A kutatók prospektíven és átfogóan kívánják feltárni azokat a lehetséges okokat, akár klinikai, akár társadalmi tényezők, amelyek a rehospitalizációt okozzák. A kutatók demográfiai és klinikai információkat gyűjtenek, beleértve a napi fizikai aktivitás szintjét, a tüdőfunkciót, a vér- és köpetmintákat. Ezeket a méréseket a beteg felvételekor, elbocsátásakor, valamint 30 és 90 napos nyomon követéskor gyűjtik. Ez a folyamat jobban megértheti azokat az okokat, amelyek megakadályozzák a betegek korai kórházi visszaküldését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Spirometria, erőltetett oszcillációs technika, lépésszámláló, köpet- és vérminták

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
    - Toborzás
    - Royal Free Hospital NHS
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jaber S Alqahtani, MSc
      
      Telefonszám: +447846713703
      
      E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s betegek COPD súlyosbodása miatt kerültek kórházba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknek elsődleges diagnózisa COPD
A betegek súlyosbodással kerültek kórházba.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél az AECOPD kezdeti diagnózisát a vizsgálat későbbi szakaszában egy alternatívára módosítják.
Olyan betegek, akiknek túlnyomórészt asztmája szerepel a kórtörténetben
Megerősített aktív rosszindulatú daganatos betegek
Olyan betegek, akiknek túlnyomórészt bronchiectasisa szerepel a kórtörténetben.
Kognitív károsodásban szenvedő betegek, akiknek mentális tesztpontszáma (MTS) 6 vagy kevesebb.
Képtelenség tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az elsődleges eredményt azok a tényezők jelentik, amelyek meghatározzák a kórházba való visszatérést a hazabocsátás utáni 30 és 90 napon belül. Időkeret: 30 és 90 nap	30 és 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Visszafogadási arány 30 nap és 3 hónap után Időkeret: 30 és 90 nap		30 és 90 nap
A társbetegségek elterjedtsége a 30 és 90 napon belül visszafogadott és vissza nem vettek között. Időkeret: 30 és 90 nap		30 és 90 nap
A légzésreaktancián belüli (∆Xrs5Hz) felvételi és elbocsátási idő változása azon betegek között, akiket 30 és 90 napon belül visszavesznek a kórházba, és nem kerülnek vissza. Időkeret: 30 és 90 nap		30 és 90 nap
A módosított Medical Research Council skála (mMRC) változása felvételkor, elbocsátáskor és 30 napos utánkövetés után vagy visszafogadáskor. Időkeret: 30 és 90 nap	A légszomj skálázására szolgál, 0-tól 4-ig terjed, amely magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.	30 és 90 nap
Az életminőség változása a COPD értékelő teszt (CAT) mérésével felvételkor, elbocsátáskor és 30 napos követés után vagy visszafogadáskor. Időkeret: 30 és 90 nap	A páciens életminőségének növelésére használják. A CAT-pontszámok 0-40 közötti tartománya, amely magasabb pontszámok a COPD súlyosabb hatását jelzik a páciens életére.	30 és 90 nap
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS) a felvételkor, az elbocsátáskor és a 30 napos követés után vagy a visszafogadáskor. Időkeret: 30 és 90 nap	A páciens életminőségének növelésére használják. A kérdőív hét szorongásra és hét depresszióra vonatkozó kérdést tartalmaz. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.	30 és 90 nap
A törékenység elterjedtsége azok között, akiket 30 és 90 napon belül visszavesznek a kórházba, és akiket nem. Időkeret: 30 és 90 nap		30 és 90 nap
A fizikai aktivitás szintjének változása (napi lépések) az elbocsátást követően a visszafogadott és vissza nem vett betegek között. Időkeret: 30 nap	Lépésszámlálót (lépésszámlálót) adunk a 30 napos periódus során viselni a napi lépések mérésére.	30 nap
Változások a felvétel és a kibocsátás közötti csúcs belégzési áramlási sebességben (PIFR) a visszafogadott és vissza nem vett betegek között. Időkeret: 30 és 90 nap	Az In-Check DIAL készüléket használjuk, amely 0 és 120 l/perc közötti belégzési áramlási sebességet képes mérni. Optimális PIFR, több mint 60 L/perc; és szuboptimális PIFR, 60 l/perc vagy kevesebb).	30 és 90 nap
A fehérvérsejtszám (WCC) vér biomarkereinek változása Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a C-reaktív protein (CRP) vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás az eozinofil vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a neutrofil vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a troponin vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a B-típusú Natriuretic Peptide (BNP) vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a prokalcitonin vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a fibrinogén vér biomarkerében Időkeret: 30 és 90 nap	Felvételkor, elbocsátáskor és visszafogadáskor.	30 és 90 nap
Változás a köpet biomarkereiben Időkeret: 30 és 90 nap	Ezt használják a baktériumfajták, az antibiotikumokkal szembeni terhelés és rezisztencia, valamint a gyulladás markereinek, például az IL-8 értékelésére.	30 és 90 nap
Kórházi felvételek száma az előző évben. Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap
Az exacerbációk száma az előző évben. Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap
Hosszú távú oxigénterápia (LTOT) alkalmazása Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS). Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap
Nem invazív lélegeztetés (NIV) használata Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap
Korábbi felvétel az intenzív osztályra Időkeret: 30 és 90 nap	A nyomozók rögzítik, hogy megállapítsák a különbséget a 30 és 90 napon belül kórházba visszakerült és vissza nem kerülő betegek között.	30 és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)