COPD 악화 재발의 기전
2019년 7월 16일 업데이트: University College, London
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 일반적인 흡연 관련 폐질환입니다. COPD 환자는 다음 30일 이내에 병원에 재입원할 위험이 높습니다. COPD의 병원 재입원은 사회에 대한 임상적 및 경제적 부담에 기여합니다. 일부 COPD 환자가 재입원하는 이유를 이해하는 것은 충족되지 않은 요구 사항의 핵심 영역으로 남아 있습니다.
우리가 아는 한, 이전 연구에서는 이러한 유형의 환자와 관련된 사회적 및 임상적 위험 요소를 완전히 조사하지 않았습니다. 연구자들은 임상적 또는 사회적 요인이 재입원을 유발하는 가능한 원인을 전향적이고 포괄적으로 탐색하기를 원합니다. 조사관은 일일 신체 활동 수준, 폐 기능, 혈액 및 가래 샘플을 포함한 인구 통계 및 임상 정보를 수집할 것입니다. 이러한 측정은 환자 입원, 퇴원 및 30일 및 90일의 후속 조치에서 수집됩니다. 이 과정을 통해 해당 환자의 조기 병원 재입원을 방해하는 이유를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW3 2PF
- 모병
- Royal Free Hospital NHS
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연락하다:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- 전화번호: +447846713703
- 이메일: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 악화로 인해 병원에 입원한 COPD 환자.
설명
포함 기준:
- COPD의 일차 진단을 받은 환자
- 악화되어 병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- AECOPD의 초기 진단이 연구 후반 단계에서 대안으로 수정된 환자.
- 천식 병력이 우세한 환자
- 활동성 악성 종양이 확인된 환자
- 기관지확장증 병력이 우세한 환자.
- 정신 테스트 점수(MTS)가 6 이하인 인지 장애 환자.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 결과는 퇴원 후 30일과 90일 이내에 병원에 재입원을 결정하는 요인입니다.
기간: 30일 및 90일
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30일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 및 3개월 재입원율
기간: 30일 및 90일
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30일 및 90일
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30일과 90일 이내에 재입원한 사람과 재입원하지 않은 사람 사이의 동반이환 유병률.
기간: 30일 및 90일
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30일 및 90일
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30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 재입원하지 않은 환자 사이의 호흡 반응(∆Xrs5Hz) 내 입원에서 퇴원까지의 변화.
기간: 30일 및 90일
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30일 및 90일
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입원, 퇴원 및 30일 후속 조치 또는 재입원 시 수정된 의료 연구 위원회 척도(mMRC)의 변화.
기간: 30일 및 90일
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숨가쁨을 측정하는 데 사용되며 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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30일 및 90일
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입원, 퇴원, 30일 경과 후 또는 재입원 시 COPD 평가 검사(CAT)를 측정하여 삶의 질 변화.
기간: 30일 및 90일
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환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
CAT 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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30일 및 90일
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입원, 퇴원 및 30일 추적 관찰 후 또는 재입원 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화.
기간: 30일 및 90일
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환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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30일 및 90일
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30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 노쇠의 유병률.
기간: 30일 및 90일
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30일 및 90일
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재입원 환자와 재입원하지 않은 환자 사이의 퇴원 후 신체 활동 수준(일일 단계)의 변화.
기간: 30 일
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일일 걸음 수를 측정하기 위해 30일 동안 만보계(만보계)를 착용하도록 합니다.
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30 일
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재입원 환자와 재입원하지 않은 환자 사이의 입원-퇴원 최대 흡기 유량(PIFR)의 변화.
기간: 30일 및 90일
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In-Check DIAL 장치는 0~120L/min 사이의 흡기 유속을 측정할 수 있습니다.
최적 PIFR, 60L/min 이상; 및 차선 PIFR, 60L/min 이하).
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30일 및 90일
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백혈구 수(WCC) 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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C-반응성 단백질(CRP) 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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호산구 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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호중구 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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트로포닌 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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B형 나트륨이뇨펩티드(BNP) 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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프로칼시토닌 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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피브리노겐 혈액 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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입학, 퇴원 및 재입학 시.
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30일 및 90일
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객담 바이오마커의 변화
기간: 30일 및 90일
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이것은 박테리아 종, 항생제 부하 및 내성, IL-8과 같은 염증 마커를 평가하는 데 사용됩니다.
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30일 및 90일
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전년도 병원 입원 건수입니다.
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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전년도 악화 횟수.
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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장기 산소 요법(LTOT) 사용
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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입원 기간(LOS)
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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비침습적 환기(NIV) 사용
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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이전 ICU 입원
기간: 30일 및 90일
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조사관은 30일과 90일 이내에 병원에 재입원한 환자와 그렇지 않은 환자의 차이를 찾기 위해 기록할 것입니다.
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30일 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .