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Mécanismes de la récurrence de l'exacerbation de la MPOC

16 juillet 2019 mis à jour par: University College, London

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire courante liée au tabagisme. Les patients atteints de MPOC courent un risque accru de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivants. Les réadmissions à l'hôpital pour MPOC contribuent au fardeau clinique et économique pour la société. Comprendre pourquoi certains patients atteints de MPOC sont réadmis reste un domaine clé de besoin non satisfait.

À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a entièrement étudié à la fois les facteurs de risque sociaux et cliniques associés à ces types de patients. Les chercheurs souhaitent explorer de manière prospective et exhaustive les causes possibles, qu'il s'agisse de facteurs cliniques ou sociaux, qui entraînent une réhospitalisation. Les enquêteurs recueilleront des informations démographiques et cliniques, notamment le niveau d'activité physique quotidien, la fonction pulmonaire, des échantillons de sang et d'expectoration. Ces mesures seront recueillies à l'admission du patient, à sa sortie et au suivi de 30 et 90 jours. Ce processus pourrait conduire à une meilleure compréhension des raisons qui empêchent la réhospitalisation précoce de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Spirométrie, technique d'oscillation forcée, compteur de pas, prélèvements de crachats et de sang

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, NW3 2PF
    - Recrutement
    - Royal Free Hospital NHS
    - Contact:
      
      Jaber S Alqahtani, MSc
      
      Numéro de téléphone: +447846713703
      
      E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MPOC admis à l'hôpital en raison d'une exacerbation de la MPOC.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant un diagnostic primaire de BPCO
Patients admis à l'hôpital avec une exacerbation.

Critère d'exclusion:

Patients chez qui un diagnostic initial d'EAMPOC est révisé pour une alternative à une phase ultérieure de l'étude.
Patients ayant des antécédents prédominants d'asthme
Patients avec une malignité active confirmée
Patients ayant des antécédents prédominants de bronchectasie.
Patients atteints de troubles cognitifs avec un score au test mental (MTS) de 6 ou moins.
Incapacité à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le résultat principal est les facteurs qui déterminent la réadmission à l'hôpital dans les 30 et 90 jours suivant la sortie. Délai: 30 et 90 jours	30 et 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réadmission à 30 jours et à 3 mois Délai: 30 et 90 jours		30 et 90 jours
Prévalence des comorbidités entre ceux qui sont et ne sont pas réadmis dans les 30 et 90 jours. Délai: 30 et 90 jours		30 et 90 jours
Changements de l'admission à la sortie dans la réactance respiratoire (∆Xrs5Hz) entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours. Délai: 30 et 90 jours		30 et 90 jours
Modification de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) à l'admission, à la sortie et après 30 jours de suivi ou à la réadmission. Délai: 30 et 90 jours	Il est utilisé pour évaluer l'essoufflement, allant de 0 à 4, les valeurs les plus élevées représentant un résultat pire.	30 et 90 jours
Changement de la qualité de vie en mesurant le test d'évaluation de la MPOC (CAT) à l'admission, à la sortie et après 30 jours de suivi ou à la réadmission. Délai: 30 et 90 jours	Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie du patient. Gamme de scores CAT de 0 à 40, les scores les plus élevés dénotant un impact plus grave de la MPOC sur la vie du patient.	30 et 90 jours
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à l'admission, à la sortie et après 30 jours de suivi ou à la réadmission. Délai: 30 et 90 jours	Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie du patient. Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Le score le plus élevé indique un moins bon résultat.	30 et 90 jours
Prévalence de la fragilité entre ceux qui sont et ceux qui ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours. Délai: 30 et 90 jours		30 et 90 jours
Changement du niveau d'activité physique (pas quotidiens) après la sortie entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis. Délai: 30 jours	Un compteur de pas (podomètre) sera remis à porter tout au long de la période de 30 jours pour mesurer les pas quotidiens.	30 jours
Changements du débit d'inspiration de pointe (PIFR) entre l'admission et la sortie entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis. Délai: 30 et 90 jours	L'appareil In-Check DIAL sera utilisé, capable de mesurer des débits inspiratoires entre 0 et 120 L/min. PIFR optimal, plus de 60 L/min ; et PIFR sous-optimal, 60 L/min ou moins).	30 et 90 jours
Modification des biomarqueurs sanguins du nombre de globules blancs (WCC) Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin de la protéine C-réactive (CRP) Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin des éosinophiles Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin des neutrophiles Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin de la troponine Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin du peptide natriurétique de type B (BNP) Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin de la procalcitonine Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification du biomarqueur sanguin du fibrinogène Délai: 30 et 90 jours	A l'admission, à la sortie et à la réadmission.	30 et 90 jours
Modification des biomarqueurs des expectorations Délai: 30 et 90 jours	Ceci est utilisé pour évaluer les espèces de bactéries, la charge et la résistance aux antibiotiques, et les marqueurs d'inflammation tels que l'IL-8.	30 et 90 jours
Nombre d'admissions à l'hôpital au cours de l'année précédente. Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours
Nombre d'exacerbations au cours de l'année précédente. Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours
Utilisation de l'oxygénothérapie à long terme (LTOT) Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours
Durée du séjour (DS) à l'hôpital Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours
Utilisation de la ventilation non invasive (VNI) Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours
Admission antérieure à l'USI Délai: 30 et 90 jours	Les enquêteurs l'enregistreront pour trouver la différence entre les patients qui sont et ne sont pas réadmis à l'hôpital dans les 30 et 90 jours.	30 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

21022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .