Mechanizmy nawrotów zaostrzeń POChP
16 lipca 2019 zaktualizowane przez: University College, London
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą płuc związaną z paleniem. Pacjenci z POChP są narażeni na zwiększone ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu kolejnych 30 dni. Ponowne przyjęcia do szpitala z powodu POChP przyczyniają się do klinicznego i ekonomicznego obciążenia społeczeństwa. Zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci z POChP są ponownie przyjmowani, pozostaje kluczowym obszarem niezaspokojonych potrzeb.
Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badanie nie zbadało w pełni zarówno społecznych, jak i klinicznych czynników ryzyka związanych z tego typu pacjentami. Badacze chcą prospektywnie i kompleksowo zbadać możliwe przyczyny, zarówno kliniczne, jak i społeczne, które powodują ponowną hospitalizację. Badacze będą zbierać dane demograficzne i kliniczne, w tym poziom dziennej aktywności fizycznej, czynność płuc, próbki krwi i plwociny. Pomiary te będą zbierane przy przyjęciu pacjenta, wypisie i podczas obserwacji po 30 i 90 dniach. Proces ten może prowadzić do lepszego zrozumienia przyczyn, które uniemożliwiają wczesną ponowną hospitalizację tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital NHS
-
Kontakt:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Numer telefonu: +447846713703
- E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na POChP przyjęci do szpitala z powodu zaostrzenia POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną diagnozą POChP
- Pacjenci przyjmowani do szpitala z zaostrzeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wstępna diagnoza AECOPD została zmieniona na alternatywną w późniejszej fazie badania.
- Pacjenci z przewagą astmy w wywiadzie
- Pacjenci z potwierdzonym czynnym nowotworem złośliwym
- Pacjenci z przewagą rozstrzeni oskrzeli w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, u których wynik w teście mentalnym (MTS) wynosi 6 lub mniej.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem są czynniki decydujące o ponownym przyjęciu do szpitala w ciągu 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
30 i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji po 30 dniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
30 i 90 dni
|
|
|
Częstość występowania chorób współistniejących wśród osób, które są i nie są ponownie hospitalizowane w ciągu 30 i 90 dni.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
30 i 90 dni
|
|
|
Zmiany od przyjęcia do wypisu w reaktancji oddechowej (∆Xrs5Hz) pomiędzy pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
30 i 90 dni
|
|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali Medical Research Council (mMRC) przy przyjęciu, wypisie i po 30 dniach obserwacji lub przy readmisji.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Służy do skalowania duszności, mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana jakości życia za pomocą testu oceniającego POChP (CAT) przy przyjęciu, wypisie i po 30 dniach obserwacji lub przy ponownym przyjęciu.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Służy do oceny jakości życia pacjenta.
Zakres wyników CAT od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie pacjenta.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) przy przyjęciu, wypisie i po 30 dniach obserwacji lub przy ponownym przyjęciu.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Służy do oceny jakości życia pacjenta.
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji.
Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
30 i 90 dni
|
|
Rozpowszechnienie osłabienia między tymi, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
30 i 90 dni
|
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (kroki dzienne) po wypisie między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Licznik kroków (krokomierz) będzie noszony przez okres 30 dni w celu mierzenia dziennych kroków.
|
30 dni
|
|
Zmiany szczytowego natężenia przepływu wdechowego od przyjęcia do wypisu (PIFR) między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Zastosowane zostanie urządzenie In-Check DIAL, które jest w stanie mierzyć natężenia przepływu wdechowego w zakresie od 0 do 120 l/min.
Optymalny PIFR, ponad 60 l/min; i suboptymalny PIFR, 60 l/min lub mniej).
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana liczby białych krwinek (WCC) biomarkerów krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera białka C-reaktywnego (CRP) we krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera eozynofili we krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera krwi neutrofili
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera troponiny we krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera krwi z peptydem natriuretycznym typu B (BNP).
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera prokalcytoniny we krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkera fibrynogenu we krwi
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Przy przyjęciu, wypisie i przy ponownym przyjęciu.
|
30 i 90 dni
|
|
Zmiana biomarkerów plwociny
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Służy do oceny gatunków bakterii, obciążenia i oporności na antybiotyki oraz markerów stanu zapalnego, takich jak IL-8.
|
30 i 90 dni
|
|
Liczba przyjęć do szpitali w poprzednim roku.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
|
Liczba zaostrzeń w poprzednim roku.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
|
Stosowanie długotrwałej tlenoterapii (LTOT)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
|
Długość pobytu (LOS) w szpitalu
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
|
Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
|
Poprzednie przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Badacze zarejestrują to, aby znaleźć różnicę między pacjentami, którzy są i nie są ponownie przyjmowani do szpitala w ciągu 30 i 90 dni.
|
30 i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .