Mekanismer for tilbakefall av KOLS-eksaserbasjon
16. juli 2019 oppdatert av: University College, London
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig røykerelatert lungesykdom. Pasienter med KOLS har økt risiko for reinnleggelse på sykehus innen de påfølgende 30 dagene. Sykehusreinnleggelser av KOLS bidrar til klinisk og økonomisk belastning for samfunnet. Å forstå hvorfor noen KOLS-pasienter blir reinnlagt er fortsatt et nøkkelområde med udekket behov.
Så vidt vi vet har ingen tidligere studie undersøkt både de sosiale og kliniske risikofaktorene assosiert med denne typen pasienter. Etterforskerne ønsker å prospektivt og omfattende utforske mulige årsaker, enten det er kliniske eller sosiale faktorer, som forårsaker rehospitalisering. Etterforskerne vil samle inn demografisk og klinisk informasjon, inkludert daglig fysisk aktivitetsnivå, lungefunksjon, blod- og oppspyttprøver. Disse målingene vil bli samlet inn ved pasientinnleggelse, utskrivning og ved oppfølging av 30 og 90 dager. Denne prosessen kan føre til en bedre forståelse av årsakene som forhindrer tidlig reinnleggelse på sykehus for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW3 2PF
- Rekruttering
- Royal Free Hospital NHS
-
Ta kontakt med:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Telefonnummer: +447846713703
- E-post: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter innlagt på sykehus på grunn av KOLS-forverring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en primærdiagnose KOLS
- Pasienter innlagt på sykehus med en eksacerbasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor en første diagnose av en AECOPD blir revidert til et alternativ i en senere fase av studien.
- Pasienter som har en dominerende historie med astma
- Pasienter med bekreftet aktiv malignitet
- Pasienter som har en dominerende historie med bronkiektasi.
- Pasienter med kognitiv svikt med en Mental Test Score (MTS) på 6 eller mindre.
- Manglende evne til å gi informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallet er faktorene som bestemmer reinnleggelse til sykehus innen 30 og 90 dager etter utskrivning.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate ved 30 dager og ved 3 måneder
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
|
Forekomst av komorbiditeter mellom de som er og ikke blir reinnlagt innen 30 og 90 dager.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
|
Endringer i innleggelse-til-utskrivning innen pustereaktans (∆Xrs5Hz) mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehus innen 30 og 90 dager.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
|
Endring i den modifiserte Medical Research Council-skalaen (mMRC) ved innleggelse, utskrivning og etter 30 dagers oppfølging eller ved reinnleggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Den brukes til å skalere åndenød, varierer fra 0 til 4, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i livskvalitet ved å måle KOLS vurderingstest (CAT) ved innleggelse, utskrivning og etter 30 dagers oppfølging eller ved reinnleggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Den brukes til å skalere pasientens livskvalitet.
Utvalg av CAT-skårer fra 0-40, der høyere skårer angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på en pasients liv.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved innleggelse, utskrivning og etter 30 dagers oppfølging eller ved reinnleggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Den brukes til å skalere pasientens livskvalitet.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon.
Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon.
Den høyere poengsummen indikerer et dårligere resultat.
|
30 og 90 dager
|
|
Forekomst av skrøpelighet mellom de som er og ikke blir reinnlagt på sykehus innen 30 og 90 dager.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
30 og 90 dager
|
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå (daglige trinn) etter utskrivning mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt.
Tidsramme: 30 dager
|
Skritteller (skritteller) vil bli gitt til å ha på seg i løpet av 30 dagers perioden for å måle de daglige skrittene.
|
30 dager
|
|
Endringer i inntak-til-utskrivning peak inspiration flow rate (PIFR) mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
In-Check DIAL-enheten vil bli brukt som er i stand til å måle inspiratoriske strømningshastigheter mellom 0 og 120 l/min.
Optimal PIFR, mer enn 60 L/min; og suboptimal PIFR, 60 l/min eller mindre).
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i biomarkører for antall hvite blodlegemer (WCC).
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i C-reaktivt protein (CRP) blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i Eosinophils blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i Neutrophils blod biomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i troponin-blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i B-type natriuretisk peptid (BNP) blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i procalcitonin blod biomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i fibrinogen blod biomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Ved innleggelse, utskrivning og ved gjeninnleggelse.
|
30 og 90 dager
|
|
Endring i sputumbiomarkører
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Dette brukes til å vurdere bakteriearter, belastning og motstand mot antibiotika, og markører for betennelse som IL-8.
|
30 og 90 dager
|
|
Antall sykehusinnleggelser foregående år.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
|
Antall eksacerbasjoner året før.
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
|
Bruk av langsiktig oksygenbehandling (LTOT)
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
|
Lengde på liggetid (LOS) på sykehus
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
|
Bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV)
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
|
Tidligere innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Etterforskerne vil registrere det for å finne forskjellen mellom pasienter som er og ikke blir reinnlagt på sykehuset innen 30 og 90 dager.
|
30 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .