Механизмы рецидива обострения ХОБЛ
16 июля 2019 г. обновлено: University College, London
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием легких, связанным с курением. Пациенты с ХОБЛ подвергаются повышенному риску повторной госпитализации в течение следующих 30 дней. Повторная госпитализация больных ХОБЛ увеличивает клиническую и экономическую нагрузку на общество. Понимание того, почему некоторые пациенты с ХОБЛ повторно госпитализируются, остается ключевой областью неудовлетворенных потребностей.
Насколько нам известно, ни в одном предыдущем исследовании не были полностью изучены как социальные, так и клинические факторы риска, связанные с этими типами пациентов. Исследователи хотят проспективно и всесторонне изучить возможные причины, будь то клинические или социальные факторы, которые вызывают повторную госпитализацию. Исследователи будут собирать демографическую и клиническую информацию, включая ежедневный уровень физической активности, функцию легких, образцы крови и мокроты. Эти измерения будут собираться при поступлении пациента, выписке и последующем наблюдении в течение 30 и 90 дней. Этот процесс может привести к лучшему пониманию причин, препятствующих ранней повторной госпитализации этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2PF
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital NHS
-
Контакт:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Номер телефона: +447846713703
- Электронная почта: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ, госпитализированные в связи с обострением ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным диагнозом ХОБЛ
- Больные госпитализированы с обострением.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых первоначальный диагноз обострения ХОБЛ изменен на альтернативный на более позднем этапе исследования.
- Пациенты с преобладающим анамнезом астмы
- Пациенты с подтвержденным активным злокачественным новообразованием
- Пациенты с преобладающим анамнезом бронхоэктазов.
- Пациенты с когнитивными нарушениями с оценкой умственного теста (MTS) 6 или менее.
- Невозможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным исходом являются факторы, определяющие повторную госпитализацию в течение 30 и 90 дней после выписки.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
30 и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций через 30 дней и через 3 месяца
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
30 и 90 дней
|
|
|
Распространенность сопутствующих заболеваний между теми, кто повторно госпитализирован и не госпитализирован в течение 30 и 90 дней.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
30 и 90 дней
|
|
|
Изменения реактивности дыхания (∆Xrs5Hz) между госпитализацией и выпиской между пациентами, повторно госпитализированными и не госпитализированными в течение 30 и 90 дней.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
30 и 90 дней
|
|
|
Изменение модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (mMRC) при поступлении, выписке и через 30 дней наблюдения или при повторной госпитализации.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Он используется для оценки одышки, варьируется от 0 до 4, где более высокие значения представляют худший результат.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение качества жизни путем измерения оценочного теста на ХОБЛ (CAT) при поступлении, выписке и через 30 дней наблюдения или при повторной госпитализации.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Используется для оценки качества жизни пациента.
Диапазон баллов CAT от 0 до 40, более высокие баллы означают более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) при поступлении, выписке и через 30 дней наблюдения или при повторной госпитализации.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Используется для оценки качества жизни пациента.
Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
30 и 90 дней
|
|
Распространенность слабости между теми, кто повторно госпитализирован и не госпитализирован в течение 30 и 90 дней.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
30 и 90 дней
|
|
|
Изменение уровня физической активности (ежедневные шаги) после выписки между повторно госпитализированными и не повторно госпитализированными пациентами.
Временное ограничение: 30 дней
|
Шагомер (шагомер) будет носиться в течение 30 дней для измерения ежедневных шагов.
|
30 дней
|
|
Изменения пиковой скорости вдоха при поступлении и выписке (PIFR) между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Будет использоваться устройство In-Check DIAL, способное измерять скорость вдоха от 0 до 120 л/мин.
Оптимальный PIFR, более 60 л/мин; и субоптимальный PIFR, 60 л/мин или менее).
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение числа лейкоцитов (WCC) биомаркеров крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера С-реактивного белка (СРБ) в крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера эозинофилов крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера нейтрофилов крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера тропонина крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера натрийуретического пептида типа B (BNP) в крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера прокальцитонина в крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркера фибриногена в крови
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
При поступлении, выписке и повторной госпитализации.
|
30 и 90 дней
|
|
Изменение биомаркеров мокроты
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Это используется для оценки видов бактерий, нагрузки и устойчивости к антибиотикам, а также маркеров воспаления, таких как IL-8.
|
30 и 90 дней
|
|
Количество госпитализаций за предыдущий год.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
|
Количество обострений за предыдущий год.
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
|
Использование длительной оксигенотерапии (LTOT)
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания (LOS) в больнице
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
|
Использование неинвазивной вентиляции (NIV)
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
|
Предыдущая госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Исследователи будут записывать его, чтобы найти разницу между пациентами, которые повторно госпитализированы и не госпитализированы в течение 30 и 90 дней.
|
30 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .