Meccanismi di recidiva di riacutizzazione della BPCO
16 luglio 2019 aggiornato da: University College, London
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia polmonare correlata al fumo. I pazienti con BPCO sono ad aumentato rischio di riammissione in ospedale entro i successivi 30 giorni. Le riammissioni ospedaliere di BPCO contribuiscono all'onere clinico ed economico per la società. Capire perché alcuni pazienti con BPCO vengono riammessi rimane un'area chiave di bisogni insoddisfatti.
A nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha studiato a fondo i fattori di rischio sia sociali che clinici associati a questo tipo di pazienti. Gli investigatori vogliono esplorare in modo prospettico e completo le possibili cause, siano esse fattori clinici o sociali, che causano la riospedalizzazione. Gli investigatori raccoglieranno informazioni demografiche e cliniche tra cui il livello di attività fisica giornaliera, la funzionalità polmonare, i campioni di sangue e di espettorato. Queste misurazioni saranno raccolte all'ammissione del paziente, alla dimissione e al follow-up di 30 e 90 giorni. Questo processo potrebbe portare a una migliore comprensione delle ragioni che impediscono la riammissione precoce in ospedale per quei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW3 2PF
- Reclutamento
- Royal Free Hospital NHS
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Contatto:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Numero di telefono: +447846713703
- Email: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO ricoverati in ospedale a causa di riacutizzazione della BPCO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi primaria di BPCO
- Pazienti ricoverati in ospedale con una riacutizzazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali una diagnosi iniziale di AECOPD viene rivista in alternativa in una fase successiva dello studio.
- Pazienti che hanno una storia predominante di asma
- Pazienti con neoplasia attiva confermata
- Pazienti con una storia predominante di bronchiectasie.
- Pazienti con compromissione cognitiva con un punteggio del test mentale (MTS) di 6 o inferiore.
- Incapacità di dare il consenso informato a prendere parte allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sono i fattori che determinano la riammissione in ospedale entro 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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30 e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione a 30 giorni ea 3 mesi
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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30 e 90 giorni
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Prevalenza delle comorbidità tra ricoverati e non riammessi entro 30 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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30 e 90 giorni
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Variazioni nella reattanza respiratoria entro il ricovero e la dimissione (∆Xrs5Hz) tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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30 e 90 giorni
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Modifica della scala modificata del Medical Research Council (mMRC) all'ammissione, alla dimissione e dopo 30 giorni di follow-up o alla riammissione.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Viene utilizzato per scalare la mancanza di respiro, varia da 0 a 4 i cui valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 e 90 giorni
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Cambiamento della qualità della vita misurando il test di valutazione della BPCO (CAT) all'ammissione, alla dimissione e dopo 30 giorni di follow-up o alla riammissione.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Viene utilizzato per ridimensionare la qualità della vita del paziente.
Intervallo di punteggi CAT da 0 a 40, i cui punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita di un paziente.
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30 e 90 giorni
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Modifica della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) al momento del ricovero, della dimissione e dopo 30 giorni di follow-up o alla riammissione.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Viene utilizzato per ridimensionare la qualità della vita del paziente.
Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione.
Ogni elemento del questionario ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.
Il punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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30 e 90 giorni
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Prevalenza della fragilità tra ricoverati e non ricoverati entro 30 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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30 e 90 giorni
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Variazione del livello di attività fisica (passi giornalieri) a seguito della dimissione tra pazienti riammessi e non.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il contapassi (contapassi) verrà fornito da indossare durante il periodo di 30 giorni per misurare i passi giornalieri.
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30 giorni
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Variazioni della velocità del flusso inspiratorio di picco (PIFR) dall'ammissione alla dimissione tra pazienti che sono e non sono riammessi.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Verrà utilizzato il dispositivo In-Check DIAL in grado di misurare velocità di flusso inspiratorio comprese tra 0 e 120 L/min.
PIFR ottimale, superiore a 60 L/min; e PIFR subottimale, 60 L/min o meno).
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30 e 90 giorni
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Variazione dei biomarcatori ematici della conta dei globuli bianchi (WCC).
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Modifica del biomarcatore ematico della proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Cambiamento nel biomarcatore ematico degli eosinofili
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Cambiamento nel biomarcatore del sangue dei neutrofili
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Cambiamento nel biomarcatore della troponina nel sangue
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Modifica del biomarcatore del sangue del peptide natriuretico di tipo B (BNP).
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Modifica del biomarcatore ematico della procalcitonina
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Variazione del biomarcatore del fibrinogeno nel sangue
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Al ricovero, alla dimissione e alla riammissione.
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30 e 90 giorni
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Cambiamento nei biomarcatori dell'espettorato
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Questo viene utilizzato per valutare le specie batteriche, il carico e la resistenza agli antibiotici e i marcatori di infiammazione come IL-8.
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30 e 90 giorni
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Numero di ricoveri ospedalieri nell'anno precedente.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Numero di riacutizzazioni nell'anno precedente.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Uso di ossigenoterapia a lungo termine (LTOT)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Durata della degenza (LOS) in ospedale
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Uso della ventilazione non invasiva (NIV)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Precedente ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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Gli investigatori lo registreranno per trovare la differenza tra i pazienti che sono e non sono riammessi in ospedale entro 30 e 90 giorni.
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30 e 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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