COPD 急性加重复发的机制
2019年7月16日 更新者：University College, London
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种常见的与吸烟有关的肺部疾病。 COPD 患者在接下来的 30 天内再次入院的风险增加。 COPD 再次入院会给社会带来临床和经济负担。 了解为什么一些 COPD 患者再次入院仍然是未满足需求的关键领域。
据我们所知，之前没有研究充分调查与这些类型患者相关的社会和临床风险因素。 研究人员希望前瞻性和全面地探讨导致再住院的可能原因，无论是临床因素还是社会因素。 研究人员将收集人口统计和临床信息，包括每日身体活动水平、肺功能、血液和痰液样本。 这些测量值将在患者入院、出院以及随访 30 天和 90 天时收集。 这一过程可以使人们更好地了解阻止这些患者提前入院的原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、NW3 2PF
- 招聘中
- Royal Free Hospital NHS
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接触：
- Jaber S Alqahtani, MSc
- 电话号码：+447846713703
- 邮箱：jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因COPD恶化入院的COPD患者。
描述
纳入标准：
- 初步诊断为 COPD 的患者
- 因病情恶化入院的患者。
排除标准：
- 初步诊断为 AECOPD 的患者在研究的后期修改为替代诊断。
- 有哮喘病史的患者
- 确诊为活动性恶性肿瘤的患者
- 有支气管扩张病史的患者。
- 心理测试分数 (MTS) 为 6 分或以下的认知障碍患者。
- 无法给予参与研究的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是决定出院后 30 天和 90 天内再次入院的因素。
大体时间：30 和 90 天
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30 和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天和 3 个月时的再入院率
大体时间：30 和 90 天
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30 和 90 天
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在 30 天和 90 天内再次入院和未再次入院的患者之间的合并症患病率。
大体时间：30 和 90 天
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30 和 90 天
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在 30 天和 90 天内再次入院和未再次入院的患者之间呼吸内抗 (ΔXrs5Hz) 入院到出院的变化。
大体时间：30 和 90 天
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30 和 90 天
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入院、出院和 30 天随访后或再入院时修改后的医学研究委员会量表 (mMRC) 的变化。
大体时间：30 和 90 天
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它用于衡量呼吸困难，范围从 0 到 4，较高的值表示较差的结果。
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30 和 90 天
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通过在入院、出院和 30 天随访后或再入院时测量 COPD 评估测试 (CAT) 来改变生活质量。
大体时间：30 和 90 天
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它用于衡量患者的生活质量。
CAT 分数范围为 0-40，分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。
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30 和 90 天
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入院、出院和 30 天随访后或再入院时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化。
大体时间：30 和 90 天
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它用于衡量患者的生活质量。
问卷包括七个关于焦虑的问题和七个关于抑郁的问题。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。
分数越高表示结果越差。
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30 和 90 天
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在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的人之间虚弱的患病率。
大体时间：30 和 90 天
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30 和 90 天
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再次入院和未再次入院的患者出院后身体活动水平（每日步数）的变化。
大体时间：30天
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步数计数器（计步器）将在整个 30 天期间佩戴，以测量每天的步数。
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30天
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再次入院和未再次入院的患者之间入院到出院的峰值吸气流量 (PIFR) 的变化。
大体时间：30 和 90 天
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将使用 In-Check DIAL 设备，它能够测量 0 到 120 L/min 之间的吸气流速。
最佳 PIFR，大于 60 L/min；和次优 PIFR，60 L/min 或更低）。
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30 和 90 天
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白细胞计数 (WCC) 血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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C 反应蛋白 (CRP) 血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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嗜酸性粒细胞血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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中性粒细胞血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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肌钙蛋白血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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B 型钠尿肽 (BNP) 血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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降钙素原血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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纤维蛋白原血液生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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在入院、出院和再入院时。
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30 和 90 天
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痰生物标志物的变化
大体时间：30 和 90 天
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这用于评估细菌种类、负荷和对抗生素的耐药性，以及炎症标志物，如 IL-8。
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30 和 90 天
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上一年入院人数。
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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前一年加重的次数。
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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使用长期氧疗 (LTOT)
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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住院时间 (LOS)
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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使用无创通气 (NIV)
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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之前入住 ICU
大体时间：30 和 90 天
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调查人员将对其进行记录，以找出在 30 天和 90 天内再次入院和未入院的患者之间的差异。
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30 和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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