Keuhkoahtaumatautien pahenemisen uusiutumisen mekanismit
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University College, London
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen tupakointiin liittyvä keuhkosairaus. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on suurentunut riski joutua takaisin sairaaloihin seuraavan 30 päivän kuluessa. Keuhkoahtaumatautia sairastavien takaisinotto sairaalaan lisää yhteiskunnan kliinistä ja taloudellista taakkaa. Ymmärtäminen, miksi jotkut keuhkoahtaumatautipotilaat otetaan takaisin, on edelleen ratkaisematon tarpeiden avainalue.
Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole täysin tutkinut tämäntyyppisiin potilaisiin liittyviä sosiaalisia ja kliinisiä riskitekijöitä. Tutkijat haluavat ennakoivasti ja kokonaisvaltaisesti selvittää mahdollisia uudelleensairaalahoitoa aiheuttavia syitä, olivatpa ne sitten kliinisiä tai sosiaalisia tekijöitä. Tutkijat keräävät demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien päivittäisen fyysisen aktiivisuuden taso, keuhkojen toiminta, veri- ja yskösnäytteitä. Nämä mittaukset kerätään potilaan vastaanoton, kotiutuksen ja 30 ja 90 päivän seurannan yhteydessä. Tämä prosessi voisi johtaa parempaan ymmärrykseen syistä, jotka estävät näiden potilaiden varhaisen takaisinoton sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital NHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Puhelinnumero: +447846713703
- Sähköposti: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat joutuivat sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen keuhkoahtaumatauti
- Potilaat joutuivat sairaalaan pahenemisvaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden alkuperäinen AECOPD-diagnoosi tarkistetaan vaihtoehdoksi tutkimuksen myöhemmässä vaiheessa.
- Potilaat, joilla on vallitseva astma
- Potilaat, joilla on vahvistettu aktiivinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on vallitseva keuhkoputkentulehdus.
- Kognitiivinen häiriöpotilaat, joiden mielenterveystestipiste (MTS) on 6 tai vähemmän.
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on tekijät, jotka määräävät takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
30 ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste 30 päivän ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
30 ja 90 päivää
|
|
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys niiden välillä, jotka on otettu takaisin 30 ja 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
30 ja 90 päivää
|
|
|
Muutokset hengityksen reaktanssin sisällä (∆Xrs5Hz) niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
30 ja 90 päivää
|
|
|
Muutos muokatussa Medical Research Councilin asteikossa (mMRC) maahanpääsyn, kotiutuksen ja 30 päivän seurannan jälkeen tai takaisinoton yhteydessä.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Sitä käytetään hengenahdistuksen skaalaamiseen, joka vaihtelee välillä 0–4, jolloin korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Elämänlaadun muutos mittaamalla COPD-arviointitesti (CAT) maahanpääsyn, kotiutuksen ja 30 päivän seurannan jälkeen tai takaisinoton yhteydessä.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Sitä käytetään potilaan elämänlaadun skaalaamiseen.
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumatautien vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) sisäänpääsyn, kotiutuksen ja 30 päivän seurannan jälkeen tai takaisinoton yhteydessä.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Sitä käytetään potilaan elämänlaadun skaalaamiseen.
Kyselylomakkeessa on seitsemän kysymystä ahdistuneisuudesta ja seitsemän masennuksesta.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Haurauden yleisyys niiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
30 ja 90 päivää
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos (päivittäiset askeleet) kotiutuksen jälkeen potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin ja joita ei ole otettu takaisin.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Askellaskuri (askelmittari) annetaan käytettäväksi 30 päivän ajan päivittäisten askelten mittaamiseksi.
|
30 päivää
|
|
Muutokset sisäänpääsyn ja purkamisen huippuinspiraatiovirtausnopeudessa (PIFR) niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin ja joita ei ole otettu takaisin.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Käytetään In-Check DIAL -laitetta, joka pystyy mittaamaan sisäänhengityksen virtausnopeuksia välillä 0 - 120 l/min.
Optimaalinen PIFR, yli 60 l/min; ja alioptimaalinen PIFR, 60 l/min tai vähemmän).
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos valkosolujen määrän (WCC) veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos eosinofiilien veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos neutrofiilien veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Troponiiniveren biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos prokalsitoniinin veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos fibrinogeeniveren biomarkkerissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Maahantulon, irtisanomisen ja takaisinoton yhteydessä.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Muutos ysköksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tätä käytetään arvioimaan bakteerilajeja, antibioottien kuormitusta ja vastustuskykyä sekä tulehduksen merkkiaineita, kuten IL-8.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Sairaalahoitojen määrä edellisenä vuonna.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Edellisen vuoden pahenemisvaiheiden määrä.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) käyttö
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS).
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Aikaisempi pääsy teho-osastolle
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tutkijat tallentavat sen löytääkseen eron niiden potilaiden välillä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 ja 90 päivän kuluessa.
|
30 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .