Mekanismer for gentagelse af KOL-eksacerbation
16. juli 2019 opdateret af: University College, London
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig rygerelateret lungesygdom. Patienter med KOL har øget risiko for genindlæggelse på hospitaler inden for de følgende 30 dage. Hospitalsgenindlæggelser af KOL bidrager til en klinisk og økonomisk byrde for samfundet. At forstå, hvorfor nogle KOL-patienter genindlægges, er fortsat et nøgleområde med udækkede behov.
Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelse fuldt ud undersøgt både de sociale og kliniske risikofaktorer forbundet med disse typer patienter. Efterforskerne ønsker prospektivt og omfattende at udforske de mulige årsager, hvad enten de er kliniske eller sociale faktorer, der forårsager genindlæggelse. Efterforskerne vil indsamle demografiske og kliniske oplysninger, herunder dagligt fysisk aktivitetsniveau, lungefunktion, blod- og sputumprøver. Disse målinger vil blive indsamlet ved patientindlæggelse, udskrivelse og ved opfølgning på 30 og 90 dage. Denne proces kunne føre til en bedre forståelse af årsagerne, der forhindrer tidlig hospitalsindlæggelse for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
- Rekruttering
- Royal Free Hospital NHS
-
Kontakt:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Telefonnummer: +447846713703
- E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter indlagt på hospitalet på grund af KOL-eksacerbation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en primær diagnose KOL
- Patienter indlagt på hospitalet med en eksacerbation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor en indledende diagnose af en AECOPD revideres til et alternativ i en senere fase af undersøgelsen.
- Patienter, der har en overvejende historie med astma
- Patienter med en bekræftet aktiv malignitet
- Patienter, der har en overvejende historie med bronkiektasi.
- Patienter med kognitiv svækkelse med en Mental Test Score (MTS) på 6 eller mindre.
- Manglende evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er de faktorer, der bestemmer genindlæggelse på hospitalet inden for 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
30 og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelseshastighed ved 30 dage og ved 3 måneder
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
30 og 90 dage
|
|
|
Forekomst af komorbiditeter mellem dem, der er og ikke bliver genindlagt inden for 30 og 90 dage.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
30 og 90 dage
|
|
|
Ændringer i indlæggelse-til-udskrivelse i reaktans inden for åndedræt (∆Xrs5Hz) mellem patienter, der er og ikke genindlægges på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
30 og 90 dage
|
|
|
Ændring i den modificerede Medical Research Council-skala (mMRC) ved indlæggelse, udskrivelse og efter 30 dages opfølgning eller ved genindlæggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Det bruges til at skalere åndenød, spænder fra 0 til 4, hvor højere værdier repræsenterer et værre resultat.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i livskvalitet ved måling af COPD assessment test (CAT) ved indlæggelse, udskrivelse og efter 30 dages opfølgning eller ved genindlæggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Det bruges til at skalere patientens livskvalitet.
Interval af CAT-score fra 0-40, hvor højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved indlæggelse, udskrivelse og efter 30 dages opfølgning eller ved genindlæggelse.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Det bruges til at skalere patientens livskvalitet.
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.
Den højere score indikerer et dårligere resultat.
|
30 og 90 dage
|
|
Forekomst af skrøbelighed mellem dem, der er og ikke genindlægges på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
30 og 90 dage
|
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (daglige trin) efter udskrivelsen mellem patienter, der er og ikke genindlægges.
Tidsramme: 30 dage
|
Skridttæller (skridtæller) vil blive givet til at bære i løbet af 30 dages perioden for at måle de daglige skridt.
|
30 dage
|
|
Ændringer i indlæggelse-til-udskrivning peak inspiration flow rate (PIFR) mellem patienter, der er og ikke er genindlagt.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
In-Check DIAL-enheden vil blive brugt, som er i stand til at måle inspiratoriske flowhastigheder mellem 0 og 120 l/min.
Optimal PIFR, mere end 60 l/min; og suboptimal PIFR, 60 l/min eller mindre).
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i hvide blodlegemer (WCC) biomarkører
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i Eosinophils blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i Neutrophils blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i troponin-blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i B-type natriuretisk peptid (BNP) blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i procalcitonin blod biomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i fibrinogen blodbiomarkør
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Ved indlæggelse, udskrivelse og ved genindlæggelse.
|
30 og 90 dage
|
|
Ændring i sputumbiomarkører
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Dette bruges til at vurdere bakteriearter, belastning og resistens over for antibiotika og markører for inflammation såsom IL-8.
|
30 og 90 dage
|
|
Antal hospitalsindlæggelser i det foregående år.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
|
Antal eksacerbationer i det foregående år.
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
|
Brug af langvarig iltbehandling (LTOT)
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
|
Opholdslængde (LOS) på hospitalet
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
|
Brug af non-invasiv ventilation (NIV)
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
|
Tidligere indlæggelse på intensivafdelingen
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Efterforskerne vil registrere det for at finde forskellen mellem patienter, der er og ikke bliver genindlagt på hospitalet inden for 30 og 90 dage.
|
30 og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .