Mecanismos de recurrencia de la exacerbación de la EPOC
16 de julio de 2019 actualizado por: University College, London
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar común relacionada con el tabaquismo. Los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de reingreso en los hospitales dentro de los siguientes 30 días. Los reingresos hospitalarios por EPOC contribuyen a la carga clínica y económica de la sociedad. Comprender por qué algunos pacientes con EPOC son readmitidos sigue siendo un área clave de necesidad insatisfecha.
Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha investigado completamente los factores de riesgo sociales y clínicos asociados con este tipo de pacientes. Los investigadores quieren explorar de forma prospectiva y exhaustiva las posibles causas, ya sean factores clínicos o sociales, que provocan la rehospitalización. Los investigadores recopilarán información demográfica y clínica, incluido el nivel diario de actividad física, la función pulmonar y muestras de sangre y esputo. Estas medidas se recogerán al ingreso del paciente, al alta y en el seguimiento de 30 y 90 días. Este proceso podría conducir a una mejor comprensión de las razones que impiden el reingreso hospitalario temprano de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW3 2PF
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital NHS
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Contacto:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Número de teléfono: +447846713703
- Correo electrónico: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC ingresados en el hospital por exacerbación de la EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un diagnóstico primario de EPOC
- Pacientes ingresados en el hospital con una exacerbación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se revisa un diagnóstico inicial de AEPOC a una alternativa en una fase posterior del estudio.
- Pacientes que tienen una historia predominante de asma.
- Pacientes con una malignidad activa confirmada
- Pacientes que tienen una historia predominante de bronquiectasias.
- Pacientes con deterioro cognitivo con un puntaje de prueba mental (MTS) de 6 o menos.
- Incapacidad para dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario son los factores que determinan el reingreso al hospital dentro de los 30 y 90 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso a los 30 días y a los 3 meses
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Prevalencia de comorbilidades entre los que son y los que no son reingresados a los 30 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Cambios en la admisión al alta en la reactancia dentro de la respiración (∆Xrs5Hz) entre pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Cambio en la escala modificada del Medical Research Council (mMRC) al ingreso, alta y después de 30 días de seguimiento o al reingreso.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Se utiliza para escalar la disnea, varía de 0 a 4, cuyos valores más altos representan un peor resultado.
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30 y 90 días
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Cambio en la calidad de vida mediante la medición de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) al ingreso, al alta y a los 30 días de seguimiento o al reingreso.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Se utiliza para escalar la calidad de vida del paciente.
Rango de puntajes CAT de 0 a 40, donde los puntajes más altos indican un impacto más severo de la EPOC en la vida del paciente.
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30 y 90 días
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) al ingreso, alta y después de 30 días de seguimiento o al reingreso.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Se utiliza para escalar la calidad de vida del paciente.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
La puntuación más alta indica un peor resultado.
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30 y 90 días
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Prevalencia de fragilidad entre los que son y no son reingresados al hospital a los 30 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Cambio en el nivel de actividad física (pasos diarios) tras el alta entre pacientes que son y no son readmitidos.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se le dará un contador de pasos (podómetro) durante el período de 30 días para medir los pasos diarios.
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30 dias
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Cambios en la tasa de flujo inspiratorio máximo (PIFR) desde la admisión hasta el alta entre pacientes que son y no son readmitidos.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Se utilizará el dispositivo In-Check DIAL que es capaz de medir caudales inspiratorios entre 0 y 120 L/min.
PIFR óptimo, más de 60 L/min; y PIFR subóptimo, 60 L/min o menos).
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30 y 90 días
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos del conteo de glóbulos blancos (WCC)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de eosinófilos
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de neutrófilos
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de troponina
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo del péptido natriurético tipo B (BNP)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de procalcitonina
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en el biomarcador sanguíneo de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Al ingreso, al alta y al reingreso.
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30 y 90 días
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Cambio en biomarcadores de esputo
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Esto se utiliza para evaluar las especies de bacterias, la carga y la resistencia a los antibióticos y los marcadores de inflamación como la IL-8.
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30 y 90 días
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Número de ingresos hospitalarios en el último año.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Número de exacerbaciones en el año anterior.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Uso de oxigenoterapia a largo plazo (LTOT)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Duración de la estancia (LOS) en el hospital
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Uso de ventilación no invasiva (VNI)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Ingreso previo a la UCI
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los investigadores lo registrarán para encontrar la diferencia entre los pacientes que son y no son readmitidos en el hospital dentro de los 30 y 90 días.
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30 y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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