Mechanismen van herhaling van COPD-exacerbatie
16 juli 2019 bijgewerkt door: University College, London
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende aan roken gerelateerde longziekte. Patiënten met COPD lopen een verhoogd risico op heropname in ziekenhuizen binnen de volgende 30 dagen. Heropnames van COPD in het ziekenhuis dragen bij aan de klinische en economische belasting van de samenleving. Begrijpen waarom sommige COPD-patiënten opnieuw worden opgenomen, blijft een belangrijk gebied van onvervulde behoefte.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele eerdere studie zowel de sociale als klinische risicofactoren die verband houden met dit soort patiënten volledig onderzocht. De onderzoekers willen prospectief en uitgebreid de mogelijke oorzaken onderzoeken, of het nu gaat om klinische of sociale factoren, die een heropname veroorzaken. De onderzoekers zullen demografische en klinische informatie verzamelen, waaronder dagelijkse fysieke activiteit, longfunctie, bloed- en sputummonsters. Deze metingen worden verzameld bij opname en ontslag van de patiënt en bij de follow-up van 30 en 90 dagen. Dit proces zou kunnen leiden tot een beter begrip van de redenen die vroege ziekenhuisopname voor die patiënten verhinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2PF
- Werving
- Royal Free Hospital NHS
-
Contact:
- Jaber S Alqahtani, MSc
- Telefoonnummer: +447846713703
- E-mail: jaber.alqahtani.18@ucl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege COPD-exacerbatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een primaire diagnose van COPD
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een exacerbatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een initiële diagnose van een AECOPD in een later stadium van het onderzoek wordt herzien naar een alternatief.
- Patiënten met een overheersende voorgeschiedenis van astma
- Patiënten met een bevestigde actieve maligniteit
- Patiënten met een overheersende voorgeschiedenis van bronchiëctasie.
- Patiënten met cognitieve stoornissen met een Mental Test Score (MTS) van 6 of lager.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat zijn de factoren die bepalend zijn voor heropname in het ziekenhuis binnen 30 en 90 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
30 en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage na 30 dagen en na 3 maanden
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
30 en 90 dagen
|
|
|
Prevalentie van comorbiditeit tussen degenen die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw worden opgenomen.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
30 en 90 dagen
|
|
|
Veranderingen in opname tot ontslag in ademreactantie (∆Xrs5Hz) tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
30 en 90 dagen
|
|
|
Verandering in de aangepaste Medical Research Council-schaal (mMRC) bij opname, ontslag en na 30 dagen follow-up of bij heropname.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Het wordt gebruikt om kortademigheid te schalen, variërend van 0 tot 4, waarbij hogere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in kwaliteit van leven door COPD assessment test (CAT) te meten bij opname, ontslag en na 30 dagen follow-up of bij heropname.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te meten.
Bereik van CAT-scores van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger effect van COPD op het leven van een patiënt.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bij opname, ontslag en na 30 dagen follow-up of bij heropname.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te meten.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
De hogere score duidt op een slechter resultaat.
|
30 en 90 dagen
|
|
Prevalentie van kwetsbaarheid tussen degenen die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
30 en 90 dagen
|
|
|
Verandering in fysieke activiteit (dagelijkse stappen) na ontslag tussen patiënten die wel en niet opnieuw worden opgenomen.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Stappenteller (stappenteller) zal gedurende de periode van 30 dagen worden gedragen om de dagelijkse stappen te meten.
|
30 dagen
|
|
Veranderingen in opname-tot-ontslag peak inspiration flow rate (PIFR) tussen patiënten die wel en niet opnieuw worden opgenomen.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Er wordt gebruik gemaakt van het In-Check DIAL-apparaat dat inspiratoire stroomsnelheden tussen 0 en 120 l/min kan meten.
Optimale PIFR, meer dan 60 L/min; en suboptimale PIFR, 60 l/min of minder).
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in biomarkers voor het aantal witte bloedcellen (WCC).
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in C-reactieve proteïne (CRP) bloedbiomarker
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in biomarker van eosinofielen in het bloed
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in de bloedbiomarker van Neutrofielen
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in biomarker van troponinebloed
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in B-type Natriuretic Peptide (BNP) bloedbiomarker
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in procalcitonine bloed biomarker
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in biomarker voor fibrinogeenbloed
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Bij opname, ontslag en bij heropname.
|
30 en 90 dagen
|
|
Verandering in sputum biomarkers
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Dit wordt gebruikt om bacteriesoorten, belasting en weerstand tegen antibiotica en ontstekingsmarkers zoals IL-8 te beoordelen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Aantal ziekenhuisopnames in het voorgaande jaar.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Aantal exacerbaties in het voorgaande jaar.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Gebruik van langdurige zuurstoftherapie (LTOT)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Duur van het verblijf (LOS) in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Gebruik van niet-invasieve beademing (NIV)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
|
Eerdere opname op de IC
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
De onderzoekers zullen het opnemen om het verschil te vinden tussen patiënten die wel en niet binnen 30 en 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
30 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .