知的障害を持つ大人のためのコンピューターベースの認知修復プログラム (REHABILITUS)
2025年7月30日 更新者：Hôpital le Vinatier
リハビリテーション：行動障害を伴う知的障害のある成人のための新しい認知修復ツール
知的障害のある成人は、社会的状況や人間関係に適応するのが非常に困難です。
知的障害に伴う認知障害は、社会的情報処理の困難さを理解する上で重要な要素です。
特に顔の感情の認識の分野では、視空間や注意機能などの基本的な認知プロセスが大きく関与しています。
認知療法は、認知障害を経験している患者を支援するために開業医によって広く使用されている管理ツールです。
現在、知的障害のある成人の日常生活における特定の検証済みの問題に対応できるプログラムはありません。
調査の概要
詳細な説明
Réhabilitus は、知的障害を持つ成人の行動障害の存在を制限するために、注意機能と視覚空間に焦点を当てた修復プログラムです。
主な目的は、自閉症スペクトラム障害を伴わない知的障害のある成人の行動障害に対するリハビリテーション プログラムの有効性を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DEMILY CAROLINE, MD Ph
- 電話番号：+33437915163
- メール：caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BABINET MARIE-NOELLE
- 電話番号：+33437915163
- メール：marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
- 募集
- Hopital Vinatier
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コンタクト：
- VIAL VERONIQUE
- 電話番号：0033437915531
- メール：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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コンタクト：
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- 電話番号：0033437915163
- メール：caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの成人。
- -ABCスケールの合計スコアが15を超える行動障害
- プロジェクトの家族介護者（親、友人）または専門家（再教育者、医療社会部門の専門家）の存在;
- -軽度から中等度の知的障害の診断（3年未満前にWAIS-IVバッテリーおよびVABS-IIによって評価された;
- フランス語または第二母国語。
- 含める前の 1 か月間、向精神薬の治療に変更はありません。
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供した成人または法定代理人。 デフォルトでは、成年者の口頭による同意 (および法定代理人の書面による同意) が収集されます。
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 血管、感染または神経変性起源の神経障害;
- 神経学的または精神医学的影響を伴う一般的な医療目的の薬の服用 (例: コルチコステロイド);
- 注意、視覚空間、社会的認知を対象とする他の認知修復プログラムへの同時参加。
- 本人および/またはその法定代理人の参加の拒否;
- 家族や専門の介護者ではありません。
- -自閉症スペクトラム障害の存在（調査官の評価に従って、必要に応じてADOSおよびADIによって評価されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーション
Réhabilitus は、注意と視覚空間の機能に焦点を当てた認知修復プログラムです。つまり、空間内を移動し、環境のオブジェクトを認識して整理し、物理的に存在しない操作オブジェクトを精神的に想像して、社会的行動に非常に関与させることができます。知的障害のある成人の行動障害の存在を制限する。
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認知修復プログラム (REHABILITUS) (グループ 1) と手作業のトレーニング グループ (グループ 2) の比較
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループには、手動のアクティビティとコンピューター情報の調査が含まれます。
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認知修復プログラム (「Réhabilitus」) (グループ 1) と手作業のトレーニング グループ (グループ 2) の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブスコア多動性/異常行動チェックリスト スケールの不遵守の変化
時間枠：6ヵ月
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異常行動チェックリスト尺度 (ABC) ABC 尺度 [20] は、自閉症の人に近い人のための 58 項目の尺度です。
スコアは 5 つのサブスケールに分けられます。無気力と社会的引きこもりの;常同行動;多動;不適切な言語。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この測定は、「コグニタスと私」プログラムの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6 か月後には、利益の長期的な影響の可能性を調査するために繰り返されます。
時間枠：6ヵ月
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ABCスケール（過敏性と社会的ひきこもり）
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6ヵ月
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顔の感情認識タスクのベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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顔の感情認識タスク (TREF)
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6ヵ月
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注意機能のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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LEITER-3 バッテリーでの持続的注意 注意の尺度と記憶 - 順方向記憶、逆方向記憶、持続的注意、分割注意、非言語ストループ。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：DEMILY CAROLINE, MD Ph、Centre Hospitalier Le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (推定)
2026年6月17日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。