Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un programme informatisé de remédiation cognitive pour les adultes ayant une déficience intellectuelle (REHABILITUS)

30 juillet 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS : un nouvel outil de remédiation cognitive pour adultes déficients intellectuels avec troubles du comportement

Les adultes ayant une déficience intellectuelle ont de grandes difficultés à s'adapter aux situations et aux relations sociales. Les troubles cognitifs associés à la déficience intellectuelle sont des facteurs importants pour comprendre leurs difficultés à traiter l'information sociale. Dans le domaine de la reconnaissance des émotions faciales en particulier, les processus cognitifs de base tels que les fonctions visuospatiales et attentionnelles, sont fortement impliqués. La remédiation cognitive est un outil de prise en charge largement utilisé par les praticiens pour aider les patients qui éprouvent des difficultés cognitives. Actuellement, aucun programme ne peut répondre de manière spécifique et validée aux problématiques des adultes ayant une déficience intellectuelle dans leur fonctionnement quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Réhabilitus est un programme de remédiation axé sur les fonctions attentionnelles et visuospatiales, pour limiter la présence de troubles du comportement chez les adultes ayant une déficience intellectuelle. L'objectif principal est de valider l'efficacité du programme Réhabilitus sur les troubles du comportement chez les adultes ayant une déficience intellectuelle sans trouble du spectre autistique associé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 45 ans inclus ;
  • Troubles du comportement correspondant à un score total sur l'échelle ABC > 15
  • Présence d'un aidant familial (parent, ami) ou professionnel (rééducateur, professionnel du secteur médico-social) acteur du projet ;
  • Diagnostic de déficience intellectuelle légère à modérée (évaluée par batterie WAIS-IV et VABS-II il y a moins de 3 ans ;
  • français ou langue maternelle secondaire;
  • Traitement psychoactif inchangé au cours du mois précédant l'inclusion ;
  • Adulte ou représentant légal ayant donné son consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude. A défaut, l'accord oral du majeur sera recueilli (ainsi que l'accord écrit du représentant légal) ;
  • Affiliation au régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques d'origine vasculaire, infectieuse ou neurodégénérative ;
  • Prise de médicaments à visée médicale générale ayant un retentissement neurologique ou psychiatrique (ex : corticoïdes) ;
  • Participation simultanée à tout autre programme de remédiation cognitive ciblant la cognition attentionnelle, visuospatiale et sociale;
  • Refus de participation de la personne et/ou de son représentant légal ;
  • Pas un membre de la famille ou un soignant professionnel ;
  • Présence de Troubles du Spectre Autistique (évalué par ADOS et ADI si nécessaire selon l'appréciation de l'investigateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RÉHABILITÉ
Réhabilitus est un programme de remédiation cognitive axé sur les fonctions d'attention et visuospatiales c'est-à-dire qui peuvent se déplacer dans l'espace, percevoir des objets de notre environnement et les organiser, imaginer mentalement un objet de fonctionnement physiquement absent très impliqué dans des comportements sociaux, afin limiter la présence de troubles du comportement chez les adultes ayant une déficience intellectuelle.
Comportemental: Programme de remédiation cognitive
Comparaison entre un programme de remédiation cognitive (REHABILITUS) (groupe 1) et un groupe d'entraînement aux activités manuelles (groupe 2)
Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
Le groupe de contrôle implique des activités manuelles et des informations informatiques de recherche.
Comportemental: Groupe de contrôle
Comparaison entre un programme de remédiation cognitive ("Réhabilitus") (groupe 1) et un groupe d'entraînement aux activités manuelles (groupe 2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du sous-score d'hyperactivité / non-conformité sur l'échelle de la liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: 6 mois
Aberrant Behavior Checklist scale (ABC) L'échelle ABC [20] est une échelle de 58 items destinée aux personnes proches de la personne autiste. Les scores sont répartis en cinq sous-échelles : irritabilité, agitation, pleurs ; de léthargie et de retrait social; comportements stéréotypés; hyperactivité; langage inapproprié.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cette mesure est répétée à la fin de l'intervention pour mettre en évidence l'impact du programme " Cognitus and Me ", et 6 mois plus tard pour investiguer les éventuels effets durables des bénéfices.
Délai: 6 mois
Echelle ABC (Irritabilité et retrait social)
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la tâche de reconnaissance des émotions faciales
Délai: 6 mois
Tâche de reconnaissance des émotions faciales (TREF)
6 mois
Changement par rapport au départ dans les fonctions attentionnelles
Délai: 6 mois
Attention soutenue sur LEITER-3 Batterie Échelles d'attention et mémoire - mémoire avant, mémoire inverse, attention soutenue, attention divisée, stroop non verbal.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

17 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00179-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner