Компьютерная программа когнитивной реабилитации для взрослых с умственной отсталостью (REHABILITUS)
30 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
REHABILITUS: новый инструмент когнитивной коррекции для взрослых с умственной отсталостью и поведенческими расстройствами
Взрослые с ограниченными интеллектуальными возможностями испытывают большие трудности в адаптации к социальным ситуациям и отношениям.
Когнитивные нарушения, связанные с умственной отсталостью, являются важными факторами для понимания их трудностей в обработке социальной информации.
В частности, в области распознавания лицевых эмоций сильно задействованы основные когнитивные процессы, такие как зрительно-пространственные функции и функции внимания.
Когнитивная коррекция — это инструмент управления, широко используемый практикующими врачами для помощи пациентам, испытывающим когнитивные трудности.
В настоящее время ни одна программа не может решить конкретные и подтвержденные проблемы взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями в их повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Réhabilitus — это программа реабилитации, ориентированная на функции внимания и зрительно-пространственное восприятие, чтобы ограничить наличие поведенческих расстройств у взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Основная цель — подтвердить эффективность программы Réhabilitus при поведенческих расстройствах у взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями, не связанными с расстройствами аутистического спектра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DEMILY CAROLINE, MD Ph
- Номер телефона: +33437915163
- Электронная почта: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BABINET MARIE-NOELLE
- Номер телефона: +33437915163
- Электронная почта: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
- Рекрутинг
- Hopital Vinatier
-
Контакт:
- VIAL VERONIQUE
- Номер телефона: 0033437915531
- Электронная почта: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Контакт:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Номер телефона: 0033437915163
- Электронная почта: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет включительно;
- Поведенческие расстройства, соответствующие сумме баллов по шкале ABC > 15
- Присутствие семейного опекуна (родитель, друг) или профессионального (перевоспитателя, специалиста медико-социальной сферы) участника проекта;
- Диагноз умственной отсталости от легкой до умеренной степени (оценка по батареям WAIS-IV и VABS-II менее 3 лет назад;
- французский или дополнительный родной язык;
- Психоактивное лечение без изменений в течение месяца до включения;
- Совершеннолетний или законный представитель, давший письменное и информированное согласие на участие в исследовании. По умолчанию будет собрано устное согласие взрослого (а также письменное согласие законного представителя);
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства сосудистого, инфекционного или нейродегенеративного генеза;
- Прием общемедицинских препаратов с неврологическим или психиатрическим воздействием (например, кортикостероиды);
- Одновременное участие в любой другой программе когнитивной реабилитации, направленной на внимание, зрительно-пространственное и социальное познание;
- Отказ от участия лица и/или его законного представителя;
- Не семья или профессиональный опекун;
- Наличие расстройств аутистического спектра (оценивается ADOS и ADI, если это необходимо в соответствии с оценкой исследователя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕАБИЛИТУС
Réhabilitus — это когнитивная ремедиационная программа, ориентированная на функции внимания и зрительно-пространственного восприятия, то есть на способность перемещаться в пространстве, воспринимать объекты нашего окружения и организовывать их, мысленно представлять физически отсутствующий операционный объект, очень вовлеченный в социальное поведение, чтобы ограничить наличие поведенческих расстройств у взрослых с умственной отсталостью.
|
Сравнение программы когнитивной реабилитации (REHABILITUS) (группа 1) и группы обучения ручной деятельности (группа 2)
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Контрольная группа включает в себя ручную деятельность и исследование компьютерной информации.
|
Сравнение программы когнитивной реабилитации («Réhabilitus») (группа 1) и группы обучения ручной деятельности (группа 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суббалла гиперактивности/несоответствия по шкале контрольного списка аберрантного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала контрольного списка аберрантного поведения (ABC) Шкала ABC [20] представляет собой шкалу из 58 пунктов для людей, близких аутисту.
Баллы распределены по пяти субшкалам: раздражительность, возбуждение, плач; вялости и социальной изоляции; стереотипное поведение; гиперактивность; неподходящий язык.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это измерение повторяется в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «Познание и я», и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала ABC (раздражительность и социальная изоляция)
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в задаче распознавания эмоций лица
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задача распознавания эмоций на лице (TREF)
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функций внимания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Устойчивое внимание на шкале батареи LEITER-3. Шкалы внимания и памяти - прямая память, обратная память, устойчивое внимание, разделенное внимание, невербальный настрой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00179-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .