Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowy program remediacji poznawczej dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną (REHABILITUS)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: nowe narzędzie do remediacji poznawczej dla dorosłych z upośledzeniem umysłowym i zaburzeniami zachowania

Osoby dorosłe z niepełnosprawnością intelektualną mają duże trudności w przystosowaniu się do sytuacji społecznych i relacji. Zaburzenia funkcji poznawczych związane z niepełnosprawnością intelektualną są ważnymi czynnikami pozwalającymi zrozumieć ich trudności w przetwarzaniu informacji społecznych. Szczególnie w dziedzinie rozpoznawania emocji mimicznych silnie zaangażowane są podstawowe procesy poznawcze, takie jak funkcje wzrokowo-przestrzenne i uwagi. Korekcja poznawcza jest narzędziem zarządzania szeroko stosowanym przez lekarzy, aby pomóc pacjentom, którzy doświadczają trudności poznawczych. Obecnie żaden program nie jest w stanie sprostać specyficznym i sprawdzonym problemom sposobu codziennego funkcjonowania osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Réhabilitus to program remediacyjny ukierunkowany na funkcje uwagi i wzrokowo-przestrzenne, mający na celu ograniczenie występowania zaburzeń zachowania wśród osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną. Głównym celem jest potwierdzenie skuteczności programu Réhabilitus w leczeniu zaburzeń zachowania u osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną bez zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 45 lat włącznie;
  • Zaburzenia zachowania odpowiadające łącznemu wynikowi w skali ABC > 15
  • Obecność opiekuna rodzinnego (rodzica, przyjaciela) lub zawodowego (reedukatora, specjalisty sektora medyczno-społecznego) interesariusza projektu;
  • Rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej w stopniu lekkim do umiarkowanego (oceniane za pomocą baterii WAIS-IV i VABS-II mniej niż 3 lata temu;
  • Francuski lub dodatkowy język ojczysty;
  • Leczenie psychoaktywne niezmienione w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie;
  • Osoba pełnoletnia lub przedstawiciel prawny, który wyraził pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu. Domyślnie zbierana będzie ustna zgoda osoby dorosłej (oraz pisemna zgoda przedstawiciela prawnego);
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego, zakaźnego lub neurodegeneracyjnego;
  • Przyjmowanie leków ogólnego przeznaczenia medycznego o działaniu neurologicznym lub psychiatrycznym (np. kortykosteroidy);
  • Jednoczesne uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie remediacji poznawczej ukierunkowanym na poznanie uwagi, wzrokowo-przestrzenne i społeczne;
  • Odmowa udziału osoby i/lub jej przedstawiciela ustawowego;
  • Nie opiekun rodzinny ani zawodowy;
  • Obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu (oceniana przez ADOS i ADI, jeśli to konieczne, zgodnie z oceną badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REHABILITACJA
Réhabilitus to program remediacji poznawczej skoncentrowany na funkcjach uwagi i wzrokowo-przestrzennych, to znaczy poruszających się w przestrzeni, postrzegających obiekty naszego otoczenia i organizujących je, mentalnie wyobrażających sobie fizycznie nieobecny obiekt operacyjny bardzo zaangażowany w zachowania społeczne, aby ograniczenie występowania zaburzeń zachowania wśród osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną.
Behawioralne: Program remediacji poznawczej
Porównanie programu remediacji poznawczej (REHABILITUS) (grupa 1) z grupą trenującą czynności manualne (grupa 2)
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA
Grupa kontrolna obejmuje czynności manualne i badanie informacji komputerowych.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Porównanie programu remediacji poznawczej („Réhabilitus”) (grupa 1) z grupą ćwiczącą czynności manualne (grupa 2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podpunktu nadaktywności/niezgodności na skali listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Aberrant Behavior Checklist (ABC) Skala ABC [20] to 58-itemowa skala przeznaczona dla osób bliskich osobie z autyzmem. Wyniki rozkładają się w pięciu podskalach: drażliwość, pobudzenie, płacz; letargu i wycofania społecznego; stereotypowe zachowania; nadpobudliwość; niewłaściwy język.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie to jest powtarzane na koniec interwencji w celu podkreślenia wpływu programu „Cognitus i ja”, a 6 miesięcy później w celu zbadania możliwych długotrwałych efektów korzyści
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ABC (drażliwość i wycofanie społeczne)
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zadaniu rozpoznawania emocji na twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadanie rozpoznawania emocji na twarzy (TREF)
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjach uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciągła uwaga na baterii LEITER-3 Skale uwagi i pamięć - pamięć do przodu, pamięć do tyłu, podtrzymywana uwaga, podzielność uwagi, niewerbalne stroop.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Śledczy

  • Główny śledczy: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00179-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Program remediacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj