Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett datorbaserat kognitivt saneringsprogram för vuxna med intellektuell funktionsnedsättning (REHABILITUS)

30 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: ett nytt kognitivt saneringsverktyg för vuxna med intellektuell brist med beteendestörningar

Vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar har stora svårigheter att anpassa sig till sociala situationer och relationer. Kognitiv funktionsnedsättning i samband med intellektuell funktionsnedsättning är viktiga faktorer för att förstå deras svårigheter att bearbeta social information. Särskilt inom området för igenkänning av ansiktskänsla är grundläggande kognitiva processer såsom visuospatiala och uppmärksamhetsfunktioner starkt involverade. Kognitiv remediering är ett hanteringsverktyg som ofta används av utövare för att hjälpa patienter som upplever kognitiva svårigheter. För närvarande kan inget program möta specifika och validerade problemen hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar i deras dagliga funktion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Réhabilitus är ett saneringsprogram fokuserat på uppmärksamhetsfunktioner och visuospatial, för att begränsa förekomsten av beteendestörningar bland vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar. Huvudsyftet är att validera effektiviteten av Réhabilitus-programmet på beteendestörningar hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar utan autismspektrumstörning associerad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 45 inklusive;
  • Beteendestörningar motsvarande en totalpoäng på ABC-skalan > 15
  • Närvaro av en familjevårdare (förälder, vän) eller professionell (pedagog, professionell inom den medicinsk-sociala sektorn) intressent i projektet;
  • Diagnos av mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning (bedömd med WAIS-IV-batteri och VABS-II för mindre än 3 år sedan;
  • franska eller sekundärt modersmål;
  • Psykoaktiv behandling oförändrad under månaden före inkludering;
  • Vuxen eller juridiskt ombud som har gett skriftligt och informerat samtycke till att delta i studien. Som standard kommer den vuxnas muntliga överenskommelse att samlas in (liksom det juridiska ombudets skriftliga medgivande);
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet eller förmånstagare av ett sådant system.

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar av vaskulärt, infektiöst eller neurodegenerativt ursprung;
  • Att ta mediciner för allmänmedicinska ändamål med neurologisk eller psykiatrisk påverkan (t.ex. kortikosteroider);
  • Samtidigt deltagande i något annat kognitivt saneringsprogram inriktat på uppmärksamhet, visuospatial och social kognition;
  • vägran att delta av personen och/eller hans/hennes juridiska ombud;
  • Inte familj eller professionell vårdgivare;
  • Förekomst av autistiska spektrumstörningar (utvärderas av ADOS och ADI vid behov enligt utredarens bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REHABILITUS
Réhabilitus är ett kognitivt saneringsprogram fokuserat på funktionerna uppmärksamhet och visuospatial, det vill säga kan röra sig i rymden, att uppfatta föremål i vår miljö och organisera dem, att mentalt föreställa sig ett fysiskt frånvarande operationsobjekt som är mycket involverat i socialt beteende, för att att begränsa förekomsten av beteendestörningar bland vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar.
Beteende: Kognitiv saneringsprogram
Jämförelse mellan ett kognitivt remedieringsprogram (REHABILITUS) (grupp 1) och en träningsgrupp med manuella aktiviteter (grupp 2)
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP
Kontrollgruppen involverar manuella aktiviteter och forskning om datorinformation.
Beteende: Kontrollgrupp
Jämförelse mellan ett kognitivt remedieringsprogram ("Réhabilitus") (grupp 1) och en träningsgrupp av manuella aktiviteter (grupp 2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subpoäng hyperaktivitet / bristande efterlevnad på skalan för avvikande beteendechecklista
Tidsram: 6 månader
Aberrant Behavior Checklist scale (ABC) ABC-skalan [20] är en skala med 58 punkter för personer nära den autistiska personen. Poängen fördelas i fem underskalor: irritabilitet, agitation, gråt; av letargi och socialt tillbakadragande; stereotypa beteenden; hyperaktivitet; opassande språk.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna åtgärd upprepas i slutet av interventionen för att belysa effekten av programmet " Cognitus and Me ", och 6 månader senare för att undersöka de möjliga långvariga effekterna av fördelarna
Tidsram: 6 månader
ABC-skala (Irritabilitet och socialt tillbakadragande)
6 månader
Ändra från baslinjen i uppgiften för ansiktsigenkänning
Tidsram: 6 månader
Facial Emotions Recognition Task (TREF)
6 månader
Förändring från baslinjen i uppmärksamhetsfunktioner
Tidsram: 6 månader
Sustained Attention på LEITER-3-batteri Attention-vågar och minne - framåtminne, bakåtminne, ihållande uppmärksamhet, delad uppmärksamhet, icke-verbal stroop.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Utredare

  • Huvudutredare: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A00179-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera