Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et computerbaseret kognitivt afhjælpningsprogram for voksne med intellektuelle handicap (REHABILITUS)

30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: et nyt kognitivt remedieringsværktøj til voksne med intellektuelle defekter med adfærdsforstyrrelser

Voksne med udviklingshæmning har meget svært ved at tilpasse sig sociale situationer og relationer. Kognitiv svækkelse forbundet med intellektuelle handicap er vigtige faktorer for at forstå deres vanskeligheder med at behandle social information. Især inden for genkendelse af ansigtsfølelser er grundlæggende kognitive processer såsom visuospatiale og opmærksomhedsfunktioner stærkt involveret. Kognitiv remediering er et ledelsesværktøj, der i vid udstrækning anvendes af praktiserende læger til at hjælpe patienter, der oplever kognitive vanskeligheder. I øjeblikket kan intet program opfylde specifikke og validerede problemerne er voksne med intellektuelle handicap måde i deres daglige funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Réhabilitus er et afhjælpningsprogram fokuseret på opmærksomhedsfunktioner og visuospatial, for at begrænse tilstedeværelsen af ​​adfærdsforstyrrelser blandt voksne med intellektuelle handicap. Hovedformålet er at validere effektiviteten af ​​Réhabilitus-programmet på adfærdsforstyrrelser hos voksne med intellektuelle handicap uden autismespektrumforstyrrelse forbundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 45 inklusive;
  • Adfærdsforstyrrelser svarende til en samlet score på ABC-skalaen > 15
  • Tilstedeværelse af en familieplejer (forælder, ven) eller professionel (underviser, professionel fra den medico-sociale sektor) interessent i projektet;
  • Diagnose af let til moderat intellektuel funktionsnedsættelse (vurderet af WAIS-IV batteri og VABS-II for mindre end 3 år siden;
  • fransk eller sekundært modersmål;
  • Psykoaktiv behandling uændret i løbet af måneden før inklusion;
  • Voksen eller juridisk repræsentant, der har givet skriftligt og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Som standard vil den voksnes mundtlige aftale blive indsamlet (samt skriftligt samtykke fra den juridiske repræsentant);
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser af vaskulær, infektiøs eller neurodegenerativ oprindelse;
  • Indtagelse af medicin til generelle medicinske formål med en neurologisk eller psykiatrisk påvirkning (f.eks. kortikosteroider);
  • Samtidig deltagelse i ethvert andet kognitivt afhjælpningsprogram rettet mod opmærksomheds-, visuospatial og social kognition;
  • Afvisning af deltagelse af personen og/eller dennes juridiske repræsentant;
  • Ikke familie eller professionel omsorgsperson;
  • Tilstedeværelse af autistiske spektrumforstyrrelser (evalueret af ADOS og ADI om nødvendigt i henhold til efterforskerens vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REHABILITUS
Réhabilitus er et kognitivt remedieringsprogram fokuseret på funktionerne opmærksomhed og visuospatial, det vil sige, at de kan bevæge sig i rummet, at opfatte objekter i vores miljø og organisere dem, at mentalt forestille sig et fysisk fraværende operationsobjekt meget involveret i social adfærd, for at at begrænse tilstedeværelsen af ​​adfærdsforstyrrelser blandt voksne med intellektuelle handicap.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedieringsprogram
Sammenligning mellem et kognitivt remedieringsprogram (REHABILITUS) (gruppe 1) og en træningsgruppe af manuelle aktiviteter (gruppe 2)
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Kontrolgruppen involverer manuelle aktiviteter og forskning i computerinformation.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Sammenligning mellem et kognitivt remedieringsprogram ("Réhabilitus") (gruppe 1) og en træningsgruppe af manuelle aktiviteter (gruppe 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sub-score hyperaktivitet / manglende overholdelse på skalaen afvigende adfærdstjekliste
Tidsramme: 6 måneder
Aberrant Behavior Checklist scale (ABC) ABC-skalaen [20] er en 58-elements skala for personer tæt på den autistiske person. Scoren er fordelt i fem underskalaer: irritabilitet, agitation, gråd; af sløvhed og social tilbagetrækning; stereotyp adfærd; hyperaktivitet; upassende sprog.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne foranstaltning gentages i slutningen af ​​interventionen for at fremhæve virkningen af ​​" Cognitus and Me "-programmet og 6 måneder senere for at undersøge de mulige langvarige virkninger af fordelene
Tidsramme: 6 måneder
ABC-skala (irritabilitet og social tilbagetrækning)
6 måneder
Ændring fra baseline i ansigtsfølelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 6 måneder
Facial Emotions Recognition Task (TREF)
6 måneder
Ændring fra baseline i opmærksomhedsfunktioner
Tidsramme: 6 måneder
Vedvarende opmærksomhed på LEITER-3 batteri Opmærksomhedsskalaer og hukommelse - fremadrettet hukommelse, omvendt hukommelse, vedvarende opmærksomhed, delt opmærksomhed, non-verbal stroop.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00179-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Kognitiv remedieringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner