Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma kehitysvammaisille aikuisille (REHABILITUS)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: Uusi kognitiivinen parannustyökalu aikuisille, joilla on älyllistä vajaatoimintaa ja käyttäytymishäiriöitä

Kehitysvammaisilla aikuisilla on suuria vaikeuksia sopeutua sosiaalisiin tilanteisiin ja ihmissuhteisiin. Kehitysvammaisuuteen liittyvät kognitiiviset vammat ovat tärkeitä tekijöitä, jotka ymmärtävät heidän vaikeuksiaan käsitellä sosiaalista tietoa. Etenkin kasvojen tunteiden tunnistamisen alalla kognitiiviset perusprosessit, kuten visuospatiaaliset ja huomiotoiminnot, ovat vahvasti mukana. Kognitiivinen korjaus on hallintatyökalu, jota lääkärit käyttävät laajalti auttamaan potilaita, joilla on kognitiivisia vaikeuksia. Tällä hetkellä mikään ohjelma ei voi vastata erityisiä ja validoituja ongelmia ovat kehitysvammaiset aikuiset päivittäisessä toiminnassaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Réhabilitus on parannusohjelma, joka keskittyy huomiotoimintoihin ja visuospatiaaliseen käyttäytymishäiriöiden esiintymisen rajoittamiseen kehitysvammaisten aikuisten keskuudessa. Päätavoitteena on validoida Réhabilitus-ohjelman tehokkuus käyttäytymishäiriöissä aikuisilla, joilla on kehitysvamma ilman autismikirjon häiriötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat aikuiset mukaan lukien;
  • Käyttäytymishäiriöt, jotka vastaavat kokonaispistemäärää ABC-asteikolla > 15
  • Omaishoitajan (vanhempi, ystävä) tai ammatillisen (kasvattaja, lääketieteellisen ja sosiaalisen alan ammattilainen) sidosryhmän läsnäolo hankkeessa;
  • Diagnoosi lievä tai kohtalainen kehitysvamma (arvioitu WAIS-IV-akulla ja VABS-II:lla alle 3 vuotta sitten;
  • ranska tai toissijainen äidinkieli;
  • Psykoaktiivinen hoito ennallaan sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana;
  • Aikuinen tai laillinen edustaja, joka on antanut kirjallisen ja tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Oletuksena kerätään aikuisen suullinen suostumus (sekä laillisen edustajan kirjallinen suostumus);
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verisuoniperäiset, infektioperäiset tai hermostoa rappeuttavat neurologiset häiriöt;
  • Lääkkeiden ottaminen yleisiin lääketieteellisiin tarkoituksiin, joilla on neurologisia tai psykiatrisia vaikutuksia (esim. kortikosteroidit);
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan, joka on suunnattu huomioivaan, visuaaliseen ja sosiaaliseen kognitioon;
  • Henkilön ja/tai hänen laillisen edustajansa osallistumisen kieltäminen;
  • Ei perhe tai ammattimainen hoitaja;
  • Autististen spektrihäiriöiden esiintyminen (ADOS ja ADI arvioivat tarvittaessa tutkijan arvion mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KUNNOSTUS
Réhabilitus on kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka keskittyy huomion ja visuospatiaalisen toiminnan toimintoihin eli pystyy liikkumaan avaruudessa, havaitsemaan ympäristömme esineitä ja järjestämään niitä, kuvittelemaan henkisesti fyysisesti poissa olevaa toimintaobjektia, joka on hyvin mukana sosiaalisessa käyttäytymisessä, jotta rajoittaa käyttäytymishäiriöiden esiintymistä kehitysvammaisten aikuisten keskuudessa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Kognitiivisen kuntoutusohjelman (REHABILITUS) (ryhmä 1) ja manuaalisen harjoitteluryhmän (ryhmä 2) vertailu
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmä sisältää manuaalisia tehtäviä ja tutkii tietokoneinformaatiota.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Kognitiivisen kuntoutusohjelman ("Réhabilitus") (ryhmä 1) ja manuaalisen toiminnan koulutusryhmän (ryhmä 2) vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alipistemäärässä hyperaktiivisuus / noudattamatta jättäminen poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aberrant Behavior Checklist asteikko (ABC) ABC-asteikko [20] on 58 kohdan asteikko autistille läheisille ihmisille. Pisteet jaetaan viiteen ala-asteikkoon: ärtyneisyys, kiihtyneisyys, itku; letargia ja sosiaalinen vetäytyminen; stereotyyppiset käytökset; hyperaktiivisuus; sopimaton kieli.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä toimenpide toistetaan intervention lopussa Cognitus and Me -ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyödyn mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ABC-asteikko (ärtyneisyys ja sosiaalinen vetäytyminen)
6 kuukautta
Muutos perustasosta kasvojen tunteiden tunnistustehtävässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvojen tunteiden tunnistustehtävä (TREF)
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta tarkkaavaisuustoiminnoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuva huomio LEITER-3-akkutarkkailuasteikoissa ja muisti - eteenpäin muisti, käänteinen muisti, jatkuva huomio, jakautunut huomio, ei-verbaalinen stroop.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Tutkijat

  • Päätutkija: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00179-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa