Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een computergebaseerd cognitief herstelprogramma voor volwassenen met een verstandelijke beperking (REHABILITUS)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: een nieuwe cognitieve hersteltool voor volwassenen met een verstandelijke beperking met gedragsstoornissen

Volwassenen met een verstandelijke beperking hebben grote moeite om zich aan te passen aan sociale situaties en relaties. Cognitieve stoornissen geassocieerd met een verstandelijke beperking zijn belangrijke factoren om hun moeilijkheden bij het verwerken van sociale informatie te begrijpen. Met name op het gebied van herkenning van gezichtsemoties zijn basale cognitieve processen, zoals visueel-ruimtelijke en aandachtsfuncties, sterk betrokken. Cognitieve remediëring is een managementtool die veel wordt gebruikt door beoefenaars om patiënten met cognitieve problemen te helpen. Momenteel kan geen enkel programma tegemoet komen aan de specifieke en gevalideerde problemen van volwassenen met een verstandelijke beperking in hun dagelijks functioneren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Réhabilitus is een herstelprogramma gericht op aandachtsfuncties en visueel-ruimtelijk, om de aanwezigheid van gedragsstoornissen bij volwassenen met een verstandelijke beperking te beperken. Het hoofddoel is het valideren van de effectiviteit van het Réhabilitus-programma op gedragsstoornissen bij volwassenen met een verstandelijke beperking zonder autismespectrumstoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot en met 45 jaar;
  • Gedragsstoornissen overeenkomend met een totaalscore op de ABC-schaal > 15
  • Aanwezigheid van een mantelzorger (ouder, vriend) of professionele (heropvoeder, professional uit de medisch-sociale sector) stakeholder van het project;
  • Diagnose van lichte tot matige verstandelijke beperking (beoordeeld door WAIS-IV batterij en VABS-II minder dan 3 jaar geleden;
  • Frans of secundaire moedertaal;
  • Psychoactieve behandeling ongewijzigd gedurende de maand voorafgaand aan opname;
  • Volwassene of wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke en geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek. Standaard wordt de mondelinge toestemming van de volwassene verzameld (evenals de schriftelijke toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger);
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen van vasculaire, infectieuze of neurodegeneratieve oorsprong;
  • Inname van medicijnen voor algemeen medische doeleinden met een neurologische of psychiatrische impact (bijv. corticosteroïden);
  • Gelijktijdige deelname aan elk ander cognitief remediëringsprogramma gericht op aandacht, visueel-ruimtelijke en sociale cognitie;
  • Weigering van deelname van de persoon en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger;
  • Geen familie of professionele verzorger;
  • Aanwezigheid van stoornissen in het autistisch spectrum (geëvalueerd door ADOS en ADI indien nodig volgens de beoordeling van de onderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REHABILITUS
Réhabilitus is een cognitief remediëringsprogramma gericht op de functies van aandacht en visueel-ruimtelijk, dat wil zeggen dat het zich in de ruimte kan verplaatsen, objecten van onze omgeving kan waarnemen en organiseren, zich mentaal een fysiek afwezig operatieobject kan voorstellen dat erg betrokken is bij sociaal gedrag, om om de aanwezigheid van gedragsstoornissen bij volwassenen met een verstandelijke beperking te beperken.
Gedragsmatig: Cognitief remediëringsprogramma
Vergelijking tussen een cognitief remediëringsprogramma (REHABILITUS) (groep 1) en een trainingsgroep van manuele activiteiten (groep 2)
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
De controlegroep omvat handmatige activiteiten en informatie over onderzoekscomputers.
Gedragsmatig: Controlegroep
Vergelijking tussen een cognitief remediëringsprogramma ("Réhabilitus") (groep 1) en een trainingsgroep van manuele activiteiten (groep 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subscore hyperactiviteit / niet-naleving op de schaal Afwijkend gedrag Checklist
Tijdsspanne: 6 maanden
Afwijkend gedrag Checklist-schaal (ABC) De ABC-schaal [20] is een schaal met 58 items voor mensen die dicht bij de autistische persoon staan. Scores zijn verdeeld in vijf subschalen: prikkelbaarheid, agitatie, huilen; van lethargie en sociale terugtrekking; stereotiep gedrag; hyperactiviteit; Ongepaste Taal.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deze maatregel wordt aan het einde van de interventie herhaald om de impact van het programma "Cognitus en ik" te benadrukken, en 6 maanden later om de mogelijke langetermijneffecten van de voordelen te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
ABC-schaal (prikkelbaarheid en sociale terugtrekking)
6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in taak voor het herkennen van gezichtsemoties
Tijdsspanne: 6 maanden
Facial Emotions Recognition Task (TREF)
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in aandachtsfuncties
Tijdsspanne: 6 maanden
Volgehouden aandacht op LEITER-3 Batterij Aandachtsschalen en geheugen - voorwaarts geheugen, achterwaarts geheugen, volgehouden aandacht, verdeelde aandacht, non-verbale stroop.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A00179-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren