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지적 장애가 있는 성인을 위한 컴퓨터 기반 인지 교정 프로그램 (REHABILITUS)

2025년 7월 30일 업데이트: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: 행동 장애가 있는 지적 장애가 있는 성인을 위한 새로운 인지 치료 도구

지적 장애가 있는 성인은 사회적 상황과 관계에 적응하는 데 큰 어려움을 겪습니다. 지적 장애와 관련된 인지 장애는 사회적 정보 처리의 어려움을 이해하는 중요한 요소입니다. 특히 안면 감정 인식 분야에서는 시공간 및 주의력 기능과 같은 기본적인 인지 과정이 많이 관여합니다. 인지 치료는 인지 장애를 경험하는 환자를 돕기 위해 실무자가 널리 사용하는 관리 도구입니다. 현재 어떤 프로그램도 지적 장애가 있는 성인의 일상적인 기능 문제를 구체적이고 검증할 수 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Réhabilitus는 지적 장애가 있는 성인의 행동 장애의 존재를 제한하기 위해 주의력 기능과 시공간에 초점을 맞춘 개선 프로그램입니다. 주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애와 관련되지 않은 지적 장애가 있는 성인의 행동 장애에 대한 Réhabilitus 프로그램의 효과를 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 45세 이하 성인
  • ABC 척도의 총점 > 15에 해당하는 행동 장애
  • 프로젝트의 가족 간병인(부모, 친구) 또는 전문가(재교육자, 의료-사회 부문 전문가) 이해관계자의 존재
  • 경도에서 중등도의 지적 장애 진단(WAIS-IV 배터리 및 VABS-II에서 평가한 지 3년 미만;
  • 프랑스어 또는 보조 모국어;
  • 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 정신 활성 치료;
  • 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 성인 또는 법적 대리인. 기본적으로 해당 성인의 구두 동의(및 법정대리인의 서면 동의)가 수집됩니다.
  • 사회 보장 제도 또는 그러한 제도의 수혜자에 가입.

제외 기준:

  • 혈관성, 감염성 또는 신경퇴행성 기원의 신경학적 장애;
  • 신경학적 또는 정신적 영향이 있는 일반적인 의료 목적의 약물 복용(예: 코르티코스테로이드)
  • 주의력, 시공간 및 사회적 인지를 목표로 하는 다른 인지 교정 프로그램에 동시 참여
  • 본인 및 법정대리인의 참여 거부
  • 가족이나 전문 간병인이 아닙니다.
  • 자폐 스펙트럼 장애의 존재(조사자의 평가에 따라 필요한 경우 ADOS 및 ADI에 의해 평가됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활
Réhabilitus는 공간에서 움직일 수 있고, 우리 환경의 물체를 인식하고 조직화하고, 사회적 행동에 매우 관여하는 물리적으로 부재한 조작 대상을 정신적으로 상상할 수 있는 주의력 및 시공간 기능에 초점을 맞춘 인지 교정 프로그램입니다. 지적 장애가 있는 성인의 행동 장애 존재를 제한합니다.
행동: 인지 교정 프로그램
인지 교정 프로그램(REHABILITUS)(그룹 1)과 수동 활동 훈련 그룹(그룹 2) 간의 비교
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 수작업 활동과 컴퓨터 정보 조사를 포함합니다.
행동: 대조군
인지 교정 프로그램("Réhabilitus")(그룹 1)과 수동 활동 훈련 그룹(그룹 2) 간의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상 행동 체크리스트 척도에 대한 하위 점수 과잉행동/비준수 변화
기간: 6 개월
비정상적인 행동 체크리스트 척도(ABC) ABC 척도[20]는 자폐인과 가까운 사람들을 위한 58개 항목 척도입니다. 점수는 5가지 하위 척도로 분포됩니다: 과민성, 동요, 울음; 혼수 및 사회적 위축; 틀에 박힌 행동; 과잉 행동; 부적절한 언어.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 측정은 "Cognitus and Me" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입이 끝날 때 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.
기간: 6 개월
ABC 척도(과민성 및 사회적 위축)
6 개월
얼굴 감정 인식 작업의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
얼굴 감정 인식 작업(TREF)
6 개월
주의력 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
LEITER-3 배터리에 대한 지속적인 주의 주의력 척도 및 기억 - 전방 기억, 후방 기억, 지속적인 주의, 분할 주의, 비언어적 스트룹.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

수사관

  • 수석 연구원: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A00179-48

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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