Számítógép-alapú kognitív gyógyítási program értelmi fogyatékos felnőttek számára (REHABILITUS)
2025. július 30. frissítette: Hôpital le Vinatier
REHABILITUS: új kognitív gyógyítási eszköz értelmi fogyatékos és viselkedési zavarokkal küzdő felnőttek számára
Az értelmi fogyatékos felnőttek nagy nehezen alkalmazkodnak a társadalmi helyzetekhez és kapcsolatokhoz.
Az értelmi fogyatékossággal összefüggő kognitív károsodás fontos tényező a szociális információk feldolgozásával kapcsolatos nehézségeik megértéséhez.
Különösen az arc érzelmeinek felismerése terén az alapvető kognitív folyamatok, mint például a térlátás és a figyelmi funkciók, nagymértékben érintettek.
A kognitív gyógyítás egy olyan menedzsment eszköz, amelyet a szakemberek széles körben használnak a kognitív nehézségekkel küzdő betegek megsegítésére.
Jelenleg egyetlen program sem tud megfelelni a konkrét és validált problémáknak az értelmi fogyatékos felnőttek mindennapi működésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Réhabilitus egy olyan rehabilitációs program, amely a figyelmi funkciókra és a térlátásra összpontosít, hogy korlátozza a viselkedési zavarok jelenlétét az értelmi fogyatékos felnőttek körében.
A fő cél a Réhabilitus program hatékonyságának validálása az értelmi fogyatékossággal élő felnőttek viselkedési zavaraiban, anélkül, hogy autizmus spektrumzavarral társulna.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: DEMILY CAROLINE, MD Ph
- Telefonszám: +33437915163
- E-mail: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BABINET MARIE-NOELLE
- Telefonszám: +33437915163
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Franciaország, 69678
- Toborzás
- Hopital Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonszám: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Telefonszám: 0033437915163
- E-mail: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti felnőttek;
- Viselkedési zavarok, amelyek az ABC skálán > 15 összpontszámnak felelnek meg
- Családgondozó (szülő, barát) vagy szakember (átnevelő, egészségügyi-szociális szektor szakembere) jelenléte a projektben;
- Enyhe-közepes értelmi fogyatékosság diagnózisa (WAIS-IV akkumulátorral és VABS-II-vel kevesebb, mint 3 évvel ezelőtt);
- francia vagy másodlagos anyanyelv;
- A pszichoaktív kezelés változatlan a felvételt megelőző hónapban;
- Felnőtt vagy törvényes képviselő, aki írásban és tájékozottan hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez. Alapértelmezés szerint a nagykorú szóbeli beleegyezése (valamint a törvényes képviselő írásbeli hozzájárulása) begyűjtésre kerül;
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- Érrendszeri, fertőző vagy neurodegeneratív eredetű neurológiai rendellenességek;
- Neurológiai vagy pszichiátriai hatású, általános gyógyászati célú gyógyszerek (pl. kortikoszteroidok) szedése;
- Egyidejű részvétel bármely más, figyelmi, térbeli és szociális megismerést célzó kognitív remediációs programban;
- A személy és/vagy törvényes képviselője részvételének megtagadása;
- Nem család vagy hivatásos gondozó;
- Autista spektrum zavarok jelenléte (az ADOS és az ADI értékeli, ha szükséges, a vizsgáló értékelése szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REHABILITUS
A Réhabilitus egy kognitív remediációs program, amely a figyelem és a térbeli térbeli funkciókra összpontosít, vagyis képes térben mozogni, érzékelni és rendszerezni a környezetünk tárgyait, mentálisan elképzelni egy fizikailag hiányzó, a társas viselkedésben erősen érintett működési tárgyat, annak érdekében, hogy hogy korlátozzák a viselkedési zavarok jelenlétét az értelmi fogyatékos felnőttek körében.
|
A kognitív gyógyítási program (REHABILITUS) (1. csoport) és a manuális tevékenységek képzési csoportja (2. csoport) összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A kontrollcsoport kézi tevékenységeket és számítógépes információk kutatását foglalja magában.
|
Egy kognitív gyógyítási program („Réhabilitus”) (1. csoport) és egy manuális tevékenységek képzési csoportja (2. csoport) összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alpontszám hiperaktivitásában / nem megfelelőségben az Aberrant Behaviour Checklist skálán
Időkeret: 6 hónap
|
Aberrant Behavior Checklist skála (ABC) Az ABC skála [20] egy 58 tételes skála az autista személyhez közel álló emberek számára.
A pontszámok öt alskálára oszlanak: ingerlékenység, izgatottság, sírás; letargia és társadalmi visszahúzódás; sztereotip viselkedések; hiperaktivitás; illetlen beszéd.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ezt az intézkedést a beavatkozás végén megismételjük, hogy kiemeljük a „Cognitus és én” program hatását, majd 6 hónappal később, hogy megvizsgáljuk az előnyök lehetséges hosszú távú hatásait.
Időkeret: 6 hónap
|
ABC skála (ingerlékenység és társadalmi visszahúzódás)
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az arc érzelmeinek felismerési feladatában
Időkeret: 6 hónap
|
Arcérzelmek felismerési feladat (TREF)
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a figyelmi funkciókban
Időkeret: 6 hónap
|
Tartós figyelem a LEITER-3 akkumulátoros Figyelem skálákon és memória - előremenő memória, fordított memória, tartós figyelem, megosztott figyelem, non-verbális stroop.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00179-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .