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Un programma di riparazione cognitiva basato su computer per adulti con disabilità intellettiva (REHABILITUS)

30 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

REHABILITUS: un nuovo strumento di rimedio cognitivo per adulti con deficit intellettivo con disturbi comportamentali

Gli adulti con disabilità intellettive hanno grandi difficoltà ad adattarsi alle situazioni e alle relazioni sociali. Il deterioramento cognitivo associato alla disabilità intellettiva sono fattori importanti per comprendere le loro difficoltà nell'elaborare le informazioni sociali. Nel campo del riconoscimento delle emozioni facciali in particolare, sono fortemente coinvolti i processi cognitivi di base come le funzioni visuospaziali e attenzionali. La correzione cognitiva è uno strumento di gestione ampiamente utilizzato dai professionisti per aiutare i pazienti che hanno difficoltà cognitive. Attualmente, nessun programma può soddisfare i problemi specifici e convalidati degli adulti con disabilità intellettive nel loro funzionamento quotidiano

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Réhabilitus è un programma di recupero incentrato sulle funzioni attenzionali e visuospaziali, per limitare la presenza di disturbi comportamentali tra gli adulti con disabilità intellettive. L'obiettivo principale è convalidare l'efficacia del programma Réhabilitus sui disturbi comportamentali negli adulti con disabilità intellettive senza disturbo dello spettro autistico associato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 45 anni compresi;
  • Disturbi comportamentali corrispondenti a un punteggio totale sulla scala ABC > 15
  • Presenza di un caregiver familiare (genitore, amico) o professionista (rieducatore, professionista del settore medico-sociale) interessato al progetto;
  • Diagnosi di disabilità intellettiva da lieve a moderata (valutata dalla batteria WAIS-IV e VABS-II meno di 3 anni fa;
  • francese o madrelingua secondaria;
  • Trattamento psicoattivo invariato durante il mese precedente l'inclusione;
  • Adulto o rappresentante legale che ha dato il consenso scritto e informato a partecipare allo studio. Per difetto verrà raccolto il consenso orale dell'adulto (nonché il consenso scritto del legale rappresentante);
  • Iscrizione al regime previdenziale o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici di origine vascolare, infettiva o neurodegenerativa;
  • Assunzione di farmaci per scopi di medicina generale con impatto neurologico o psichiatrico (es. corticosteroidi);
  • Partecipazione simultanea a qualsiasi altro programma di riparazione cognitiva mirato alla cognizione attenzionale, visuospaziale e sociale;
  • Rifiuto alla partecipazione della persona e/o del suo legale rappresentante;
  • Non badante familiare o professionale;
  • Presenza di Disturbi dello Spettro Autistico (valutati da ADOS e ADI se necessario secondo la valutazione dello sperimentatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RIABILITAZIONE
Réhabilitus è un programma di riparazione cognitiva incentrato sulle funzioni dell'attenzione e visuospaziale, vale a dire che può muoversi nello spazio, percepire oggetti del nostro ambiente e organizzarli, immaginare mentalmente un oggetto operativo fisicamente assente molto coinvolto nel comportamento sociale, al fine limitare la presenza di disturbi comportamentali tra gli adulti con disabilità intellettiva.
Comportamentale: Programma di correzione cognitiva
Confronto tra un programma di recupero cognitivo (REHABILITUS) (gruppo 1) e un gruppo di formazione di attività manuali (gruppo 2)
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Il gruppo di controllo prevede attività manuali e informazioni informatiche di ricerca.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Confronto tra un programma di recupero cognitivo ("Réhabilitus") (gruppo 1) e un gruppo di formazione di attività manuali (gruppo 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'iperattività/non conformità del sottopunteggio sulla scala della lista di controllo del comportamento aberrante
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di controllo del comportamento aberrante (ABC) La scala ABC [20] è una scala di 58 elementi per le persone vicine alla persona autistica. I punteggi sono distribuiti in cinque sottoscale: irritabilità, agitazione, pianto; di letargia e ritiro sociale; comportamenti stereotipati; iperattività; linguaggio inappropriato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questa misura viene ripetuta alla fine dell'intervento per evidenziare l'impatto del programma "Cognitus and Me" e 6 mesi dopo per indagare sui possibili effetti a lungo termine dei benefici
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala ABC (Irritabilità e ritiro sociale)
6 mesi
Cambiamento rispetto alla linea di base nell'attività di riconoscimento delle emozioni facciali
Lasso di tempo: 6 mesi
Attività di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF)
6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nelle funzioni attentive
Lasso di tempo: 6 mesi
Attenzione sostenuta con batteria LEITER-3 Scale di attenzione e memoria: memoria in avanti, memoria inversa, attenzione sostenuta, attenzione divisa, movimento non verbale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

17 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00179-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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