Un programa de remediación cognitiva basado en computadora para adultos con discapacidad intelectual (REHABILITUS)
30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier
REHABILITUS: una Nueva Herramienta de Remediación Cognitiva para Adultos con Deficiencia Intelectual con Trastornos del Comportamiento
Los adultos con discapacidad intelectual tienen grandes dificultades para adaptarse a situaciones y relaciones sociales.
El deterioro cognitivo asociado a la discapacidad intelectual son factores importantes para comprender sus dificultades en el procesamiento de la información social.
En el campo del reconocimiento de las emociones faciales en particular, los procesos cognitivos básicos, como las funciones visuoespaciales y atencionales, están muy involucrados.
La remediación cognitiva es una herramienta de manejo ampliamente utilizada por los médicos para ayudar a los pacientes que experimentan dificultades cognitivas.
Actualmente, ningún programa puede atender de manera específica y validada los problemas que tienen los adultos con discapacidad intelectual en su funcionamiento diario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Réhabilitus es un programa de rehabilitación centrado en las funciones atencionales y visuoespaciales, para limitar la presencia de trastornos de conducta entre adultos con discapacidad intelectual.
El objetivo principal es validar la eficacia del programa Réhabilitus sobre los trastornos de conducta en adultos con discapacidad intelectual sin trastorno del espectro autista asociado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DEMILY CAROLINE, MD Ph
- Número de teléfono: +33437915163
- Correo electrónico: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BABINET MARIE-NOELLE
- Número de teléfono: +33437915163
- Correo electrónico: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- Reclutamiento
- Hopital Vinatier
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Contacto:
- VIAL VERONIQUE
- Número de teléfono: 0033437915531
- Correo electrónico: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Contacto:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Número de teléfono: 0033437915163
- Correo electrónico: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 45 años inclusive;
- Trastornos de la conducta correspondientes a una puntuación total en la escala ABC > 15
- Presencia de un familiar cuidador (padre, amigo) o profesional (reeducador, profesional del sector médico-social) actor del proyecto;
- Diagnóstico de discapacidad intelectual leve a moderada (evaluada por batería WAIS-IV y VABS-II hace menos de 3 años;
- lengua materna francesa o secundaria;
- Tratamiento psicoactivo sin cambios durante el mes anterior a la inclusión;
- Adulto o representante legal que haya dado su consentimiento por escrito e informado para participar en el estudio. Por defecto, se recogerá la conformidad verbal del mayor de edad (así como el consentimiento escrito del representante legal);
- Afiliación al régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos de origen vascular, infeccioso o neurodegenerativo;
- Tomar medicamentos con fines médicos generales con un impacto neurológico o psiquiátrico (por ejemplo, corticosteroides);
- Participación simultánea en cualquier otro programa de remediación cognitiva dirigido a la cognición atencional, visuoespacial y social;
- Negativa de participación de la persona y/o su representante legal;
- No cuidador familiar o profesional;
- Presencia de Trastornos del Espectro Autista (evaluados por ADOS y ADI si es necesario según valoración del investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REHABILITACIÓN
Réhabilitus es un programa de remediación cognitiva enfocado a las funciones de atención y visuoespacial es decir que puede moverse en el espacio, percibir objetos de nuestro entorno y organizarlos, imaginar mentalmente un objeto de operación físicamente ausente muy involucrado en el comportamiento social, con el fin de limitar la presencia de trastornos de conducta entre adultos con discapacidad intelectual.
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Comparación entre un programa de rehabilitación cognitiva (REHABILITUS) (grupo 1) y un grupo de entrenamiento de actividades manuales (grupo 2)
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Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
El grupo de control implica actividades manuales e información informática de investigación.
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Comparación entre un programa de remediación cognitiva ("Réhabilitus") (grupo 1) y un grupo de entrenamiento de actividades manuales (grupo 2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la subpuntuación de hiperactividad/incumplimiento en la escala de la Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC) La escala ABC [20] es una escala de 58 ítems para personas cercanas a la persona autista.
Las puntuaciones se distribuyen en cinco subescala: irritabilidad, agitación, llanto; de letargo y retraimiento social; comportamientos estereotipados; hiperactividad; lenguaje inapropiado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esta medida se repite al final de la intervención para resaltar el impacto del programa "Cognitus and Me", y 6 meses después para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala ABC (Irritabilidad y retraimiento social)
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la tarea de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tarea de reconocimiento de emociones faciales (TREF)
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6 meses
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Cambio desde el inicio en las funciones de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Atención sostenida en la batería LEITER-3 Escalas de atención y memoria: memoria directa, memoria inversa, atención sostenida, atención dividida, paso no verbal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
17 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00179-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .