Um programa de remediação cognitiva baseado em computador para adultos com deficiência intelectual (REHABILITUS)
30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier
REHABILITUS: uma nova ferramenta de remediação cognitiva para adultos com deficiência intelectual com transtornos comportamentais
Adultos com deficiência intelectual têm grande dificuldade de adaptação a situações e relacionamentos sociais.
As deficiências cognitivas associadas à deficiência intelectual são fatores importantes para entender suas dificuldades no processamento de informações sociais.
No campo do reconhecimento de emoções faciais em particular, os processos cognitivos básicos, como as funções visuoespaciais e atencionais, estão fortemente envolvidos.
A remediação cognitiva é uma ferramenta de gestão amplamente utilizada pelos profissionais para ajudar os pacientes que apresentam dificuldades cognitivas.
Atualmente, nenhum programa pode atender de maneira específica e validada os problemas de adultos com deficiência intelectual em seu funcionamento diário
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Réhabilitus é um programa de remediação focado em funções atencionais e visuoespaciais, para limitar a presença de distúrbios comportamentais entre adultos com deficiência intelectual.
O objetivo principal é validar a eficácia do programa Réhabilitus em distúrbios comportamentais em adultos com deficiência intelectual sem transtorno do espectro autista associado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DEMILY CAROLINE, MD Ph
- Número de telefone: +33437915163
- E-mail: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: BABINET MARIE-NOELLE
- Número de telefone: +33437915163
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- Recrutamento
- Hopital Vinatier
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Contato:
- VIAL VERONIQUE
- Número de telefone: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Contato:
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- Número de telefone: 0033437915163
- E-mail: caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos dos 18 aos 45 anos inclusive;
- Distúrbios comportamentais correspondentes a uma pontuação total na escala ABC > 15
- Presença de um cuidador familiar (pai, amigo) ou profissional (reeducador, profissional do setor médico-social) interessado no projeto;
- Diagnóstico de deficiência intelectual leve a moderada (avaliado pela bateria WAIS-IV e VABS-II há menos de 3 anos;
- Francês ou língua materna secundária;
- Tratamento psicoativo inalterado durante o mês anterior à inclusão;
- Adulto ou representante legal que tenha dado consentimento por escrito e informado para participar do estudo. Por defeito, será recolhida a concordância oral do adulto (bem como o consentimento escrito do representante legal);
- Inscrição no regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos de origem vascular, infecciosa ou neurodegenerativa;
- Tomar medicamentos para fins médicos gerais com impacto neurológico ou psiquiátrico (por exemplo, corticosteróides);
- Participação simultânea em qualquer outro programa de remediação cognitiva visando a cognição atencional, visuoespacial e social;
- Recusa de participação da pessoa e/ou seu representante legal;
- Não familiar ou cuidador profissional;
- Presença de Transtornos do Espectro Autista (avaliado pela ADOS e ADI se necessário de acordo com a avaliação do investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: REHABILITUS
Réhabilitus é um programa de remediação cognitiva focado nas funções de atenção e visuoespacial, ou seja, que pode se mover no espaço, perceber objetos de nosso ambiente e organizá-los, imaginar mentalmente um objeto de operação fisicamente ausente, muito envolvido no comportamento social, a fim de limitar a presença de distúrbios comportamentais entre adultos com deficiência intelectual.
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Comparação entre um programa de remediação cognitiva (REHABILITUS) (grupo 1) e um grupo de treinamento de atividades manuais (grupo 2)
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Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
O grupo de controle envolve atividades manuais e informações de computador de pesquisa.
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Comparação entre um programa de remediação cognitiva ("Réhabilitus") (grupo 1) e um grupo de treinamento de atividades manuais (grupo 2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na subpontuação de hiperatividade/incumprimento da escala Aberrant Behavior Checklist
Prazo: 6 meses
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Escala Aberrant Behavior Checklist (ABC) A escala ABC [20] é uma escala de 58 itens para pessoas próximas ao autista.
Os escores são distribuídos em cinco subescalas: irritabilidade, agitação, choro; de letargia e isolamento social; comportamentos estereotipados; hiperatividade; linguagem imprópria.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esta medida é repetida no final da intervenção para evidenciar o impacto do programa " Cognitus and Me ", e 6 meses depois para investigar os possíveis efeitos duradouros dos benefícios
Prazo: 6 meses
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Escala ABC (Irritabilidade e retraimento social)
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6 meses
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Mudança da linha de base na tarefa de reconhecimento de emoção facial
Prazo: 6 meses
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Tarefa de Reconhecimento de Emoções Faciais (TREF)
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6 meses
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Mudança da linha de base nas funções de atenção
Prazo: 6 meses
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Atenção sustentada na bateria LEITER-3 Escalas de atenção e memória - memória direta, memória reversa, atenção sustentada, atenção dividida, stroop não-verbal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY CAROLINE, MD Ph, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
17 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00179-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .