针对智障成人的基于计算机的认知补救计划 (REHABILITUS)
2025年7月30日 更新者：Hôpital le Vinatier
康复：一种新的认知矫正工具，适用于患有行为障碍的智力缺陷的成年人
智障成年人在适应社交场合和人际关系方面存在很大困难。
与智力障碍相关的认知障碍是理解他们处理社会信息困难的重要因素。
特别是在面部情绪识别领域，大量涉及视觉空间和注意力功能等基本认知过程。
认知矫正是从业者广泛使用的一种管理工具，用于帮助出现认知困难的患者。
目前，没有任何程序可以满足特定的和经过验证的问题，这些问题是智障成年人在日常运作中的方式
研究概览
详细说明
Réhabilitus 是一项专注于注意力功能和视觉空间的补救计划，旨在限制智障成年人中行为障碍的出现。
主要目的是验证 Réhabilitus 计划对没有自闭症谱系障碍的智障成人行为障碍的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DEMILY CAROLINE, MD Ph
- 电话号码：+33437915163
- 邮箱：caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
研究联系人备份
- 姓名：BABINET MARIE-NOELLE
- 电话号码：+33437915163
- 邮箱：marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
学习地点
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、法国、69678
- 招聘中
- Hopital Vinatier
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接触：
- VIAL VERONIQUE
- 电话号码：0033437915531
- 邮箱：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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接触：
- DEMILY MD CAROLINE, PH
- 电话号码：0033437915163
- 邮箱：caroline.demily@ch-le-vinatier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至45岁的成年人；
- 对应于 ABC 量表总分 > 15 的行为障碍
- 项目的家庭照顾者（父母、朋友）或专业人员（再教育者、医疗社会部门的专业人员）利益相关者在场；
- 轻中度智力障碍诊断（3年前以WAIS-IV battery和VABS-II评估；
- 法语或第二母语；
- 入组前一个月精神活性治疗没有变化；
- 已书面知情同意参加研究的成人或法定代表。 默认情况下，将收集成人的口头同意（以及法定代表人的书面同意）；
- 加入社会保障计划或该计划的受益人。
排除标准：
- 血管、感染或神经退行性起源的神经系统疾病；
- 服用具有神经或精神影响的一般医疗目的药物（例如皮质类固醇）；
- 同时参与任何其他针对注意力、视觉空间和社会认知的认知矫正计划；
- 本人和/或其法定代理人拒绝参加；
- 不是家庭或专业护理人员；
- 自闭症谱系障碍的存在（根据研究者的评估，必要时由 ADOS 和 ADI 评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：康复
Réhabilitus 是一项专注于注意力和视觉空间功能的认知治疗计划，也就是说可以在空间中移动，感知我们环境中的物体并组织它们，在心理上想象一个非常参与社会行为的身体缺席的操作对象，以便限制智力障碍成年人中行为障碍的存在。
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认知矫正计划 (REHABILITUS)（第 1 组）与体力活动训练组（第 2 组）之间的比较
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有源比较器：控制组
对照组涉及手工活动和研究计算机信息。
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认知矫正计划（“Réhabilitus”）（第 1 组）与体力活动训练组（第 2 组）之间的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异常行为检查表量表的多动/不合规分项变化
大体时间：6个月
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异常行为清单量表 (ABC) ABC 量表 [20] 是一个包含 58 个项目的量表，适用于与自闭症患者关系密切的人。
分数分布在五个分量表中：烦躁、激动、哭闹；嗜睡和社交退缩;刻板行为；多动症;不适当的语言。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该措施在干预结束时重复，以突出“Cognitus and Me”计划的影响，并在 6 个月后调查益处可能产生的长期影响
大体时间：6个月
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ABC 量表（易怒和社交退缩）
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6个月
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面部情绪识别任务中基线的变化
大体时间：6个月
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面部情绪识别任务 (TREF)
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6个月
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注意力功能相对于基线的变化
大体时间：6个月
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LEITER-3 电池注意力量表和记忆的持续注意力 - 正向记忆、反向记忆、持续注意力、分散注意力、非语言记忆。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DEMILY CAROLINE, MD Ph、Centre Hospitalier Le Vinatier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (估计的)
2026年6月17日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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