コンピュータ化されたデバイスの有効性 片麻痺患者における視覚運動シミュレーションとミラー療法の新しい。 (SI-VIM)
コンピュータ化されたデバイスの有効性 片麻痺患者における視覚運動シミュレーションとミラー療法の新しい。 SI-VIM研究
ミラー セラピー (TM) は、片麻痺の上肢の運動リハビリテーションに効果的であることが示されていますが、現在の臨床診療におけるミラー セラピーの実装には、患者と理学療法士の両方の観点からいくつかの困難があります。
TMコンプライアンスの問題を解決し、より効率的にすることを目的とした新しいコンピューター化されたMirror Therapy（TM）デバイス（Intensive Visual Simulation 3（IVS3）、Dessintey）が開発されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-étienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年未満の最初の虚血性または出血性脳卒中
- 再犯がない
- 初期の完全な片麻痺の責任者であり、
- 70未満の修正Frenchayスコアを持つ上肢欠損、
- 脳卒中以外の神経病歴ではなく、
- 書面による同意書に署名したこと
- 社会保障制度に加入している、または資格がある
除外基準:
- 脳卒中中の脳の磁気共鳴画像（MRI）がない患者
- 一次運動皮質が完全に損傷している
- アルコールや薬物中毒で
- 精神疾患、認知障害、制御不能な疾患/てんかん、悪性腫瘍、重度の腎障害または肺障害を伴う
- -関連する障害のある一般的な疾患の病歴
- 関連する小脳症候群を伴う
- 脳幹の臨床的関与を伴う
- 妊娠中
- 正義の保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
脳卒中の虚血性または出血性の患者が含まれます。
インテンシブ ビジュアル シミュレーション 3 (IVS3) デバイスと脳波検査 (EEG) を使用した視覚的な運動シミュレーションが行われます。
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インテンシブ ビジュアル シミュレーション 3 (IVS3) デバイスを使用したビジュアル モーター シミュレーションが実現され、4 週間 (20 分間) の週 5 セッションで構成されます。 患者は目の前のスクリーンを見て、麻痺した手で同じ動きをしようとしながら、健康な手の動きを反映しています。
他の名前：
脳波（EEG）は、脳活動を評価するために、プログラムの1回目、6回目、11回目、16回目、20回目のセッション中に実行されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
脳卒中の虚血性または出血性の患者が含まれます。
彼らは、従来のミラーセラピー (TM) と脳波 (EEG) によるシミュレーションを行います。
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脳波（EEG）は、脳活動を評価するために、プログラムの1回目、6回目、11回目、16回目、20回目のセッション中に実行されます。
従来のミラー セラピー (TM) によるシミュレーションが実現し、週 5 回のセッションを 4 週間 (20 分) 行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18 日、32 日、および 60 日でのベースライン Fugl-Meyer 運動評価スコアからの変化
時間枠：日: 0、18、32、60
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ベースライン、18 日、32 日、および 60 日での Fugl-Meyer 運動評価スコアによって測定されます。 Fugl-Meyer スコアは、上肢の分析的な運動能力を評価します。最小スコアは 0 (片麻痺)、最大スコアは 66 (正常な運動能力) です。 |
日: 0、18、32、60
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18 日目、32 日目、および 60 日目でのベースラインからの変更済み Frenchay Arm Test スコアからの変化。
時間枠：日: 0、18、32、60
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ベースライン、18 日、32 日、および 60 日での Frenchay Arm Test スコアによって測定されます。 Frenchay Arm Test スコアは、上肢麻痺者の活動の機能的改善を評価します。最小スコアは 0 (完全な依存) で、最大スコアは 100 (完全な自律性) です。 |
日: 0、18、32、60
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18 日、32 日、および 60 日でのベースライン バーセル指数からの変化。
時間枠：日: 0、18、32、60
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ベースライン、18 日、32 日、および 60 日でのバーセル指数によって測定されます。
バーセル インデックスは、最小スコア 0 (完全な依存) と最大スコア 100 (完全な自律性) で自律性を評価します。
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日: 0、18、32、60
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18 日、32 日、および 60 日でのベースライン Abilhand アンケートからの変化。
時間枠：日: 0、18、32、60
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ベースライン、18 日、32 日、および 60 日で Abilhand アンケートによって測定。 Abilhand アンケートでは、最小スコア 0 (日常生活に支障がない) と最大スコア 46 (日常生活に支障がない) で、日常生活における上肢の機能を自己評価できます。 |
日: 0、18、32、60
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脳活動の分析
時間枠：月: 2
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脳波検査 (EEG) の結果によって測定されます。
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月: 2
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascal GIRAUX, MD PhD、CHU Saint-étienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。