편마비 환자에서 시각 운동 시뮬레이션 대 거울 요법의 새로운 컴퓨터 장치의 효과. (SI-VIM)
편마비 환자에서 시각 운동 시뮬레이션 대 거울 요법의 새로운 컴퓨터 장치의 효과. SI-VIM 연구
미러 테라피(Mirror Therapy, TM)는 편마비 상지의 운동 재활에 효과적인 것으로 나타났지만, 현재 임상 실습에서 이를 구현하는 것은 환자와 물리치료사의 관점 모두에서 몇 가지 어려움이 있습니다.
TM 준수 문제를 해결하고 보다 효율적으로 만드는 것을 목표로 하는 새로운 전산화된 거울 치료(TM) 장치(Intensive Visual Simulation 3(IVS3), Dessintey)가 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 미만의 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 재범하지 않음
- 초기에 완전한 편마비에 책임이 있으며,
- Modified Frenchay Score가 70 미만인 상지 결손,
- 뇌졸중 이외의 신경학적 병력이 아닌,
- 서면 동의서에 서명한 후
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
제외 기준:
- 뇌졸중 중 뇌 자기공명영상(MRI)이 없는 환자
- 일차 운동 피질의 완전한 병변이 있는 경우
- 알코올이나 약물 중독으로
- 정신 질환, 인지 장애, 조절되지 않는 질병/간질, 악성 종양, 심각한 신장 또는 폐 장애
- 관련 장애 일반 질환의 병력
- 관련 소뇌 증후군
- 뇌간의 임상적 침범으로
- 임신 진행 중
- 정의의 보호 아래 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
뇌졸중 허혈성 또는 출혈성 환자가 포함됩니다.
IVS3(Intensive Visual Simulation 3) 장치와 뇌파 검사(EEG)로 시각 운동 시뮬레이션을 하게 됩니다.
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IVS3(Intensive Visual Simulation 3) 장치를 통한 시각적 운동 시뮬레이션이 구현되며 4주(20분) 동안 주 5회 세션으로 구성됩니다. 환자는 마비된 손으로 동일한 동작을 수행하려고 시도하면서 건강한 손의 움직임을 반영하여 앞에 있는 화면을 봅니다.
다른 이름들:
뇌 활동을 평가하기 위해 프로그램의 1, 6, 11, 16, 20번째 세션에서 뇌파 검사(EEG)가 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
뇌졸중 허혈성 또는 출혈성 환자가 포함됩니다.
그들은 전통적인 거울 요법(TM)과 뇌파 검사(EEG)로 시뮬레이션을 할 것입니다.
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뇌 활동을 평가하기 위해 프로그램의 1, 6, 11, 16, 20번째 세션에서 뇌파 검사(EEG)가 수행됩니다.
기존의 Mirror Therapy(TM)를 통한 시뮬레이션이 구현되며 4주(20분) 동안 주 5회 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 Fugl-Meyer 운동 평가 점수에서 18일, 32일 및 60일의 변화
기간: 일: 0, 18, 32, 60
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기준선, 18일, 32일 및 60일에 Fugl-Meyer 운동 평가 점수로 측정됩니다. Fugl-Meyer 점수는 최소 점수가 0(편마비)이고 최대 점수가 66(정상 운동 수행)인 상지의 분석적 운동 능력을 평가합니다. |
일: 0, 18, 32, 60
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18일, 32일 및 60일에 베이스라인 수정된 Frenchay Arm Test 점수에서 변경.
기간: 일: 0, 18, 32, 60
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기준선, 18일, 32일 및 60일에 Frenchay Arm Test 점수로 측정됩니다. Frenchay Arm Test 점수는 최소 점수 0점(완전 의존성)과 최대 점수 100점(완전한 자율성)으로 상지 마비 활동의 기능적 개선을 평가합니다. |
일: 0, 18, 32, 60
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18일, 32일 및 60일에 기준선 Barthel 지수에서 변경.
기간: 일: 0, 18, 32, 60
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기준선, 18일, 32일 및 60일에 Barthel 지수로 측정됩니다.
Barthel 지수는 최소 점수가 0(완전 의존)이고 최대 점수가 100(완전 자율)인 자율성을 평가합니다.
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일: 0, 18, 32, 60
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18일, 32일 및 60일에 기준 Abilhand 설문지에서 변경.
기간: 일: 0, 18, 32, 60
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기준선, 18일, 32일 및 60일에 Abilhand 설문지로 측정했습니다. Abilhand 설문지는 일상생활에서 상지의 기능을 자가 평가할 수 있도록 최소 0점(일상생활 어려움), 최대 46점(일상생활 어려움 없음)으로 한다. |
일: 0, 18, 32, 60
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뇌 활동 분석
기간: 월: 2
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뇌파 검사(EEG) 결과로 측정했습니다.
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월: 2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal GIRAUX, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
인텐시브 비주얼 시뮬레이션 3(IVS3) 장치에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨