Efficacia del dispositivo computerizzato Novità della simulazione motoria visiva rispetto alla terapia dello specchio nei pazienti emiplegici. (SI-VIM)
Efficacia del dispositivo computerizzato Novità della simulazione motoria visiva rispetto alla terapia dello specchio nei pazienti emiplegici. Studio SI-VIM
La Mirror Therapy (TM) si è dimostrata efficace nella riabilitazione motoria dell'arto superiore emiplegico, ma la sua implementazione nella pratica clinica attuale presenta diverse difficoltà, sia dal punto di vista del paziente che del fisioterapista.
È stato sviluppato un nuovo dispositivo computerizzato Mirror Therapy (TM) (Intensive Visual Simulation 3 (IVS3), Dessintey) che mira a risolvere i problemi di compliance della MT e renderla più efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus ischemico o emorragico da meno di un anno
- Non avere recidiva
- Responsabile di un'emiplegia inizialmente completa,
- Carenza dell'arto superiore con punteggio Frenchay modificato inferiore a 70,
- Non storia neurologica diversa da ictus,
- Dopo aver firmato il consenso scritto
- Affiliato o titolare di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno immagini di risonanza magnetica (MRI) del cervello durante l'ictus
- Avere una lesione completa della corteccia motoria primaria
- Con una dipendenza da alcol o droghe
- Con malattia psichiatrica, deterioramento cognitivo, malattia incontrollata/epilessia, tumore maligno, grave compromissione renale o polmonare
- Storia di malattia generale disabilitante associata
- Con sindrome cerebellare associata
- Con coinvolgimento clinico del tronco cerebrale
- Gravidanza in corso
- Pazienti sotto la tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Saranno inclusi pazienti con ictus ischemico o emorragico.
Avranno simulazione motoria visiva con il dispositivo Intensive Visual Simulation 3 (IVS3) ed elettroencefalografia (EEG).
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La simulazione visuo-motoria con il dispositivo Intensive Visual Simulation 3 (IVS3) sarà realizzata e consisterà in 5 sessioni a settimana per 4 settimane (20 minuti). Il paziente guarda su uno schermo davanti a sé, rispecchiando i movimenti compiuti dalla sua mano sana, mentre tenta di eseguire lo stesso movimento con la sua mano paretica.
Altri nomi:
L'elettroencefalografia (EEG) verrà eseguita durante la 1a, 6a, 11a, 16a e 20a sessione del loro programma per valutare l'attività cerebrale.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Saranno inclusi pazienti con ictus ischemico o emorragico.
Avranno la simulazione con la tradizionale Mirror Therapy (TM) e l'elettroencefalografia (EEG).
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L'elettroencefalografia (EEG) verrà eseguita durante la 1a, 6a, 11a, 16a e 20a sessione del loro programma per valutare l'attività cerebrale.
La simulazione con la tradizionale Mirror Therapy (TM) sarà realizzata e consisterà in 5 sessioni a settimana per 4 settimane (20 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al punteggio di valutazione motoria Fugl-Meyer al basale a 18 giorni, a 32 giorni e a 60 giorni
Lasso di tempo: Giorno: 0, 18, 32, 60
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Misurato dal punteggio di valutazione motoria Fugl-Meyer al basale, a 18 giorni, a 32 giorni ea 60 giorni. Il punteggio Fugl-Meyer valuta le abilità motorie analitiche dell'arto superiore con punteggio minimo a 0 (emiplegia) e punteggio massimo a 66 (normale prestazione motoria). |
Giorno: 0, 18, 32, 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al punteggio del Frenchay Arm Test modificato al basale a 18 giorni, a 32 giorni e a 60 giorni.
Lasso di tempo: Giorno: 0, 18, 32, 60
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Misurato dal punteggio del Frenchay Arm Test al basale, a 18 giorni, a 32 giorni e a 60 giorni. Il punteggio del Frenchay Arm Test valuta il miglioramento funzionale delle attività dei paretici dell'arto superiore con punteggio minimo pari a 0 (dipendenza totale) e punteggio massimo pari a 100 (autonomia completa). |
Giorno: 0, 18, 32, 60
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Variazione dall'indice di Barthel al basale a 18 giorni, a 32 giorni ea 60 giorni.
Lasso di tempo: Giorno: 0, 18, 32, 60
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Misurato dall'indice di Barthel al basale, a 18 giorni, a 32 giorni ea 60 giorni.
L'indice di Barthel valuta l'autonomia con punteggio minimo pari a 0 (dipendenza totale) e punteggio massimo pari a 100 (autonomia completa).
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Giorno: 0, 18, 32, 60
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Variazione dal questionario Abilhand al basale a 18 giorni, a 32 giorni ea 60 giorni.
Lasso di tempo: Giorno: 0, 18, 32, 60
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Misurato dal questionario Abilhand al basale, a 18 giorni, a 32 giorni ea 60 giorni. Il questionario Abilhand consentirà l'autovalutazione della funzione dell'arto superiore nella vita quotidiana con punteggio minimo pari a 0 (difficoltà nella vita quotidiana) e punteggio massimo pari a 46 (nessuna difficoltà nella vita quotidiana). |
Giorno: 0, 18, 32, 60
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Analisi dell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Mese: 2
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Misurato dai risultati dell'elettroencefalografia (EEG).
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Mese: 2
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal GIRAUX, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH200
- 2019-A00041-56 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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