急性 VKH 患者の免疫プロファイル PBMC (IPV)
2019年7月19日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
Vogt-Hoyanagi-Harada（VKH）患者の異なるコースの末梢血における末梢血単核細胞（PBMC）免疫および発現プロファイルの変化に関する臨床観察研究。
研究者は、免疫プロファイルを調査するために VKH 患者のさまざまなコースの血液サンプルを収集し、治療過程における主要な免疫細胞数、機能および膜分子の変化を観察し、VKH の病因を調査します。
一方、研究者は VKH 患者の臨床データを収集して、さまざまな経過で脈絡膜と網膜の変化を観察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430064
- 募集
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
コンタクト：
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- 電話番号：+86-186-2790-1441
- メール：lizhaohui@whu.edu.cn
-
コンタクト：
- Yafei Huang, Ph.D
- 電話番号：+86-136-28627928
- メール：huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性原発性 VKH 患者
説明
包含基準:
- 急性VKH患者、VKHの基準を満たし、再発なし。
- 年齢は18歳から50歳まで。
除外基準:
- 重度の心血管疾患および脳血管疾患の患者
- ステロイドまたは造影剤にアレルギーのある患者;
- -3か月以内の眼外傷または眼内手術の履歴;ワクチン接種済み;感染症の歴史
- 遺伝、免疫系相関、神経内分泌および消化器系疾患の病歴がある
- ヘルスケア製品を長期間服用し、重度のアルコールおよびタバコ依存症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
VKH患者
急性VKH患者
|
IVおよび経口ステロイド
|
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コントロール
VKH 患者と年齢/性別が一致する健康な人々
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T/B/NK(ナチュラルキラー)/単球など、VKH患者の血液サンプルの細胞数
時間枠：一年
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フローサイトメトリーを使用して、T/B /NK/単球などの細胞数をカウントします
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一年
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VKH患者の血液サンプルにおけるT/B/NK/単球などの細胞サブタイプの割合
時間枠：一年
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フローサイトメトリーを使用して、T/B /NK/単球などの細胞サブタイプの割合を測定します
|
一年
|
|
VKH患者におけるT/B/NK/単球などの細胞機能変化
時間枠：一年
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末梢血中の炎症性サイトカインレベルを測定するためにELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）を使用します
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VKH患者の異なる経過における脈絡膜および網膜の厚さの変化
時間枠：一年
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OCT（Optical Coherence Tomography）を使用して、異なるコースのVKH患者の黄斑部の脈絡膜と網膜の厚さの変化を測定します
|
一年
|
|
OCTA（Optical Coherence Tomography Angiography）を使用して、黄斑および視神経乳頭の血管指数を測定します
時間枠：一年
|
OCTA を使用して、さまざまなコースの VKH 患者の黄斑および視神経乳頭の血管指数を測定します
|
一年
|
|
Maia perimeter を使用して黄斑の完全性を測定する
時間枠：一年
|
マイア周囲計を使用して、光の閾値や中心固定を含む黄斑の完全性を測定します。
|
一年
|
|
脈絡膜と網膜血管の損傷度を測定します
時間枠：一年
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FFA(フルオレセイン眼底血管造影)/ICG(インドシアニングリーン血管造影)を用いて、脈絡膜や網膜血管の損傷度を測定
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Qing Zhang, MD、Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年7月20日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2019年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AFM1713D1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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