Akut VKH-betegek immunprofilja PBMC (IPV)
2019. július 19. frissítette: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Klinikai megfigyelési kutatás a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek változásairól (PBMC) Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH) betegek perifériás vérének immunitása és expressziós profilja különböző lefolyású betegeknél.
A kutatók VKH-s betegek különböző lefolyású vérmintáját gyűjtik az immunprofil vizsgálata céljából, megfigyelik a főbb immunsejtek számát, a kezelés során bekövetkező funkcionális és membránmolekuláris változásokat, a VKH patogenezisének vizsgálata céljából.
Eközben a kutatók a VKH-s betegek klinikai adatait gyűjtik, hogy megfigyeljék a choroid és a retina változását különböző lefolyásokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430064
- Toborzás
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- Telefonszám: +86-186-2790-1441
- E-mail: lizhaohui@whu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yafei Huang, Ph.D
- Telefonszám: +86-136-28627928
- E-mail: huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut primer VKH betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut VKH betegek, VKH kritériumnak megfelelnek, nem recidíva.
- Életkor 18 és 50 év között.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegek
- szteroidokra vagy kontrasztanyagokra allergiás betegek;
- 3 hónapon belül szemsérülés vagy intraokuláris műtét anamnézisében; Oltva; A fertőző betegségek története
- öröklődés, immunrendszeri korreláció, neuroendokrin és emésztőrendszeri betegségek anamnézisében
- Olyan betegek, akik hosszú ideig szednek egészségügyi termékeket, és erős alkohol- és dohányfüggőségük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VKH betegek
akut VKH betegek
|
IV és orális szteroidok
|
|
ellenőrzés
Az egészségügyben élők életkora/neme egyezik a VKH betegekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T/B /NK(natural killer)/monocita...stb, vérminták sejtszáma VKH betegekben
Időkeret: egy év
|
áramlási citometriával számolja meg a T/B /NK/monocita...stb, sejtszámot
|
egy év
|
|
T/B /NK/monocita...stb sejt altípus aránya a VKH betegek vérmintáiban
Időkeret: egy év
|
áramlási citometriával mérjük a T/B /NK/monocita...stb sejt altípus arányát
|
egy év
|
|
T/B /NK/monocita...stb sejtfunkciós változás VKH betegekben
Időkeret: egy év
|
ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat) a gyulladásos citokinek szintjének mérésére a perifériás vérben
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érhártya és retina vastagság változása VKH betegek eltérő lefolyásában
Időkeret: egy év
|
Használjon OCT (optikai koherencia tomográfiát) az érhártya és a retina vastagságának változásainak mérésére különböző lefolyású VKH betegek makulazónájában
|
egy év
|
|
OCTA (optikai koherencia tomográfiás angiográfia) használata a makula és a látóideglemez vaszkuláris indexének mérésére
Időkeret: egy év
|
Használja az OCTA-t a makula és a látóideglemez vaszkuláris indexének mérésére különböző lefolyású VKH betegeknél
|
egy év
|
|
Használja Maia kerületét a makula integritásának mérésére
Időkeret: egy év
|
Használja Maia kerületét a makula integritásának mérésére, beleértve a fényküszöböt és a központi rögzítést.
|
egy év
|
|
mérje meg az érhártya és a retina ereinek sérülési fokát
Időkeret: egy év
|
Használjon FFA (fluoreszcein szemfenék angiográfia)/ICG (indocyanine zöld angiográfia) a choroid és a retina erek sérülésének mértékét.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. július 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFM1713D1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .