Immuunprofiel van acute VKH-patiënten PBMC (IPV)
19 juli 2019 bijgewerkt door: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Klinisch observationeel onderzoek naar veranderingen van mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC) Immuniteit en expressieprofiel in perifeer bloed van verschillende loop van Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH)-patiënten.
De onderzoekers zullen bloedmonsters verzamelen van verschillende kuren van VKH-patiënten om het immuunprofiel te onderzoeken, het aantal belangrijke immuuncellen, functionele en membraanmoleculaire veranderingen in de loop van de behandeling te observeren, om de pathogenese van VKH te onderzoeken.
Ondertussen zullen de onderzoekers klinische gegevens van VKH-patiënten verzamelen om veranderingen in de choroidea en het netvlies in verschillende kuren waar te nemen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430064
- Werving
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Contact:
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- Telefoonnummer: +86-186-2790-1441
- E-mail: lizhaohui@whu.edu.cn
-
Contact:
- Yafei Huang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-136-28627928
- E-mail: huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
acute primaire VKH-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute VKH-patiënten, voldoen aan een criterium van VKH, geen recidief.
- Leeftijd variërend van 18 tot 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
- Patiënten die allergisch zijn voor steroïden of contrastmiddelen;
- Een voorgeschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie binnen 3 maanden; gevaccineerd; Geschiedenis van infectieziekten
- met een geschiedenis van erfelijkheid, immuunsysteemcorrelatie, neuro-endocriene en spijsverteringsstelselziekten
- Patiënten die langdurig gezondheidsproducten gebruiken en een zware alcohol- en tabaksverslaving hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VKH-patiënten
acute VKH-patiënten
|
IV en orale steroïden
|
|
controle
gezondheid personen leeftijd/geslacht komen overeen met de VKH-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T/B /NK(natural killer)/monocyt...etc, celaantallen van bloedmonsters bij VKH-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
gebruik flowcytometrie om T / B / NK / monocyten ... enz., celaantallen te tellen
|
een jaar
|
|
T/B /NK/monocyten...enz. aandeel celsubtype in bloedmonsters bij VKH-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
gebruik flowcytometrie om de proportie van het celsubtype van T/B/NK/monocyten...etc te meten
|
een jaar
|
|
T / B / NK / monocyt ... enz. Celfunctionele verandering bij VKH-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
gebruik ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) om het niveau van inflammatoire cytokines in perifeer bloed te meten
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
choroidea en veranderingen in de dikte van het netvlies in verschillende loop van VKH-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruik OCT (optische coherentietomografie) om choroïde en retinadikteveranderingen in de maculaire zone van verschillende VKH-patiënten te meten
|
een jaar
|
|
Gebruik OCTA (optische coherentietomografie-angiografie) om de vasculaire index van de maculaire en optische schijf te meten
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruik OCTA om de vasculaire index van de maculaire en optische schijf te meten bij verschillende VKH-patiënten
|
een jaar
|
|
Gebruik Maia-perimeter om maculaire integraliteit te meten
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruik de Maia-perimeter om maculaire integraliteit te meten, inclusief lichtdrempel en centrale fixatie.
|
een jaar
|
|
meet de letselgraad van vaatvlies en netvliesvaten
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruik FFA (fluoresceïne fundus angiografie)/ICG (Indocyanine Groene Angiografie) om de mate van letsel van choroidea en retinale vaten te meten
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
7 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFM1713D1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .