Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunprofil af akutte VKH-patienter PBMC (IPV)

19. juli 2019 opdateret af: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Klinisk observationsforskning om ændringer af mononukleær celle i perifert blod (PBMC) Immunitet og ekspressionsprofil i perifert blod af forskellige forløb hos Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH) patienter.

Efterforskerne vil indsamle blodprøver af forskellige forløb af VKH-patienter for at undersøge immunprofilen, observere større immuncellers antal, funktionelle og membranmolekylære ændringer i behandlingsforløbet for at undersøge patogenesen af ​​VKH. I mellemtiden vil efterforskerne indsamle kliniske data fra VKH-patienter for at observere årehinde- og nethindeændringer i forskellige forløb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430064
        • Rekruttering
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akutte primære VKH-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akutte VKH-patienter, opfylder et kriterium om VKH, ingen gentagelse.
  2. Aldersspændet fra 18 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svære kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
  2. Patienter, der er allergiske over for steroider eller kontrastmidler;
  3. En historie med øjentraume eller intraokulær kirurgi inden for 3 måneder; Vaccineret; Historie om infektionssygdomme
  4. har en historie med arvelighed, immunsystemkorrelation, neuroendokrine sygdomme og sygdomme i fordøjelsessystemet
  5. Patienter, der tager sundhedsprodukter i lang tid og har stor alkohol- og tobaksafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VKH patienter
akutte VKH-patienter
Medicin: Steroider
IV og orale steroider
styring
sundhedspersoners alder/køn matcher VKH-patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T/B/NK(naturlig dræber)/monocyt...osv, celleantal af blodprøver hos VKH-patienter
Tidsramme: et år
bruge flowcytometri til at tælle T/B /NK/monocyt...osv, celletal
et år
T/B/NK/monocyt...etc celle subtype andel i blodprøver hos VKH patienter
Tidsramme: et år
bruge flowcytometri til at måle T/B /NK/monocyt...etc celle subtype proportion
et år
T/B /NK/monocyt...etc celle funktionel ændring i VKH patienter
Tidsramme: et år
brug ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) til at måle niveauet af inflammatoriske cytokiner i perifert blod
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årehinde- og nethindetykkelsesændring i forskellige forløb hos VKH-patienter
Tidsramme: et år
Brug OCT (optisk kohærenstomografi) til at måle ændringer i choroidea og nethindetykkelse i makulær zone hos forskellige VKH-patienter
et år
Brug OCTA (optisk kohærens tomografi angiografi) til at måle makula og optisk disk vaskulært indeks
Tidsramme: et år
Brug OCTA til at måle makulært og optisk diskvaskulært indeks hos forskellige VKH-patienter
et år
Brug Maia perimeter til at måle makulær integralitet
Tidsramme: et år
Brug Maia perimeter til at måle makulær integralitet inklusive lystærskel og central fiksering.
et år
måle skadesgraden af ​​årehinde- og nethindekar
Tidsramme: et år
Brug FFA (fluorescein fundus angiografi)/ICG (Indocyanine Green Angiography) til at måle skadesgraden af ​​årehinde og retinale kar
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Efterforskere

  • Studieleder: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFM1713D1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VKH syndrom

Kliniske forsøg med Steroider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner