Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien VKH-potilaiden immuuniprofiili PBMC (IPV)

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Kliininen havainnointitutkimus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) muutoksista Vogt-Hoyanagi-Haradan (VKH) -potilaiden perifeerisessä veressä.

Tutkijat keräävät verinäytteitä VKH-potilaiden eri hoitojaksoista immuuniprofiilin selvittämistä varten, tarkkailevat merkittäviä immuunisolujen lukumäärää, funktionaalisia ja kalvomolekyylimuutoksia hoidon aikana ja tutkivat VKH:n patogeneesiä. Sillä välin tutkijat keräävät kliinisiä tietoja VKH-potilaista tarkkaillakseen suonikalvon ja verkkokalvon muutoksia eri kursseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430064
        • Rekrytointi
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

akuutteja primaarisia VKH-potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutit VKH-potilaat, täyttävät VKH-kriteerin, ei uusiutumista.
  2. Ikähaitari on 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia
  2. Potilaat, jotka ovat allergisia steroideille tai varjoaineille;
  3. anamneesissa silmätrauma tai silmänsisäinen leikkaus 3 kuukauden sisällä; Rokotettu; Tartuntatautien historia
  4. joilla on ollut perinnöllisyyttä, immuunijärjestelmän korrelaatiota, neuroendokriinisia ja ruoansulatuskanavan sairauksia
  5. Potilaat, jotka käyttävät terveydenhoitotuotteita pitkään ja joilla on voimakas alkoholi- ja tupakkariippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VKH-potilaat
akuutteja VKH-potilaita
Lääke: Steroidit
IV ja suun kautta otettavat steroidit
ohjata
Terveyshenkilöiden ikä/sukupuoli vastaavat VKH-potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T/B /NK(luonnollinen tappaja)/monosyytti...jne, VKH-potilaiden verinäytteiden solumäärät
Aikaikkuna: yksi vuosi
käytä virtaussytometriaa T/B/NK/monosyyttien... jne, solujen laskemiseen
yksi vuosi
T/B /NK/monosyytti...etc solualatyyppien osuus verinäytteistä VKH-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
käytä virtaussytometriaa mittaamaan T/B/NK/monosyytti... jne. solualatyypin suhde
yksi vuosi
T/B /NK/monosyytti...etc solujen toiminnallinen muutos VKH-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
käytä ELISA-menetelmää (entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys) perifeerisen veren tulehduksellisten sytokiinien tason mittaamiseen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden muutos VKH-potilaiden eri kursseissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käytä OCT:tä (optista koherenssitomografiaa) mittaamaan suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden muutoksia eri kurssin VKH-potilaiden makulavyöhykkeessä
yksi vuosi
Käytä OCTA:ta (optista koherenttitomografia-angiografiaa) makulan ja optisen levyn verisuoniindeksin mittaamiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käytä OCTA:ta silmänpohjan ja optisen levyn verisuoniindeksin mittaamiseen eri kurssin VKH-potilailla
yksi vuosi
Käytä Maian kehää makulan eheyden mittaamiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käytä Maia-kehän mittaamaan makulan eheyttä, mukaan lukien valokynnys ja keskuskiinnitys.
yksi vuosi
mittaa suonikalvon ja verkkokalvon verisuonten vaurioitumisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käytä FFA:ta (fluoreseiinipohjan angiografiaa)/ICG:tä (indosyaniinivihreää angiografiaa) suonikalvon ja verkkokalvon verisuonten vaurioasteen mittaamiseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFM1713D1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VKH-syndrooma

Kliiniset tutkimukset Steroidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa