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Profilo immunitario dei pazienti con VKH acuta PBMC (IPV)

19 luglio 2019 aggiornato da: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Ricerca osservazionale clinica sui cambiamenti dell'immunità delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e del profilo di espressione nel sangue periferico di diversi decorsi di pazienti Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).

Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue di diversi corsi di pazienti con VKH per indagare sul profilo immunitario, osservare il numero di cellule immunitarie principali, i cambiamenti molecolari funzionali e di membrana nel corso del trattamento, per indagare sulla patogenesi della VKH. Nel frattempo, gli investigatori raccoglieranno dati clinici di pazienti con VKH per osservare il cambiamento della coroide e della retina in diversi corsi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430064
        • Reclutamento
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti VKH primari acuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti VKH acuta, soddisfano un criterio di VKH, nessuna recidiva.
  2. Fascia d'età dai 18 ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
  2. Pazienti allergici agli steroidi o ai mezzi di contrasto;
  3. Una storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare entro 3 mesi; vaccinato; Storia delle malattie infettive
  4. avere una storia di ereditarietà, correlazione del sistema immunitario, malattie neuroendocrine e del sistema digestivo
  5. Pazienti che assumono prodotti sanitari per lungo tempo e hanno una forte dipendenza da alcol e tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti VKH
pazienti con VKH acuta
Droga: Steroidi
IV e steroidi orali
controllo
le persone sane età/sesso corrispondono ai pazienti VKH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T/B /NK(natural killer )/monocyte...etc, numeri di cellule di campioni di sangue in pazienti con VKH
Lasso di tempo: un anno
utilizzare la citometria a flusso per contare T/B/NK/monociti... ecc., numeri di cellule
un anno
T/B /NK/monocyte...etc proporzione del sottotipo cellulare nei campioni di sangue nei pazienti con VKH
Lasso di tempo: un anno
utilizzare la citometria a flusso per misurare la proporzione del sottotipo cellulare T/B/NK/monociti... ecc
un anno
Cambiamento funzionale delle cellule T/B/NK/monociti... ecc. nei pazienti con VKH
Lasso di tempo: un anno
utilizzare ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico) per misurare il livello di citochine infiammatorie nel sangue periferico
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dello spessore della coroide e della retina in diversi decorsi dei pazienti con VKH
Lasso di tempo: un anno
Utilizzare l'OCT (tomografia a coerenza ottica) per misurare i cambiamenti di spessore della coroide e della retina nella zona maculare di diversi pazienti affetti da VKH
un anno
Utilizzare OCTA (angiografia con tomografia a coerenza ottica) per misurare l'indice vascolare maculare e del disco ottico
Lasso di tempo: un anno
Utilizzare OCTA per misurare l'indice vascolare maculare e del disco ottico in diversi pazienti con VKH
un anno
Utilizzare il perimetro Maia per misurare l'integralità maculare
Lasso di tempo: un anno
Utilizzare il perimetro Maia per misurare l'integralità maculare compresa la soglia della luce e la fissazione centrale.
un anno
misurare il grado di lesione della coroide e dei vasi retinici
Lasso di tempo: un anno
Utilizzare FFA (angiografia del fondo con fluoresceina)/ICG (angiografia con verde di indocianina) per misurare il grado di lesione della coroide e dei vasi retinici
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFM1713D1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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