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급성 VKH 환자의 면역 프로필 PBMC (IPV)

2019년 7월 19일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Vogt-Hoyanagi-Harada(VKH) 환자의 다양한 경과에 따른 말초혈액에서 말초혈액단핵세포(PBMC) 면역 및 발현 양상의 변화에 ​​관한 임상 관찰 연구.

조사관은 면역 프로필을 조사하기 위해 VKH 환자의 여러 과정에서 혈액 샘플을 수집하고 치료 과정에서 주요 면역 세포 수, 기능 및 막 분자 변화를 관찰하여 VKH의 병인을 조사합니다. 한편, 연구자들은 다양한 과정에서 맥락막과 망막 변화를 관찰하기 위해 VKH 환자의 임상 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430064
        • 모병
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 원발성 VKH 환자

설명

포함 기준:

  1. 급성 VKH 환자, VKH 기준 충족, 재발 없음.
  2. 연령 범위는 18세에서 50세까지입니다.

제외 기준:

  1. 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자
  2. 스테로이드 또는 조영제에 알레르기가 있는 환자
  3. 3개월 이내의 안구 외상 또는 안내 수술의 병력; 예방 접종; 전염병의 역사
  4. 유전, 면역계 상관관계, 신경내분비계 및 소화계 질환의 병력이 있는 자
  5. 장기간 건강 관리 제품을 복용하고 알코올 및 담배 중독이 심한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VKH 환자
급성 VKH 환자
의약품: 스테로이드
IV 및 경구용 스테로이드
제어
건강인의 연령/성별 VKH 환자 매칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T/B /NK(natural killer )/monocyte...etc, VKH 환자의 혈액 샘플 세포수
기간: 1년
유세포 분석을 사용하여 T/B /NK/단핵구...등, 세포 수를 계산합니다.
1년
VKH 환자의 혈액 샘플에서 T/B/NK/단핵구...등 세포 아형 비율
기간: 1년
T/B /NK/단핵구 등 세포 아형 비율을 측정하기 위해 유세포 분석법 사용
1년
VKH 환자의 T/B /NK/단핵구...etc 세포 기능 변화
기간: 1년
ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)를 이용하여 말초혈액의 염증성 사이토카인 수치를 측정
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VKH 환자의 다른 과정에서 맥락막 및 망막 두께 변화
기간: 1년
OCT(optical coherence tomography)를 사용하여 다른 과정의 VKH 환자의 황반 영역에서 맥락막 및 망막 두께 변화를 측정합니다.
1년
OCTA(optical coherence tomography angiography)를 이용하여 황반 및 시신경유두혈관지수 측정
기간: 1년
OCTA를 사용하여 다른 과정의 VKH 환자에서 황반 및 시신경 유두 혈관 지수를 측정합니다.
1년
Maia perimeter를 사용하여 황반 완전성 측정
기간: 1년
Maia 주변을 사용하여 빛 역치 및 중앙 고정을 포함한 황반 무결성을 측정합니다.
1년
맥락막 및 망막 혈관 손상 정도 측정
기간: 1년
FFA(fluorescein fundus angiography)/ICG(Indocyanine Green Angiography)를 이용하여 맥락막 및 망막혈관 손상 정도 측정
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aier School of Ophthalmology, Central South University

수사관

  • 연구 책임자: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFM1713D1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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