Immunprofil för akuta VKH-patienter PBMC (IPV)
19 juli 2019 uppdaterad av: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Klinisk observationsforskning om förändringar av mononukleära celler i perifert blod (PBMC) Immunitet och uttrycksprofil i perifert blod av olika förlopp hos Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH) patienter.
Utredarna kommer att samla in blodprover från olika kurser av VKH-patienter för att undersöka immunprofilen, observera stora immuncellers antal, funktionella och membranmolekylära förändringar under behandlingsförloppet, för att undersöka patogenes av VKH.
Under tiden kommer utredarna att samla in kliniska data från VKH-patienter för att observera förändringar i åderhinnan och näthinnan i olika förlopp.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430064
- Rekrytering
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- Telefonnummer: +86-186-2790-1441
- E-post: lizhaohui@whu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yafei Huang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-136-28627928
- E-post: huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
akuta primära VKH-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akuta VKH-patienter, uppfyller ett kriterium om VKH, inget återfall.
- Ålder från 18 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
- Patienter som är allergiska mot steroider eller kontrastmedel;
- En historia av okulärt trauma eller intraokulär kirurgi inom 3 månader; Vaccinerad; Historia av infektionssjukdomar
- har en historia av ärftlighet, immunsystemkorrelation, neuroendokrina sjukdomar och sjukdomar i matsmältningssystemet
- Patienter som äter sjukvårdsprodukter under lång tid och har ett stort alkohol- och tobaksberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VKH patienter
akuta VKH-patienter
|
IV och orala steroider
|
|
kontrollera
hälsomänniskors ålder/kön matchar VKH-patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T/B /NK(naturlig mördare)/monocyt...etc, cellantal av blodprover hos VKH-patienter
Tidsram: ett år
|
använd flödescytometri för att räkna T/B/NK/monocyt...etc, cellantal
|
ett år
|
|
T/B /NK/monocyt...etc cellsubtyp andel i blodprover hos VKH-patienter
Tidsram: ett år
|
använd flödescytometri för att mäta T/B/NK/monocyt...etc cellsubtypsandel
|
ett år
|
|
T/B /NK/monocyt...etc cellfunktionell förändring hos VKH-patienter
Tidsram: ett år
|
använd ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys) för att mäta nivån av inflammatoriska cytokiner i perifert blod
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
choroid och retinal tjocklek förändras i olika förlopp hos VKH-patienter
Tidsram: ett år
|
Använd OCT（optisk koherenstomografi） för att mäta förändringar i åderhinna och näthinnan i tjockleken i makulärzonen hos patienter med olika förlopp av VKH
|
ett år
|
|
Använd OCTA (optical coherence tomography angiografi) för att mäta makula och optisk diskvaskulärt index
Tidsram: ett år
|
Använd OCTA för att mäta makula- och optisk diskvaskulärt index hos VKH-patienter med olika förlopp
|
ett år
|
|
Använd Maia perimeter för att mäta macular integritet
Tidsram: ett år
|
Använd Maia perimeter för att mäta makulär integritet inklusive ljuströskel och central fixering.
|
ett år
|
|
mäta skadegraden för åderhinna och retinala kärl
Tidsram: ett år
|
Använd FFA (fluorescein fundus angiografi)/ICG (Indocyanine Green Angiography) för att mäta skadegraden för åderhinna och retinala kärl
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 juli 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
7 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFM1713D1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .