Profil immunitaire des patients VKH aigus PBMC (IPV)
19 juillet 2019 mis à jour par: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Recherche observationnelle clinique sur les modifications de l'immunité des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du profil d'expression dans le sang périphérique de différents cours de patients Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).
Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang de différents cours de patients VKH pour étudier le profil immunitaire, observeront le nombre de cellules immunitaires majeures, les changements moléculaires fonctionnels et membranaires au cours du traitement, afin d'étudier la pathogenèse de VKH.
Pendant ce temps, les enquêteurs recueilleront des données cliniques sur les patients VKH pour observer les changements de la choroïde et de la rétine dans différents cours.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430064
- Recrutement
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Contact:
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- Numéro de téléphone: +86-186-2790-1441
- E-mail: lizhaohui@whu.edu.cn
-
Contact:
- Yafei Huang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-136-28627928
- E-mail: huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients VKH primaires aigus
La description
Critère d'intégration:
- Patients VKH aigus, répondent à un critère de VKH, pas de récidive.
- Tranche d'âge de 18 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves
- Patients allergiques aux stéroïdes ou aux agents de contraste ;
- Un antécédent de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire dans les 3 mois ; Vacciné; Histoire des maladies infectieuses
- ayant des antécédents d'hérédité, de corrélation du système immunitaire, de maladies neuroendocriniennes et du système digestif
- Les patients qui prennent des produits de santé pendant une longue période et qui ont une forte dépendance à l'alcool et au tabac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients VKH
patients VKH aigus
|
Stéroïdes IV et oraux
|
|
contrôle
les personnes de santé correspondent à l'âge / au sexe des patients VKH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
T/B/NK(natural killer)/monocyte...etc, nombre de cellules d'échantillons de sang chez les patients VKH
Délai: un ans
|
utiliser la cytométrie en flux pour compter les T/B/NK/monocytes...etc, le nombre de cellules
|
un ans
|
|
Proportion de sous-types de cellules T/B/NK/monocyte...etc dans les échantillons de sang chez les patients atteints de VKH
Délai: un ans
|
utiliser la cytométrie en flux pour mesurer la proportion de sous-types de cellules T/B/NK/monocyte...etc
|
un ans
|
|
Changement fonctionnel des cellules T/B/NK/monocyte...etc chez les patients atteints de VKH
Délai: un ans
|
utiliser ELISA (dosage immuno-enzymatique) pour mesurer le niveau de cytokines inflammatoires dans le sang périphérique
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'épaisseur de la choroïde et de la rétine dans différents cours de patients VKH
Délai: un ans
|
Utilisez l'OCT (tomographie par cohérence optique) pour mesurer les changements d'épaisseur de la choroïde et de la rétine dans la zone maculaire de différents patients atteints de VKH
|
un ans
|
|
Utilisez l'OCTA (angiographie par tomographie par cohérence optique) pour mesurer l'indice vasculaire maculaire et du disque optique
Délai: un ans
|
Utilisez l'OCTA pour mesurer l'index vasculaire maculaire et du disque optique chez différents patients atteints de VKH
|
un ans
|
|
Utiliser le périmètre Maia pour mesurer l'intégralité maculaire
Délai: un ans
|
Utilisez le périmètre Maia pour mesurer l'intégralité maculaire, y compris le seuil de lumière et la fixation centrale.
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un ans
|
|
mesurer le degré de blessure des vaisseaux choroïdes et rétiniens
Délai: un ans
|
Utilisez FFA (angiographie du fond d'œil à la fluorescéine)/ICG (angiographie au vert d'indocyanine) pour mesurer le degré de blessure des vaisseaux choroïdes et rétiniens
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
7 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFM1713D1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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