Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunprofil for akutte VKH-pasienter PBMC (IPV)

19. juli 2019 oppdatert av: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Klinisk observasjonsforskning på endringer i perifert blod mononukleær celle (PBMC) Immunitet og ekspresjonsprofil i perifert blod av ulikt forløp av Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH) pasienter.

Etterforskerne vil samle inn blodprøver av forskjellige kurer av VKH-pasienter for å undersøke immunprofil, observere store immuncelleantall, funksjonelle og membranmolekylære endringer i løpet av behandlingen, for å undersøke patogenesen av VKH. I mellomtiden vil etterforskerne samle inn kliniske data fra VKH-pasienter for å observere årehinne- og netthinnenendring i forskjellige forløp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430064
        • Rekruttering
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutte primære VKH-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Akutt VKH pasienter, oppfyller et kriterium om VKH, ingen tilbakefall.
  2. Aldersspenning fra 18 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
  2. Pasienter som er allergiske mot steroider eller kontrastmidler;
  3. En historie med okulær traume eller intraokulær kirurgi innen 3 måneder; Vaksinert; Historie om infeksjonssykdommer
  4. har en historie med arvelighet, immunsystemkorrelasjon, nevroendokrine sykdommer og sykdommer i fordøyelsessystemet
  5. Pasienter som bruker helseprodukter over lengre tid og har sterk alkohol- og tobakksavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VKH-pasienter
akutte VKH-pasienter
Legemiddel: Steroider
IV og orale steroider
kontroll
helsepersonell alder/kjønn samsvarer med VKH-pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T/B /NK(naturlig morder)/monocytt...osv, celletall av blodprøver hos VKH-pasienter
Tidsramme: ett år
bruk flowcytometri for å telle T/B /NK/monocytt...osv, celletall
ett år
T/B /NK/monocytt...etc cellesubtypeandel i blodprøver hos VKH-pasienter
Tidsramme: ett år
bruk flowcytometri for å måle T/B /NK/monocytt...etc cellesubtype proporsjon
ett år
T/B /NK/monocytt...etc cellefunksjonell endring hos VKH-pasienter
Tidsramme: ett år
bruk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for å måle nivået av inflammatoriske cytokiner i perifert blod
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
årehinne- og netthinnetykkelsen endres i forskjellige forløp hos VKH-pasienter
Tidsramme: ett år
Bruk OCT (optisk koherenstomografi) for å måle endringer i årehinne- og retinatykkelse i makulær sone hos pasienter med forskjellige forløp VKH
ett år
Bruk OCTA (optisk koherens tomografi angiografi) for å måle makula og optisk disk vaskulær indeks
Tidsramme: ett år
Bruk OCTA til å måle makula og optisk disk vaskulær indeks hos pasienter med forskjellige forløp VKH
ett år
Bruk Maia perimeter for å måle makulær integralitet
Tidsramme: ett år
Bruk Maia perimeter for å måle makulær integritet inkludert lysterskel og sentral fiksering.
ett år
måle skadegraden til årehinne- og retinalkar
Tidsramme: ett år
Bruk FFA (fluorescein fundus angiografi)/ICG (Indocyanine Green Angiography) for å måle skadegraden til årehinne- og netthinnekar
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Etterforskere

  • Studieleder: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFM1713D1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VKH syndrom

Kliniske studier på Steroider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere