Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní profil pacientů s akutní VKH PBMC (IPV)

19. července 2019 aktualizováno: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Klinický observační výzkum změn mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) Imunita a profil exprese v periferní krvi různého průběhu u pacientů Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).

Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve různých cyklů pacientů s VKH za účelem vyšetření imunitního profilu, pozorovat hlavní počet imunitních buněk, funkční a membránové molekulární změny v průběhu léčby, aby prozkoumali patogenezi VKH. Mezitím budou výzkumníci shromažďovat klinická data pacientů s VKH, aby mohli pozorovat změny cévnatky a sítnice v různých cyklech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430064
        • Nábor
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

akutní primární pacienti s VKH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní pacienti s VKH, splňují kritérium VKH, bez recidivy.
  2. Věkové rozmezí od 18 do 50 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami
  2. Pacienti alergičtí na steroidy nebo kontrastní látky;
  3. anamnéza očního traumatu nebo nitrooční operace do 3 měsíců; Očkováno; Infekční onemocnění v anamnéze
  4. s anamnézou dědičnosti, korelace imunitního systému, neuroendokrinních onemocnění a onemocnění trávicího systému
  5. Pacienti, kteří dlouhodobě užívají produkty zdravotní péče a mají silnou závislost na alkoholu a tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů VKH
akutní pacienti s VKH
Lék: Steroidy
IV a perorální steroidy
řízení
zdraví lidé věk/pohlaví odpovídají pacientům VKH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T/B /NK(natural killer )/monocyty...atd, počty buněk ve vzorcích krve u pacientů s VKH
Časové okno: jeden rok
použijte průtokovou cytometrii k počítání T/B /NK/monocytů...atd, počtu buněk
jeden rok
Podíl T/B /NK/monocytů...atd. buněčného subtypu ve vzorcích krve u pacientů s VKH
Časové okno: jeden rok
použijte průtokovou cytometrii k měření podílu T/B /NK/monocytů...atd
jeden rok
T/B /NK/monocyt...atd. funkční změna buněk u pacientů s VKH
Časové okno: jeden rok
použijte ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) k měření hladiny zánětlivých cytokinů v periferní krvi
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tloušťky cévnatky a sítnice u různého průběhu pacientů s VKH
Časové okno: jeden rok
Použijte OCT (optická koherentní tomografie) k měření změn tloušťky cévnatky a sítnice v makulární zóně u pacientů s VKH různého průběhu
jeden rok
Použijte OCTA (optická koherentní tomografická angiografie) k měření vaskulárního indexu makuly a optického disku
Časové okno: jeden rok
Použijte OCTA k měření vaskulárního indexu makulárního a optického disku u pacientů s VKH s různým průběhem
jeden rok
Použijte obvod Maia k měření makulární integrity
Časové okno: jeden rok
Použijte obvod Maia k měření makulární integrity včetně světelného prahu a centrální fixace.
jeden rok
změřte stupeň poranění cévnatky a retinálních cév
Časové okno: jeden rok
Použijte FFA (fluoresceinová angiografie fundu)/ICG (Indocyanine Green Angiography) k měření stupně poranění cévnatky a retinálních cév
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFM1713D1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VKH syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit