急性 VKH 患者 PBMC 的免疫概况 (IPV)
2019年7月19日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
Vogt-Hoyanagi-Harada（VKH）患者不同病程外周血单个核细胞（PBMC）免疫力及表达谱变化的临床观察研究。
研究者将采集VKH患者不同病程的血样进行免疫谱调查，观察治疗过程中主要免疫细胞数量、功能和膜分子的变化，以探讨VKH的发病机制。
同时，研究者将收集VKH患者的临床资料，观察不同病程中脉络膜和视网膜的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430064
- 招聘中
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
接触：
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- 电话号码：+86-186-2790-1441
- 邮箱：lizhaohui@whu.edu.cn
-
接触：
- Yafei Huang, Ph.D
- 电话号码：+86-136-28627928
- 邮箱：huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性原发性 VKH 患者
描述
纳入标准：
- 急性VKH患者，符合VKH标准，无复发。
- 年龄范围从18岁到50岁。
排除标准：
- 严重心脑血管疾病患者
- 对类固醇或造影剂过敏的患者；
- 3个月内有眼外伤或眼内手术史；接种疫苗；传染病史
- 有遗传史、免疫系统相关性、神经内分泌和消化系统疾病史
- 长期服用保健品、烟酒成瘾较重的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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VKH患者
急性VKH患者
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IV 和口服类固醇
|
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控制
健康人的年龄/性别与 VKH 患者匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T/B /NK(natural killer )/monocyte...等，VKH患者血样细胞数
大体时间：一年
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使用流式细胞仪计数T/B /NK/单核细胞...等，细胞数
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一年
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|
VKH患者血样中T/B/NK/单核细胞等细胞亚型比例
大体时间：一年
|
使用流式细胞仪测量T/B /NK/单核细胞...等细胞亚型比例
|
一年
|
|
VKH患者T/B/NK/单核细胞等细胞功能变化
大体时间：一年
|
ELISA（酶联免疫吸附试验）检测外周血炎性细胞因子水平
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VKH患者不同病程脉络膜及视网膜厚度变化
大体时间：一年
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OCT（光学相干断层扫描）测量不同病程VKH患者黄斑区脉络膜和视网膜厚度变化
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一年
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使用OCTA(optical coherence tomography angiography)测量黄斑和视盘血管指数
大体时间：一年
|
使用OCTA测量不同病程VKH患者的黄斑和视盘血管指数
|
一年
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|
使用 Maia 周边测量黄斑完整性
大体时间：一年
|
使用 Maia 周边测量黄斑完整性，包括光阈值和中央固定。
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一年
|
|
测量脉络膜和视网膜血管的损伤程度
大体时间：一年
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使用FFA（荧光素眼底血管造影）/ICG（吲哚菁绿血管造影）测量脉络膜和视网膜血管的损伤程度
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qing Zhang, MD、Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月20日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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