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Immunprofil akuter VKH-Patienten PBMC (IPV)

19. Juli 2019 aktualisiert von: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Klinische Beobachtungsforschung zu Veränderungen der mononukleären Zelle des peripheren Blutes (PBMC) Immunitäts- und Expressionsprofil im peripheren Blut verschiedener Verläufe von Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH) Patienten.

Die Ermittler werden Blutproben verschiedener Verläufe von VKH-Patienten sammeln, um das Immunprofil zu untersuchen, die Anzahl der Hauptimmunzellen sowie funktionelle und molekulare Membranveränderungen im Verlauf der Behandlung zu beobachten, um die Pathogenese von VKH zu untersuchen. In der Zwischenzeit werden die Forscher klinische Daten von VKH-Patienten sammeln, um Veränderungen der Aderhaut und der Netzhaut in verschiedenen Verläufen zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430064
        • Rekrutierung
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

akute primäre VKH-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akute VKH-Patienten, erfüllen ein VKH-Kriterium, kein Rezidiv.
  2. Altersspanne von 18 bis 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen
  2. Patienten, die gegen Steroide oder Kontrastmittel allergisch sind;
  3. Eine Vorgeschichte von Augentrauma oder intraokularer Operation innerhalb von 3 Monaten; Geimpft; Geschichte der Infektionskrankheiten
  4. mit einer Vorgeschichte von Vererbung, Korrelation des Immunsystems, neuroendokrinen Erkrankungen und Erkrankungen des Verdauungssystems
  5. Patienten, die lange Zeit Gesundheitsprodukte einnehmen und stark alkohol- und tabakabhängig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VKH-Patienten
akute VKH-Patienten
Arzneimittel: Steroide
IV und orale Steroide
Kontrolle
Gesundheitspersonen Alter/Geschlecht passen zu den VKH-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T/B/NK(natürlicher Killer)/Monozyten...etc, Zellzahlen von Blutproben bei VKH-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie Durchflusszytometrie, um T / B / NK / Monozyten usw., Zellzahlen zu zählen
ein Jahr
Anteil der T/B/NK/Monozyten...usw. Zellsubtypen in Blutproben bei VKH-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie Durchflusszytometrie, um den Anteil von T / B / NK / Monozyten usw. an Zellsubtypen zu messen
ein Jahr
T/B/NK/Monozyten...etc Zellfunktionsveränderung bei VKH-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), um den Gehalt an entzündlichen Zytokinen im peripheren Blut zu messen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhaut- und Netzhautdicke ändern sich im Verlauf unterschiedlicher VKH-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie OCT (optische Kohärenztomographie), um Veränderungen der Aderhaut- und Netzhautdicke in der Makulazone von VKH-Patienten mit unterschiedlichem Verlauf zu messen
ein Jahr
Verwenden Sie OCTA (optische Kohärenztomographie-Angiographie), um den Gefäßindex der Makula und der Papille zu messen
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie OCTA, um den vaskulären Index von Makula und Papille bei VKH-Patienten mit unterschiedlichem Verlauf zu messen
ein Jahr
Verwenden Sie den Maia-Perimeter, um die Makulaintegrität zu messen
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie das Maia-Perimeter, um die Makulaintegrität einschließlich Lichtschwelle und zentraler Fixierung zu messen.
ein Jahr
Messen Sie den Verletzungsgrad von Aderhaut- und Netzhautgefäßen
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie FFA (Fluorescein-Fundus-Angiographie)/ICG (Indocyanin-Grün-Angiographie), um den Verletzungsgrad von Aderhaut- und Netzhautgefäßen zu messen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Ermittler

  • Studienleiter: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFM1713D1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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