Иммунный профиль пациентов с острой ВКГ РВМС (IPV)
19 июля 2019 г. обновлено: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Клиническое обсервационное исследование изменений профиля иммунитета и экспрессии мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) в периферической крови при различном течении болезни Фогт-Хойанаги-Харада (VKH).
Исследователи будут собирать образцы крови пациентов с ВКГ различного течения для изучения иммунного профиля, наблюдения за количеством основных иммунных клеток, функциональными и молекулярными изменениями мембран в процессе лечения, для изучения патогенеза ВКГ.
Тем временем исследователи будут собирать клинические данные о пациентах с ВКГ, чтобы наблюдать изменения сосудистой оболочки и сетчатки в различных направлениях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430064
- Рекрутинг
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Контакт:
- Zhaohui Li, Ph.D/MD
- Номер телефона: +86-186-2790-1441
- Электронная почта: lizhaohui@whu.edu.cn
-
Контакт:
- Yafei Huang, Ph.D
- Номер телефона: +86-136-28627928
- Электронная почта: huangyf@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные острым первичным ВКГ
Описание
Критерии включения:
- Больные острой ВКХ, соответствуют критерию ВКХ, рецидивов нет.
- Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями
- Пациенты с аллергией на стероиды или контрастные вещества;
- Травма глаза или внутриглазная хирургия в анамнезе в течение 3 месяцев; привит; История инфекционных заболеваний
- наличие в анамнезе наследственности, соотношения иммунной системы, заболеваний нейроэндокринной и пищеварительной систем
- Пациенты, длительное время принимающие медицинские препараты и имеющие тяжелую алкогольную и табачную зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВКГ
больные с острой ВКГ
|
Внутривенно и перорально стероиды
|
|
контроль
здоровые люди по возрасту/полу совпадают с больными ВКХ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
T/B/NK(естественный киллер)/моноцит... и т.д., количество клеток в образцах крови у пациентов с ВКГ
Временное ограничение: один год
|
используйте проточную цитометрию для подсчета T/B/NK/моноцитов и т. д., количества клеток
|
один год
|
|
Соотношение подтипов клеток T/B/NK/моноцитов и т. д. в образцах крови у пациентов с ВКГ
Временное ограничение: один год
|
используйте проточную цитометрию для измерения доли подтипов T/B/NK/моноцитов и т. д.
|
один год
|
|
Функциональные изменения T / B / NK / моноцитов ... и т. д. у пациентов с ВКГ
Временное ограничение: один год
|
использовать ИФА (иммуноферментный анализ) для измерения уровня воспалительных цитокинов в периферической крови
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины сосудистой оболочки и сетчатки при различном течении ВКГ у больных
Временное ограничение: один год
|
Использование ОКТ (оптической когерентной томографии) для измерения изменений толщины сосудистой оболочки и сетчатки в макулярной зоне у пациентов с ВКГ различного течения
|
один год
|
|
Используйте OCTA (оптическую когерентную томографию) для измерения сосудистого индекса макулы и диска зрительного нерва.
Временное ограничение: один год
|
Использование ОКТА для измерения сосудистого индекса макулы и диска зрительного нерва у пациентов с ВКГ различного течения
|
один год
|
|
Используйте периметр Maia для измерения целостности макулы
Временное ограничение: один год
|
Используйте периметр Maia для измерения целостности макулы, включая световой порог и центральную фиксацию.
|
один год
|
|
измерить степень повреждения сосудистой оболочки и сосудов сетчатки
Временное ограничение: один год
|
Используйте FFA (флуоресцентную ангиографию глазного дна)/ICG (индоцианиновую зеленую ангиографию) для измерения степени повреждения хориоидеи и сосудов сетчатки.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFM1713D1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .