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Perfil Imunológico de Pacientes com VKH Aguda PBMC (IPV)

19 de julho de 2019 atualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Pesquisa Observacional Clínica sobre Alterações do Perfil de Imunidade e Expressão de Células Mononucleares do Sangue Periférico (PBMC) no Sangue Periférico de Diferentes Cursos de Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).

Os investigadores irão coletar amostras de sangue de diferentes cursos de pacientes com VKH para investigar o perfil imunológico, observar o número de células imunes principais, alterações funcionais e moleculares da membrana no decorrer do tratamento, para investigar a patogênese do VKH. Enquanto isso, os investigadores coletarão dados clínicos de pacientes com VKH para observar alterações na coróide e na retina em diferentes cursos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430064
        • Recrutamento
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com VKH primária aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com VKH aguda, atendem a um critério de VKH, sem recorrência.
  2. Faixa etária de 18 a 50 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares Graves
  2. Pacientes alérgicos a esteróides ou agentes de contraste;
  3. História de trauma ocular ou cirurgia intraocular nos últimos 3 meses; Vacinado; Histórico de doenças infecciosas
  4. ter um histórico de hereditariedade, correlação do sistema imunológico, doenças neuroendócrinas e do sistema digestivo
  5. Pacientes que tomam produtos de saúde por muito tempo e são dependentes de álcool e tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de VKH
pacientes agudos de VKH
Medicamento: Esteróides
EV e esteróides orais
ao controle
a idade/sexo das pessoas de saúde corresponde aos pacientes de VKH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T/B /NK (assassino natural)/monócitos...etc, número de células de amostras de sangue em pacientes VKH
Prazo: um ano
usar citometria de fluxo para contar T/B /NK/monócitos...etc, números de células
um ano
Proporção de subtipos de células T/B /NK/monócitos...etc em amostras de sangue em pacientes com HVC
Prazo: um ano
usar citometria de fluxo para medir T/B /NK/monócito...etc proporção de subtipo celular
um ano
T/B /NK/monócito...etc alteração funcional celular em pacientes com HVC
Prazo: um ano
usar ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima) para medir o nível de citocinas inflamatórias no sangue periférico
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da espessura da coróide e da retina em diferentes cursos de pacientes com VKH
Prazo: um ano
Use OCT (tomografia de coerência óptica) para medir as alterações da espessura da coroide e da retina na zona macular de pacientes com VKH de curso diferente
um ano
Use OCTA (angiografia por tomografia de coerência óptica) para medir o índice vascular macular e do disco óptico
Prazo: um ano
Use OCTA para medir o índice vascular macular e do disco óptico em pacientes com VKH de curso diferente
um ano
Use o perímetro Maia para medir a integralidade macular
Prazo: um ano
Use o perímetro Maia para medir a integridade macular, incluindo limiar de luz e fixação central.
um ano
medir o grau de lesão dos vasos coróides e retinianos
Prazo: um ano
Use FFA (angiografia de fundo de fluoresceína)/ICG (angiografia de indocianina verde) para medir o grau de lesão dos vasos coróides e retinianos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFM1713D1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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