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Perfil inmunológico de pacientes con VKH aguda PBMC (IPV)

19 de julio de 2019 actualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Investigación clínica observacional sobre los cambios en la inmunidad de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y el perfil de expresión en sangre periférica de diferentes pacientes de Vogt-Hoyanagi-Harada (VKH).

Los investigadores recolectarán muestras de sangre de diferentes cursos de pacientes con VKH para investigar el perfil inmunitario, observar el número de células inmunitarias principales, los cambios funcionales y moleculares de la membrana en el curso del tratamiento, para investigar la patogenia de VKH. Mientras tanto, los investigadores recopilarán datos clínicos de pacientes con VKH para observar cambios en la coroides y la retina en diferentes cursos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430064
        • Reclutamiento
        • Wuhan Aier Eye Hospital
        • Contacto:
          • Zhaohui Li, Ph.D/MD
          • Número de teléfono: +86-186-2790-1441
          • Correo electrónico: lizhaohui@whu.edu.cn
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes VKH primarios agudos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes agudos con VKH, cumplen un criterio de VKH, sin recurrencia.
  2. Rango de edad de 18 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares y Cerebrovasculares Graves
  2. Pacientes alérgicos a esteroides o agentes de contraste;
  3. Antecedentes de traumatismo ocular o cirugía intraocular en los últimos 3 meses; vacunado; Historia de las enfermedades infecciosas.
  4. tener antecedentes de herencia, correlación del sistema inmunitario, enfermedades neuroendocrinas y del sistema digestivo
  5. Pacientes que toman productos para el cuidado de la salud durante mucho tiempo y tienen una fuerte adicción al alcohol y al tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VKH
pacientes agudos de VKH
Droga: Esteroides
Esteroides intravenosos y orales
control
coincidencia de edad/sexo de personas de salud con los pacientes de VKH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
T/B /NK (asesino natural)/monocitos... etc., números de células de muestras de sangre en pacientes con VKH
Periodo de tiempo: un año
utilice la citometría de flujo para contar T/B/NK/monocitos...etc, números de células
un año
Proporción de subtipos de células T/B/NK/monocitos...etc en muestras de sangre en pacientes con VKH
Periodo de tiempo: un año
Utilice la citometría de flujo para medir la proporción de subtipos de células T/B/NK/monocitos... etc.
un año
T/B /NK/monocitos...etc cambio funcional celular en pacientes con VKH
Periodo de tiempo: un año
use ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) para medir el nivel de citocinas inflamatorias en sangre periférica
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del grosor de la coroides y la retina en diferentes cursos de pacientes con VKH
Periodo de tiempo: un año
Use OCT (tomografía de coherencia óptica) para medir los cambios en el grosor de la coroides y la retina en la zona macular de pacientes con VKH de diferente curso
un año
Use OCTA (angiografía por tomografía de coherencia óptica) para medir el índice vascular macular y del disco óptico
Periodo de tiempo: un año
Use OCTA para medir el índice vascular macular y del disco óptico en pacientes con VKH de diferente curso
un año
Utilice el perímetro de Maia para medir la integralidad macular
Periodo de tiempo: un año
Utilice el perímetro de Maia para medir la integralidad macular, incluido el umbral de luz y la fijación central.
un año
medir el grado de lesión de los vasos coroideos y retinales
Periodo de tiempo: un año
Utilice FFA (angiografía de fondo de fluoresceína)/ICG (angiografía con verde de indocianina) para medir el grado de lesión de los vasos de la coroides y la retina
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Investigadores

  • Director de estudio: Qing Zhang, MD, Central-southern university, Aier ophthalmology colleage

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

7 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AFM1713D1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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